提高输液产品灭菌温度均匀性的灭菌盒及灭菌柜制造技术

本实用新型专利技术涉及灭菌盒及灭菌柜；目的是提供一种提高输液产品灭菌温度均匀性的灭菌盒及灭菌柜。灭菌盒包括盒体，盒体的底板上均匀设置通孔，盒体内设置放置输液袋的区域，所述的盒体内设置多个隔板，隔板的板面竖向布置，所述的放置输液袋的区域位于两两相邻隔板之间，且并行布置多排，相邻两排供输液袋放置的区域之间具有上下通透的中间空隔。例如所述的中间空隔由两隔板相离设置构成。本实用新型专利技术避免灭菌设备对输液袋的外形干扰，解决了塑料输液袋变形的问题。可以使灭菌的水汽介质能够通过该中间空隔快速流通，在灭菌柜内快速到达灭菌温度等环境的均匀一致。避免灭菌不均的问题。提高现有灭菌工艺的稳定性，灭菌效果更可靠。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术主要涉及制药设备，具体是涉及塑料制成的输液产品或其它类似形状物品的灭菌工序使用的灭菌盒及使用该灭菌盒的灭菌柜。
技术介绍
对于输液袋包装的大容量注射剂，产品的无菌性是其非常重要的质量指标。在最终灭菌的大容量注射液生产流程中，灭菌是将药液内可能污染的微生物完全杀灭的过程，灭菌工序的质量控制直接关系着药液内污染微生物的杀灭效果，关系着药品质量安全，更关系着药品使用者的健康和生命安全。由于产品已经包装完成，所以其内是否无菌，不能依赖于最终产品的无菌检验，而只能取依赖生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。现有技术中，灭菌工序均采用过热水喷淋，根据国家局最新发布的“水浴式灭菌柜选型通用技术要求”，灭菌柜验证可接受标准，平衡时间(从第一个灭菌控制探头到达灭菌温度开始，至所有探头达到灭菌温度止)不得超过3分钟；灭菌保温时段内，同一时间，柜内不同点的温度差不得超过1°C，这不仅对灭菌柜温度均一性提出了更高要求，同时为了保证理化指标的均一性，在升温过 程中升温的时间滞后性提出了更高要求，鉴于目前大部份水浴式灭菌器采取立式灭菌，同时塑料输液制剂由于高温过程塑料制品的膨胀，使产品间的间隙缩小，喷淋水能有效接触的面积减小，水流速度的减慢，致使升温过程中所有探头达到同一温度的时间延长，同时在灭菌过程中温度差异大。
技术实现思路
本技术的主要目的是提供一种能提高输液产品灭菌温度均匀性的灭菌盒及灭菌柜。为实现上述专利技术目的，本技术所采用的技术方案是一种灭菌盒，包括盒体，盒体的底板上均匀设置通孔，盒体内设置放置输液袋的区域，其特征在于所述的盒体内设置多个隔板，隔板的板面竖向布置，所述的放置输液袋的区域位于两两相邻隔板之间，且并行布置多排，相邻两排供输液袋放置的区域之间具有上下通透的中间空隔。例如所述的中间空隔由两隔板相尚设置构成。相应的，利用该灭菌盒的灭菌柜，所述的灭菌盒在灭菌柜内层叠布置多层；所述的灭菌柜设置位于柜顶的喷水装置，以及向布水板内喷水的侧方喷水装置。由上述技术方案可知本技术的灭菌盒内输液袋位于两隔板之间，所以输液袋可以在隔板的夹持下直立放置，这样输液袋的重量除了传递到灭菌盒底部，还因为隔板的夹持作用分散到隔板上，而隔板因为是竖直设置的，其本身不会向上或者向下形变，同时又起到了减轻灭菌盒底部受力的作用，这样就保证了输液袋本身各个表面受力对称均匀；同时灭菌盒不变形。避免灭菌设备对输液袋的外形干扰，解决了塑料输液袋变形的问题，便于输液袋包转、运输和使用。隔板可以是固定设置，针对尺寸规定的输液袋；也可以是活动设置的针对不同规格的输液袋。因此，隔板的设置和输液袋竖立灭菌保证了在灭菌过程中输液袋各部位以及灭菌盒内不同位置的输液袋的受热和温度更均匀。本技术的更进一步有益技术效果是两排输液袋之间具有上下通透的中间空隔，例如由两相邻隔板相距一定距离构成，该中间空隔就是两隔板之间的区域。这样的在过热水喷淋给输液袋灭菌时，灭菌的水汽介质能够通过该中间空隔快速流通，在灭菌柜内快速到达灭菌温度环境的均匀一致。本技术通过设置隔板，以及在输液袋之间设置中间空隔，保证了输液袋等输液产品在开始灭菌时快速达到温度均一，灭菌过程中保持温度均匀；也就是说灭菌温度均匀性显著提高。提高了现有灭菌工艺的稳定性，可靠地保证输液产品灭菌效果。附图说明图1是本技术的主视图；图2是图1的俯视图；图3是图2的另一种实施方式的示意图；图4是本技术的灭菌盒的立体结构示意图；图5是本技术的灭菌盒装载了输液袋的结构示意图。具体实施方式如图1到4所示的一种灭菌盒,包括盒体20,通常所述的盒体20包括框架40,所述的框架40构成上方敞口的方框结构，所述的底板21固定在框架40底部。框架40通常由方形管焊接构成。盒体20的底板21上均匀设置通孔；当然，框架40的实体结构只要不遮挡通孔流通过热水，可以采用多种等同的实施方式。所述的盒体20内设置多个隔板30，隔板30的板面竖向布置。对于常用的、形状前后、左右对称的输液袋，隔板30的板面通常就位于铅垂面内，这样隔板30之间就可以供输液袋10直立或者横向放置。也就是说所述的放置输液袋10的区域位于两两相邻隔板30之间。因为隔板30有多个，那么放置的输液袋10也并行布置多排，相邻两排供输液袋10放置的区域之间具有上下通透的中间空隔。图5也可以看作是灭菌盒的使用状态参考图，结合图4、图5可见两排输液袋10之间具有上下通透的中间空隔。这样便于灭菌柜顶部喷下的过热水向下快速流动，并经底板21上的通孔流到下一层灭菌盒内。实现灭菌柜内过热水从上到下快速流动，柜内灭菌环境可以快速达到一致。实现灭菌温度在不同时间段都更均匀。该中间空隔的构成方式可以有多种，例如用垫块隔开两个隔板30构成；也就是所述的中间空隔由两隔板30相离设置构成。或者两隔板30设置为相距一定距离且相互位置固定；或者隔板30为竖向中空的结构。所述的隔板30横向的两侧边中或上部设置耳部32，隔板30由该耳部32与盒体20侧边连接。也就是如图4所示的隔板30是可以活动、并任意增减的结构，这样便于放置不同规格的输液袋10灭菌，只要调整盒体20内隔板30和输液袋10的排数就既能保证输液袋10的放置、定型。隔板30通过耳部32搭接在构成框 架40的横栏上。更好的是所述的构成中间空隔的两隔板30间设置用于固定两隔板30间距的支撑件31，支撑件31与两隔板30固接。支撑件31可以是圆管、垫块、方管，或者是放置在两隔板30之间的波纹片31'或者三角形折叠片等实施方式；如图3所示的就是利用波纹片31'构成支撑件31。更好的是所述的支撑件31为竖直均匀地焊接在两隔板30间的方管，方管的两个表面分别与两隔板30的内侧板面贴合。方管能够与两隔板30形状吻合，便于焊接。并且方管竖直布置，管内腔也可以供过热水向下流通。进一步的，所述的中间空隔间距为10mm。也就是由支撑件31支撑的两隔板30的间距为ICtam。更好的改进是所述的盒体20的底板21下方连接布水板22，布水板22与盒体20的底板21平行，布水板22上设置布水孔，布水孔的孔径小于底板21上的通孔的孔径，布水孔的分布密度大于底板21上的通孔的分布密度；布水板22边缘具有高出板面的挡沿。挡沿可以是布水板22的边缘向上弯曲构成；或者在设置框架40的实施方式中，布水板22焊接在方形管侧边中上部，挡沿由构成框架40的方形管上沿构成。布水孔的孔径小于底板21上的通孔的孔径，布水孔的分布密度大于底板21上的通孔的分布密度；这样布水板22上供过热水流通的能力就能大于等于底板21，保证过热水向下顺畅流通；同时因为布水孔的孔径小，所以过热水向下流通又更均匀。确保上层的过热水流入布水板22上，而布水板22重新均匀分配过热水进入再下一层灭菌盒20，从而保证每一层灭菌盒20内的输液袋都能均匀接受到过热水。卷边便于布水板22内具有一定的存量水，便于过热水重新分布。进一步的，所述的布水板22与盒体20的底板21之间通过均匀设置的竖向管柱23焊接。该竖向管柱23也可以看做框架40的一部分。这样加工方便，强度也可靠。或者布水板22也可以和盒体20的底板21之间可拆卸连接，或者以其它等同的方式连接。利用本实用新 型本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灭菌盒，包括盒体（20），盒体（20）的底板（21）上均匀设置通孔，盒体（20）内设置放置输液袋（10）的区域，其特征在于：所述的盒体（20）内设置多个隔板（30），隔板（30）的板面竖向布置，所述的放置输液袋（10）的区域位于两两相邻隔板（30）之间，且并行布置多排，相邻两排供输液袋（10）放置的区域之间具有上下通透的中间空隔。

