一种无糖型肾石通颗粒的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种无糖型肾石通颗粒的制备方法，该方法为：原料药有金钱草、炒王不留行、萹蓄、醋制延胡索、烫鸡内金、丹参、木香、瞿麦、牛膝、海金沙十味药，将海金沙、王不留行装入布袋内，与其余金钱草等八味煎煮两次，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至温度为75-80℃时的相对密度为1.32~1.35的浸膏；取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混匀，制粒，干燥，整粒即可。采用本发明专利技术能使浸膏产率在用相同量的原料药的情况下提高20%，这样就能大大降低生产成本；将配方进行了调整，不仅能适用糖尿病人，而且能提高浸膏与可溶性淀粉、甜菊素共混效果；采用该方法能提高颗粒的成型率，从而提高产品收率、降低浸膏与可溶性淀粉、甜菊素的消耗。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂的制备方法，具体说是一种治疗肾结石的无糖型肾石通颗粒的制备方法。
技术介绍
肾结石指发生于肾盏、肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石。多数位于肾盂肾盏内，肾实质结石少见。平片显示肾区有单个或多个圆形、卵圆形或钝三角形致密影，密度高而均匀。边缘多光滑，但也有不光滑呈桑椹状。肾是泌尿系形成结石的主要部位，其他任何部位的结石都可以原发于肾脏，输尿管结石几乎均来自肾脏，而且肾结石比其他任何部位结石更易直接损伤肾脏，因此早期诊断和治疗非常重要。根据结石成分的不同，肾结石可分草酸钙结石、磷酸钙结石、尿酸(尿酸盐)结石、磷酸铵镁结石、胱氨酸结石及嘌呤结石六类。 治疗肾结石的药物的剂型基本是片剂或胶囊，它的功能是清热利湿，活血止痛，化石，排石；在制备片剂或胶囊的过程中浸膏的产率低，一般在60%左右，如果提高浸膏产率，势必会增加原料药的用量，从而增加生产成本。而且目前申请人之前生产的肾石通颗粒中含有蔗糖粉，使得糖尿病人无法食用；而且现有肾石通颗粒的制备方法收率低、消耗大，即肾石通颗粒的收率最高为80%。
技术实现思路
专利技术目的本专利技术的目的是提供一种能扩大适用范围、并能提高收率、降低消耗的无糖型肾石通颗粒的制备方法。技术方案为了解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案是 ，该方法包括如下步骤 (1)制备IOOOg无糖型肾石通颗粒需要如下原料药金钱草36(T390g、炒王不留行36(T390g、篇蓄20(T235g、醋制延胡索ll(Tl30g、烫鸡内金13(Tl50g、丹参13(Tl50g、木香50 80g、瞿麦 17(Tl90g、牛膝 110 120g、海金沙 140 160g ； (2)将以上十味中，海金沙、王不留行装入布袋内，与其余金钱草等八味煎煮两次，每次煎煮时加原料药总重量的6 8倍水，第一次2. 5小时，第二次1. 5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至温度为75-80°C时的相对密度为1. 32^1. 35的浸膏；取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混匀，制成颗粒，在80°C以下干燥，整粒，共制成lOOOg，即得所述无糖型肾石通颗粒。步骤(I)中，本专利技术中各原料药的优选处方为，金钱草375g 炒王不留行375g、篇蓄225g、醋制延胡索112. 5g、烫鸡内金150g、丹参150g、木香75g、瞿麦187. 5g、牛膝112. 5g、海金沙 150g。所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为(40 60) :(180 210) :(1 2)。优选，所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为49:200:1。有益效果与现有技术相比，采用本专利技术能使浸膏产率在用相同量的原料药的情况下由原来的50%提高到80%以上，这样就能大大降低生产成本；将配方进行了调整，不仅能适用糖尿病人，而且能提高浸膏与可溶性淀粉、甜菊素共混效果；采用本专利技术中的制备方法，能提高颗粒的成型率，从而提高产品收率、降低浸膏与可溶性淀粉、甜菊素的消耗。具体实施例方式下面通过实施例来进一步阐述本专利技术，应理解这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。实施例1:，该方法为 1、按照下列处方来称取各原料药，处方为金钱草375g 、炒王不留行375g、篇蓄225g、醋制延胡索112. 5g、烫鸡内金150g、丹参150g、木香75g、瞿麦187. 5g、牛膝112. 5g、海金沙 150g。2、取海金沙、王不留行装入布袋内，与其余金钱草等八味加水煎煮二次，每次煎煮时加原料药总重量的7倍水，第一次煎煮2. 5小时，第二次煎煮1. 5小时，合并煎煮液，滤过，合并煎煮液，用200目筛滤过，再以板框过滤机滤过，滤液备用。3、浓缩取上述滤液置回收浓缩罐中，在真空度为-O. 03、. 