被导航的可塑性外科器械制造技术

一种外科器械，能够包括本体、跟踪设备和手柄。该本体能够包括近端端部和远端端部，以及在它们之间延伸的流动通道。该本体由可塑性材料形成从而使得它能够在近端端部和远端端部之间从第一构造弯曲成第二弯曲构造并保持该弯曲构造。该跟踪设备能够定位在远端端部附近以跟踪器械的远端末梢。该手柄能够联接至本体的近端端部并能够包括与本体流动通道流体连通的内部流动通道。该跟踪设备能够包括绕着本体缠绕至手柄的成对引线，其中，该缠绕的引线能够顺应本体的弯曲构造，使得它们在本体的弯曲期间不会张紧或破裂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】被导航的可塑性外科器械相关申请的交叉参引本申请要求2011年4月29日提交的美国专利申请No. 13/097,243的优先权，以及2010年4月30日提交的美国临时专利申请No. 61/330,024的权益。上述申请的公开内容通过参引并入本文。
本专利技术总体上涉及一种被导航的可塑性外科器械。
技术介绍
该部分中的陈述仅提供与本公开相关的背景信息，可能不构成现有技术。能够在例如人体的生物体上执行外科手术，用于对该生物体提供治疗。外科中的一个领域包括在患者的面部空腔上执行的手术，例如在耳朵、鼻子或咽喉(耳鼻喉科)上执行的手术。例如,在这种手术中,例如抽吸装置之类的外科器械可被插入到这种空腔中，以执行手术。因为外科医生对于关注的区域的观看视角会被空腔的周围组织遮挡，因此降低了外科医生有效地实施治疗(例如抽吸过程)的能力。因此，期望提供一种机构，以使得外科医生能够在手术效率或实施治疗的视角范围不被最小化或降低的情况下进行治疗。在导航系统中，器械设置有跟踪设备。然而，有时，这种跟踪设备是难以操作的或者对于器械而言是笨重的。在另一些情况中，该跟踪设备会被放置在器械的手柄中或近端区域中，使得在远端末梢移动或者相对于手柄被移动的情况下，该远端末梢不再能够被精确地跟踪。在一些手术中，还难以有效地引导该外科器械通过生物体的各种形状的空腔。为了解决该困难，已经将器械开发成包括构造为永久柔性的柔性细长部。由于这些柔性的器械会顺应于生物体的内腔，它们不保持任何特定的构造，这使得它们通常不适用于某些手术，例如耳鼻喉科的抽吸手术。
技术实现思路
该部分提供本公开的概要，其并非本公开所有特征的全部范围的全面公开。在一个形式中，提供一种外科器械，能够包括细长本体部、跟踪设备和手柄部。该细长本体部能够包括近端端部、远端端部和内径，该内径在近端端部与远端端部之间限定第一内部流动通道。本体部能够由可塑性金属材料形成，使得该本体部能够在近端端部与远端端部之间从弟一构造弯曲成弟_■构造并保持该弯曲构造。跟S示设备能够在远端端部附近或靠近远端端部地定位，并能够适于与导航系统相配合以跟踪器械的远端末梢。手柄部能够联接至本体部的近端端部并能够包括与第一内部流动通道流体连通的第二内部流动通道。跟踪设备能够包括从跟踪设备到手柄部绕着本体部缠绕的至少一对引线，缠绕的引线能够构造成顺应本体部的弯曲构造，使得它们在本体部的弯曲期间不会张紧或破裂。在另一形式中， 提供一种外科器械，能够包括细长管状本体部、管状插入部和套管。管状本体部能够具有近端端部、远端端部和内径，该内径在近端端部与远端端部之间限定第一内部流动通道。本体部能够由可塑性金属材料形成，使得该本体部能够在近端端部和远端端部之间从第一构造弯曲成第二构造并保持该弯曲构造。管状插入部能够具有近端端部和远端末梢，插入部的近端端部能够接纳在本体部的远端端部的内径中，并且插入部能够由刚性、不可弯曲的材料形成。套管能够构造成接纳在插入部上并从其远端端部局部地朝着近端端部延伸。该器械还包括跟踪设备和手柄部。跟踪设备能够在插入部的远端末梢附近联接至套管，并能够适于与导航系统相配合以跟踪器械的远端末梢。手柄部能够联接至本体部的近端端部并能够包括与第一内部流动通道流体连通的第二内部流动通道。跟踪设备能够包括相对于本体部的纵向轴线呈锐角地绕着该本体部螺旋地缠绕的至少一对引线，其中，螺旋地缠绕的引线能够构造成顺应本体部的弯曲构造，使得它们在本体部的弯曲期间不会张紧或破裂。柔性外层能够覆盖该本体部、套管、插入部和跟踪设备。根据在此提供的说明，其它应用领域将变得明显。应当理解，说明和具体实例仅意在用作说明性目的，而不应限制本教导的范围。