清咽胶囊及制备方法技术

本发明专利技术公开了清咽胶囊及制备方法，包括如下步骤：（1）取：青黛，甘草，诃子，薄荷脑，冰胶囊，人工牛黄；（2）诃子水提，滤过，浓缩得膏1，醇沉，回收乙醇得诃子膏；取青黛加盐酸水溶液浸泡，洗至中性，烘干得精制青黛；甘草加水提取，滤过，浓缩得膏2，向膏2中加乙醇，静置，取上清，调pH，过滤，滤液回收乙醇，加水，调节pH，过滤，沉淀用水洗，干燥得甘草提取物；（3）将诃子膏干燥粉碎，与粉碎后的精制青黛、人工牛黄、冰胶囊、薄荷脑、甘草提取物混合均匀得混合物，加入润滑剂，稀释剂，混匀，装入胶囊，本发明专利技术的清咽胶囊不含糖，成本低，安全，起效快，疗效好，携带方便。工时少，有效成分转移率高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制备领域，涉及。
技术介绍
“咽喉炎”，中医称喉痹。咽喉炎病程较长，或咽部病变呈慢性病理改变者，称“慢性咽炎”，是咽部黏膜与黏膜下组织的慢性非特异性炎症，病程长者可达数月、数年、十数年，是一种十分常见又令人讨厌的疾病，虽然不很严重，但咽喉不舒服的感觉时轻时重，容易反复，难以根治，发病人群广。针对咽喉炎的治疗，目前没有合适的化学合成药物，有的采用抗生素口服治疗抗生素对于咽炎急性复发时可以酌情使用，但仍有滥用抗生素之嫌。对于慢性咽炎使用抗生素，是完全没有必要的、不合理的。也有采用碘喉胶囊治疗，但碘的摄入会影响甲状腺激素的合成。因此，亟需一种合适的适于咽喉炎的中药制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供清咽胶囊。本专利技术的第二个目的是提供清咽胶囊的制备方法。本专利技术的技术方案概述如下清咽胶囊的制备方法，包括如下步骤(I)按重量称取青黛1-5份，甘草1-5份，诃子1-4份，薄荷脑1_4份，冰胶囊0.1-1份，人工牛黄O. 1-0.6份；(2)取诃子加12-28倍、6-14倍水分别提取1-3小时、1-2小时，滤过，合并滤液，浓缩至70-90°C时相对密度I. 1-1. 4的膏1，向所述膏I中加所述膏I质量3_10倍的体积浓度为85-99%的乙醇水溶液，醇沉1-3次，合并上清液1，回收乙醇至在85°C时相对密度1.1-1. 4，得诃子膏；取青黛加2-6质量倍的体积浓度为9%-27%的盐酸水溶液浸泡1_12小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5-30倍水，提取2-4次，每次2-4小时，滤过，合并滤液，浓缩至70-90°C时相对密度I. 1-1. 4的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8-8. 5，过滤，滤液回收乙醇至85°C时相对密度I.1-1. 3，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为2-3，过滤，沉淀用水洗1-4次，干燥得甘草提取物；(3)将诃子膏干燥粉碎，与粉碎后的精制青黛、人工牛黄、冰胶囊、薄荷脑、甘草提取物混合均匀得混合物，加入所述混合物质量3-5倍的润滑剂，2-10倍的稀释剂，混匀，装入胶囊，得到清咽胶囊。所述润滑剂为滑石粉，硬脂酸，硬脂酸钠或二氧化硅。所述稀释剂淀粉，微晶纤维，乳糖或氧化镁。上述方法制备的清咽胶囊。本专利技术的优点本专利技术的清咽胶囊不含糖，成本低，安全，起效快，疗效好，携带方便。本专利技术的方法其工时少，有效成分转移率高，对操作人员的安全性提高，适于工业大生产。具体实施例方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步的说明。实施例I清咽胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤(I)按重量称取青黛3份，甘草3份，诃子3份，薄荷脑2份，冰胶囊O. 5份，人工牛黄O. 3份；(2)取诃子加20倍、10倍水分别提取2小时、2小时，滤过，合并滤液，浓缩至80°C时相对密度I. 3的膏1，向所述膏I中加所述膏I质量6倍的体积浓度为90%的乙醇水溶液，醇沉2次，合并上清液1，回收乙醇至在85°C时相对密度I. 3，得诃子膏；取青黛加4质量倍的体积浓度为20%的盐酸水溶液浸泡6小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入18倍水，提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至80°C时相对密度I. 3的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8. 5，过滤，滤液回收乙醇至85°C时相对密度I. 2，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为2，过滤，沉淀用水洗3次，干燥得甘草提取物；(3)将诃子膏干燥粉碎，与所述粉碎后的精制青黛、人工牛黄、冰胶囊、薄荷脑、甘草提取物混合均匀得混合物，加入所述混合物质量4倍的滑石粉，8倍的淀粉，混匀，装入胶囊，得到清咽胶囊。胶囊O. 4g/粒。实施例2清咽胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤(I)按重量称取青黛I份，甘草I份，诃子I份，薄荷脑I份，冰胶囊O. I份，人工牛黄O. I份；(2)取诃子加12倍、6倍水分别提取3小时、2小时，滤过，合并滤液，浓缩至70°C时相对密度I. 4的膏1，向所述膏I中加所述膏I质量3倍的体积浓度为99%的乙醇水溶液，醇沉I次，合并上清液1，回收乙醇至在85°C时相对密度I. 4，得诃子膏；取青黛加2质量倍的体积浓度为27%的盐酸水溶液浸泡I小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5倍水，提取4次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至70°C时相对密度I. 4的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8. 5，过滤，滤液回收乙醇至85°C时相对密度I. 3，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为3，过滤，沉淀用水洗I次，干燥得甘草提取物；(3)将诃子膏干燥粉碎，与所述粉碎后的精制青黛、人工牛黄、冰胶囊、薄荷脑、甘草提取物混合均匀得混合物，加入所述混合物质量3倍的硬脂酸，2倍的微晶纤维，混匀，装入胶囊，得到清咽胶囊。胶囊0.4g/粒。实施例3清咽胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤(I)按重量称取青黛5份，甘草5份，诃子4份，薄荷脑4份，冰胶囊I份，人工牛黄0. 6份；(2)取诃子加28倍、14倍水分别提取I小时、I小时，滤过，合并滤液，浓缩至90°C时相对密度I. I的膏1，向所述膏I中加所述膏I质量10倍的体积浓度为85%的乙醇水溶液，醇沉3次，合并上清液1，回收乙醇至在85°C时相对密度I. 1，得诃子膏；取青黛加6质量倍的体积浓度为9%的盐酸水溶液浸泡12小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入30倍水，提取2次，每次4小时，滤过，合并滤液，浓缩至90°C时相对密度I. I的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8，过滤，滤液回收乙醇至85°C时相对密度I. 1，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为3，过滤，沉淀用水洗4次，干燥得甘草提取物；(3)将诃子膏干燥粉碎，与所述粉碎后的精制青黛、人工牛黄、冰胶囊、薄荷脑、甘草提取物混合均匀得混合物，加入所述混合物质量5倍的硬脂酸钠，10倍的乳糖，混匀，装入胶囊，得到清咽胶囊。胶囊0.4g/粒。 用二氧化硅替代本实施例中的硬脂酸钠，其它同本实施例，可以制备出相应的清咽胶囊。用氧化镁替代本实施例中的乳糖，其它同本实施例，可以制备出相应的清咽胶囊。清咽胶囊临床验证试验为了检验清咽胶囊临床疗效与安全性，探讨其最佳服用方法，我们在观察风热喉痹400例，并于传统治疗喉痹的六神丸作对照，观察100例。一、临床资料I.急喉痹风热证辨证标准咽干，咽痛，灼热痛。或发热，微恶风，口微渴，咽部红肿，舌边尖红，苔薄白或薄黄，脉浮数。2.急性咽炎诊断标准(I)病史常有疲劳、烟酒过度、各种物理和化学因素的刺激等诱因。(2)主症咽干，咽痛，灼热感。( 3 )次症发热，口渴，食欲不振。(4)体征咽部粘膜充血；咽喉壁淋巴滤泡和咽侧索红肿；悬雍垂红肿。二、临床观察结果I.疗效比较治疗组清咽胶囊(实施例I制备)治疗风热喉痹400例，总有效率为91. 6% ;对照组六神丸治疗风热喉痹100例，总有效率为85. 7%，清咽胶囊总体疗效明显优于六神丸。2.起效时间、痊愈时间比较(I)清咽胶囊不同服用方法起效、痊愈时间比较小剂量组清咽胶囊，I粒/次，口本文档来自技高网...