【技术特征摘要】
1.一种灭菌盒，包括盒体(20)，盒体(20)的底板(21)上均匀设置通孔，盒体(20)内设置放置输液袋(10)的区域，其特征在于所述的盒体(20)内设置多个隔板(30)，隔板(30)的板面竖向布置，所述的放置输液袋(10)的区域位于两两相邻隔板(30)之间，且并行布置多排，相邻两排供输液袋(10)放置的区域之间具有上下通透的中间空隔。2.根据权利要求1所述的灭菌盒，其特征在于所述的中间空隔由两隔板(30)相离设置构成。3.根据权利要求2所述的灭菌盒，其特征在于所述的构成中间空隔的两隔板(30)间设置用于固定两隔板(30)间距的支撑件(31)，支撑件(31)与两隔板(30)固接。4.根据权利要求3所述的灭菌盒，其特征在于所述的支撑件(31)为竖直均匀地焊接在两隔板(30)间的方管，方管的两个表面分别与两隔板(30)的内侧板面贴合。5.根据权利要求4所述的灭菌盒，其特征在于所述的盒体(20)包括框架(40)，所述的框架(40 )构成上方敞口的方框结构，所述的底板(21)固定在...

【专利技术属性】
技术研发人员：向金，张建强，曾勇，杨军，廖森林，
申请(专利权)人：贵州科伦药业有限公司，
类型：实用新型
国别省市：