附图说明通过详细说明、附加权利要求以及后文的附图，将更全面地理解本教导。附图仅用于说明性目的，不应限制本公开的范围。图1为根据本公开原理的示例性导航系统的立体图2为根据本公开原理的用于导航系统的示例性可塑性抽吸器械的俯视图3为根据本公开原理的示例性抽吸器械的侧视图4为根据本公开原理的示例性抽吸器械的远端区域的局部立体图5为根据本公开原理的示例性抽吸器械的远端区域的局部侧视图5A为根据本公开原理的示例性线的径路构造的分解视图6为根据本公开原·理的图5的示例性抽吸器械的局部截面图7为根据本公开原理的示例性抽吸器械的手柄部的局部视图8和9为根据本公开原理的示例性的替代性跟踪传感器构造的示意图10为根据本公开原理的示例性可塑性抽吸器械的示例性弯曲或定形构造的视图11为根据本公开原理的示例性抽吸器械的远端区域的局部立体图，示出了示例性的替代性跟踪装置；以及图12为根据本公开原理的示例性抽吸器械的远端区域的局部立体图，示出了另一示例性的替代性跟踪装置。具体实施方式下文的说明本质上仅用作示例，不以任何方式限定本专利技术、它的应用或用途。应当理解，在整个附图中，相应的参考标号指示相同或相应的零件或特征。图1为概括性地示出了根据本公开的多种示例性实施方式的图像引导式导航系统10的图示，该导航系统10用于外科器械100 (例如，可导航的可塑性抽吸设备或抽吸器械)的非直达导航。示例性导航系统包括在2008年4月29日公告的John H. Dukesherer等人的美国专利No. 7，366，562以及2008年6月5日公开的Bradley A. Jascob等人的美国专利申请公开号No. 2008/0132909中公开的内容，这两项申请的内容通过参引并入本文。市售导航系统包括美敦力导航公司(MedtronicNavigation, Inc)出售的SteaHhStation· AxiEM 手术导航系统，该公司在美国科罗拉多州的路易斯维尔具有营业处。应当理解，虽然通常结合耳朵、鼻子和咽喉(耳鼻喉科)手术而描述导航系统10和抽吸器械100，但导航系统10和抽吸器械100能够使用于多种其他的适当的手术中。通常，导航系统10能够用于跟踪抽吸器械100 (包括其远端末梢或端部)的位置， 在此将进行描述。导航系统10通常能够包括可选的成像系统20，例如构造成C臂24的X 射线透视成像设备，和图像设备控制器28。C臂成像系统20能够为任何适当的成像系统，例如本领域熟知的数字相机或CCD相机。获得的图像数据能够被储存在C臂控制器28中并被发送到导航计算机和/或处理器控制器或工作站32，其具有用以显示图像数据40的显示设备36以及用户接口 44。该工作站32还能够包括或连接至图像处理器、导航处理器和用以保存指令和数据的存储器。工作站32能够包括对导航过程进行协助的优化处理器。还将了解到，该图像数据并不必然首先保留在控制器28中，而是也可直接传递至工作站32。 而且，能够由单个或多个处理器(所有这些包含或不包含在该工作站32中)来完成用于导航系统和优化的处理。该工作站32提供以下能力将图像数据40作为图像显示在显示设备36上、保存、 数字化操作或打印所接收的图像数据的硬拷贝图像。用户接口 44 (其可为键盘、鼠标、触笔、触屏或其他适合的设备)允许外科医生或用户50提供输入以经由C臂控制器28控制该成像设备20，或调节显示设备36的显示设定。继续参见图1，导航系统10还能够包括跟踪系统，例如电磁(EM)跟踪系统60。能够理解，该EM跟踪系统本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.04.30 US 61/330,024;2011.04.29 US 13/097,2431.一种外科器械，包括具有近端端部和远端端部的细长本体部，所述本体部具有在近端端部与远端端部之间限定第一内部流动通道的内径，所述本体部由可塑性金属材料形成从而使得所述本体部能够在所述近端端部与远端端部之间从弟一构造弯曲成弟_■弯曲构造并保持所述弯曲构造;跟踪设备，所述跟踪设备定位在所述远端端部附近并适于与导航系统相配合以跟踪所述器械的远端末梢；以及手柄部，所述手柄部联接至所述本体部的近端端部并包括与所述第一内部流动通道流体连通的第二内部流动通道，所述跟踪设备包括从所述跟踪设备至所述手柄部绕着所述本体部缠绕的至少一对引线，缠绕的引线构造为顺应所述本体部的弯曲构造，使得它们在所述本体部的弯曲期间不会张紧或破裂。