05Mpa时减压浓缩至相对密度为1. 32 1. 35 (70°C测)的浸膏，浸膏的收率为86%，备用。4、制粒与干燥取上述浸膏，加可溶性淀粉约和甜菊素，混合，整粒，共制成lOOOg，7(T75°C干燥至水份在20%以下，置不锈钢桶中密闭，备用。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为49:200:1。5、分装取上述干燥好的合格颗粒，置颗粒自动包装机中，分装成每袋4g，再按包装要求进行包装，即得。实施例2 :与实施例1基本相同，所不同的是处方，金钱草360g、炒王不留行360g、篇蓄200g、醋制延胡索110g、烫鸡内金130g、丹参130g、木香50g、瞿麦170g、牛膝110g、海金沙140g ;在制备过程中，每次煎煮时加水量为原料药总重量的6倍，最后得到的浸膏的收率为90%。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为40:180:1。实施例3 :与实施例1基本相同，所不同的是处方，金钱草390g、炒王不留行390g、篇蓄235g、醋制延胡索130g、烫鸡内金150g、丹参150g、木香80g、瞿麦190g、牛膝120g、海金沙160g ;在制备过程中，每次煎煮时加水量为原料药总重量的8倍，浸膏的收率为88%。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为60: 210 2。实施例4 :无糖型肾石通颗粒稳定性考察取包装好的无糖型肾石通颗粒三批，在药品贮存条件下，于0、3、6、12、18、24、36、48个月取样检验，按照《药品稳定性试验标准管理规程》进行考察，结果有效期为三年，稳定性试验期限为有效期后一年。实施例5 :下面通过临床试验来进一步阐述本专利技术的有益效果。1、样品实施例1制备的无糖型肾石通颗粒，规格每袋5g 2、试验对象1型糖尿病人30名，2型糖尿病人30名，I型糖尿病人与2型糖尿病人的血糖浓度已经符合标准； 3、用量食用方法为饭前温开水冲服，一次I袋，一日2次，7天为一疗程，连续服用3个疗程；3个疗程后检测血糖浓度(按照糖尿病的诊断标准检测)，结果如下表所示权利要求1.，其特征在于，该方法包括如下步骤(1)制备IOOOg无糖型肾石通颗粒需要如下原料药金钱草36(T390g、炒王不留行 36(T390g、篇蓄20(T235g、醋制延胡索ll(Tl30g、烫鸡内金13(Tl50g、丹参13(Tl50g、木香 50 80g、瞿麦 17(Tl90g、牛膝 110 120g、海金沙 140 160g ；(2)将以上十味中，海金沙、王不留行装入布袋内，与其余金钱草等八味煎煮两次，每次煎煮时加原料药总重量的6 8倍水，第一次2. 5小时，第二次1. 5小时，合并煎煮液，滤过， 减压浓缩至温度为75-80°C时的相对密度为1. 32^1. 35的浸膏；取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混匀，制成颗粒，在80°C以下干燥，整粒，共制成lOOOg，即得所述无糖型肾石通颗粒。2.根据权利要求1所述的无糖型肾石通颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(I)中，金钱草375g、炒王不留行375g、篇蓄225g、醋制延胡索112. 5g、烫鸡内金150g、丹参150g、木香75g、瞿麦187. 5g、牛膝112. 5g、海金沙150g。3.根据权利要求1所述的无糖型肾石通颗粒的制备方法，其特征在于，所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为(40 60) (180^210) : (I 2)。4.根据权利要求3所述的无糖型肾石通颗粒的制备方法，其特征在于，所述浸膏、可溶性淀粉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种无糖型肾石通颗粒的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：（1）制备1000g无糖型肾石通颗粒需要如下原料药：金钱草360~390g、炒王不留行360~390g、萹蓄200~235g、醋制延胡索110~130g、烫鸡内金130~150g?、丹参130~150g、木香50~80g、瞿麦170~190g?、牛膝110~120g、海金沙140~160g；（2）将以上十味中，海金沙、王不留行装入布袋内，与其余金钱草等八味煎煮两次，每次煎煮时加原料药总重量的6~8倍水，第一次2.5小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至温度为75?80℃时的相对密度为1.32~1.35的浸膏；取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混匀，制成颗粒，在80℃以下干燥，整粒，共制成1000g，即得所述无糖型肾石通颗粒。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：俞洋，俞帮和，
申请(专利权)人：江苏苏南药业实业有限公司，
类型：发明
国别省市：