一种治疗失眠症的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗失眠症的药物，是由以下重量份数的中药为原料药：生酸枣仁10～20，炒酸枣仁10～20，夜交藤25～35，夏枯草6～15，半夏6～15，炒远志6～15，石菖蒲6～15，黄连6～12，肉桂1～6，紫石英25～35，紫贝齿20～40，茯苓6～15，茯神6～15，琥珀1～6，制备成的任何一种药剂学上的口服剂型。本发明专利技术药物具有益气养血，滋补肝肾，清心安神的功效，可用于治疗失眠。经118例失眠症患者临床疗效观察，治疗总有效率达到91.53%，与对照组相比有显著性差异。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗失眠症的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗顽固性失眠症的药物。
技术介绍
失眠，中医称为“不寐”。现代医学认为失眠是指睡眠的发生或维持出现障碍，睡眠质量不能满足生理需要，以致影响日常生活及健康的一类病症。中医认为失眠是由心神失养或不安引起的不能获得正常睡眠为特征的一类病症，主要有入睡困难、睡眠表浅、频繁觉醒、多梦、早醒等临床表现，伴有多梦、健忘、头晕、乏力、纳差等症，或有易惊、烦躁、头痛等症。失眠为临床常见病、多发病，大多病程较长，难以速愈，易反复发作，严重影响患者的工作和生活质量。 目前治疗失眠的方法一般是采取苯二氮卓类药物如安定、三唑呛，非苯二氮卓类药物如唑吡坦、佐匹克隆等治疗为主。这些药物虽然能帮助和改善病人睡眠，但副作用较大，醒后记忆、精神、运动影响较大，并且存在耐药现象，也存在依赖问题和戒断现象。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗失眠症的药物，该药物具有益气养血，滋补肝肾，清心安神的功效，可用于治疗失眠。本专利技术治疗失眠症的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的 生酸枣仁 10 20炒酸枣仁 10 20 夜交藤 25 35夏枯草6 15 半夏6 15炒远志6 15 石菖蒲6 15黄连6 12 肉桂I 6紫石英 25 35 紫贝齿 20 40茯苓6 15 获神6 15玻拍I 6。进一步地，本专利技术的药物还可以是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的 生酸枣仁 12 15炒酸枣仁 12 15 夜交藤 28 30夏枯草 10 12 半夏10 12炒远志9 10 石菖蒲9 10黄连9 10 肉桂3 5紫石英 28 30 紫贝齿 30 35茯苓9 12 茯神10 12琥珀2 4。可以采用中药制剂的各种常规制备方法，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，将本专利技术上述药物制备成任何一种药剂学上的口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。但是，需要强调的是，不同的剂型及其制备方法并不会带来药物临床效果上显著性的差别，也不能用于限制本专利技术的保护范围。本专利技术药物组方中，生酸枣仁清肝宁心安神，熟酸枣仁补肝宁心安神，两者合用，清补合法，安神宁心之力增强，配夜交藤养心安神，引阴入阳，三药合用，补肝宁心，养心安神，阴平阳秘；半夏得至阴之气而生，夏枯草得至阳之气而长，二药伍用，和调肝胆，平衡阴阳，引阳入阴；炒远志、石菖蒲伍用，开心窍，通心络，交心肾，益肾健脑聪智，开窍启闭宁神之力增强；肉桂、黄连二药合用，寒热并用，相辅相成，泻南补北，交通心肾；茯苓、茯神二药参合，通心气于肾，水火既济，心肾相交而宁心安神；紫石英、紫贝齿合用，镇静安神，平肝潜阳之力益彰，配琥珀共奏镇静安神之功。全方合用，共奏滋阴降火，养心安神之功，主治阴虚火旺，心肾不交所致的失眠症。为进一步考察本专利技术药物的临床疗效和安全性，选择118例失眠症患者对本专利技术药物的疗效进行临床观察。118例患者均为门诊患者，随机分为两组对照组59例，男25例，女34例；年龄18 岁 67岁，平均(46. 5±8.1)岁；病程23d 9年。治疗组59例，男24例，女35例，年龄21岁 70岁，平均(47.9±4. 3)岁；病程28d 7. 5年。两组病例在年龄、性别、病程等方面经统计学分析，无显著性差异(P>0. 05)，具有可比性。以上所有病例均排除由药物或酒精引起的失眠；已知酗酒或药物依赖者；因疼痛、发热、咳嗽、手术、外界环境干扰因素等引起的失眠患者；伴心、肝、肾、呼吸功能受损者或其他各系统严重疾病者。诊断标准参照中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMD-3)。I)几乎以失眠为唯一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡，醒后不适感，疲乏或白天困倦等。2)具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念。3)对睡眠数量、质量的不满，引起明显的苦恼或社会功能受损。4)至少每周发生3次，并至少已达I个月。5)排除躯体疾病或精神障碍症状导致的情况。治疗方法治疗组采用本专利技术实施例1胶囊剂，早晚各服用一次，每次3粒，IOd为I个疗程，疗程间隔2d，连续治疗3个疗程，3个疗程后统计疗效。对照组采用中药朱砂安神丸，晚服一丸，IOd为I个疗程，疗程间隔2d，连续治疗3个疗程，3个疗程后统计疗效。用药期间所有患者停用一切镇静药，晚饭后禁饮浓茶、咖啡等，按时就寝。疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中失眠疗效标准。临床治愈睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。显效症状明显好转,睡眠时间增加3h以上,睡眠深度增加。有效症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h。无效治疗后失眠无明显改善或加重者。两组患者治疗后疗效比较结果见表I。_表I两组患者治疗后疗效比较_本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗失眠症的药物，由以下重量份数的中药为原料药制备获得：生酸枣仁　　10～20　　　　　　炒酸枣仁　　10～20夜交藤　　　25～35　　　　　　夏枯草　　　?6～15半夏　　　　?6～15　　　　　　炒远志　　　?6～15石菖蒲　　　?6～15　　　　　　黄连　　　　?6～12肉桂　　　　?1～?6　　　　　　紫石英　　　25～35紫贝齿　　　20～40　　　　　　茯苓　　　　?6～15茯神　　　　?6～15　　　　　　琥珀　　　　?1～?6。

【技术特征摘要】
1.一种治疗失眠症的药物，由以下重量份数的中药为原料药制备获得生酸枣仁 10 20炒酸枣仁 10 20夜交藤 25 35夏枯草6 15半夏6 15炒远志6 15石菖蒲6 15黄连6 12肉桂I 6紫石英 25 35紫贝齿 20 40茯苓6 15获神6 15玻拍I 6。2.根据权利要求1所述的药物，由以下...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕玉娥，郝重耀，李峰彬，田佩洲，杨淑媛，冯婵茹，段永峰，
申请(专利权)人：山西省针灸研究所，
类型：发明
国别省市：