2.根据权利要求1所述的外科器械，其中，成对引线从所述跟踪设备至所述手柄部绕着所述本体部螺旋地缠绕。3.根据权利要求2所述的外科器械，其中，成对引线绕着所述本体部螺旋地缠绕，使得螺旋缠绕的成对线的各圈轴向地间隔开15mm-4 5mm。4.根据权利要求3所述的外科器械，还包括覆盖所述细长本体部和所述跟踪设备的外部聚合物收缩配合层。5.根据权利要求3所述的外科器械，其中，成对引线扭绕在一起并相对于所述本体部的纵向轴线以5度-45度的角度绕着所述本体部螺旋地缠绕。6.根据权利要求5所述的外科器械，其中，所述角度包括约30度。7.根据权利要求2所述的外科器械，其中，成对引线中的每一根引线都包括位于其外表面上的滑润涂层。8.根据权利要求1所述的外科器械，还包括具有近端端部和远端端部的管状插入部，所述插入部的近端端部构造成接纳在所述本体部的远端端部中，所述插入部由刚性、不可弯曲的材料形成；以及套管，所述套管构造成接纳在所述插入部上并从所述插入部的远端端部局部地朝着所述插入部的近端端部延伸；其中，所述跟踪设备在所述插入部的远端端部附近联接至所述套管。9.根据权利要求8所述的外科器械，其中，所述套管包括形成于其外表面中的凹部，并且所述凹部的纵向轴线相对于所述本体部的纵向轴线呈锐角地定位，并且其中，所述跟踪设备包括布置成位于所述凹部中的电磁线圈。10.根据权利要求9所述的外科器械，其中，所述锐角包括约55度。11.根据权利要求8所述的外科器械，其中，所述套管包括形成于其表面中并且绕所述套管的外表面在周向上相等地间隔开的三个凹部，每个凹部的纵向轴线相对于所述本体部的纵向轴线呈约55度地定位；并且其中，所述跟踪设备包括三个电磁线圈组件，每个线圈组件构造成定位在所述套管的外表面中形成的三个凹部之一中。12.根据权利要求11所述的外科器械，其中，所述套管还包括绕所述套管的外表面在周向上间隔开的三个平坦平面区段，三个凹部中的每一个形成于相应的一个平坦区段中。13.根据权利要求11所述的外科器械，其中，所述线圈组件中的每一个包括相应的一对引线，每对引线彼此相邻地从所述跟踪设备到所述手柄绕着所述本体部螺旋地缠绕，使得螺旋地缠绕的各成对线的各圈轴向地间隔开约15mm-45mm。14.根据权利要求13所述的外科器械，还包括具有柔性背衬的电路板，所述柔性背衬构造成顺应所述本体部的外部圆柱形表面；其中，三对引线各包括第一组引线和第二组引线，所述第一组引线在一个端部连接至相应的线圈组件并在相对的第二端部连接至所述印刷电路板的第一端部，所述第二组引线在一个端部连接至所述柔性电路板的相对的第二端部，并且彼此相邻地从所述电路板至所述手柄绕着所述本体部螺旋地缠绕，使得螺旋地缠绕的各成对线的各圈轴向地间隔开约 30mmo15.根据权利要求14所述的外科器械，还包括覆盖所述套管、插入部、柔性电路板和本体部的外部聚合物收缩层，所述线可移动地保持在所述外部收缩层与所述本体部之间。16.根据权利要求1所述的外科器械，其中，所述跟踪设备包括具有多个绕线的至少一个线圈组件，所述多个绕线缠绕以形成大致圆柱形的形状，所述大致圆柱形的形状具有小于约O. 5mm的外径以及介于约1. 5mm至2. Omm之间的轴向长度。17.根据权利要求1所述的外科器械，其中，所述跟踪设备包括具有多个绕线的至少一个线圈组件，所述多个绕线缠绕以形成位于所述线圈组件的相对两端部之间的至少部分内凹的或内凹的外表面，所述内凹的外表面构造成绕着所述本体部的大致圆柱形表面嵌套。18.根据权利要求1所述的外科器械，其中，所述跟踪设备包括至少两个线圈组件，所述至少两个线圈组件定位在所述细长本体部的远端端部附近并定向为垂直于所述本体部的纵向轴线。19.根据权利要求1所述的外科器械，其中，所述跟踪设备包括在所述远端末梢附近包绕所述本体部的至少两个线圈组件，所述至少两个线圈组件的包绕轴线相对于所述本体部的纵向轴向是非法向的并且非平行的。20.根据权利要求19所述的外科器械，其中，所述至少两个线圈组件包括相对于彼此以重叠的方式包绕所述本体部的三个线圈组件。2...

【专利技术属性】
技术研发人员：布鲁斯·M·伯格，罗斯·斯梅策尔，安德鲁·布佐斯特克，史蒂芬·L·哈特曼，布拉德·雅各布森，马修·J·纳多，
申请(专利权)人：美敦力施美德公司，
类型：
国别省市：