【技术保护点】
清咽胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤：（1）按重量称取：青黛1?5份，甘草1?5份，诃子1?4份，薄荷脑1?4份，冰胶囊0.1?1份，人工牛黄0.1?0.6份；（2）取诃子加12?28倍、6?14倍水分别提取1?3小时、1?2小时，滤过，合并滤液，浓缩至70?90℃时相对密度1.1?1.4的膏1，向所述膏1中加所述膏1质量3?10倍的体积浓度为85?99%的乙醇水溶液，醇沉1?3次，合并上清液1，回收乙醇至在85℃时相对密度1.1?1.4，得诃子膏；取青黛加2?6质量倍的体积浓度为9%?27%的盐酸水溶液浸泡1?12小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5?30倍水，提取2?4次，每次2?4小时，滤过，合并滤液，浓缩至70?90℃时相对密度1.1?1.4的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8?8.5，过滤，滤液回收乙醇至85℃时相对密度1.1?1.3，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为2?3，过滤，沉淀用水洗1?4次，干燥得甘草提取物；（3）将诃子膏干燥粉碎，与粉碎后的精制青黛、人工牛黄、冰胶囊、薄荷脑、甘草提取物混合均匀得混合物，加入所述混合物质量3?5倍的润滑剂，2?10倍的稀释剂，混匀，装入胶囊，得到一种清咽胶囊。...

【技术特征摘要】
1.清咽胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤 (I)按重量称取青黛1-5份，甘草1-5份，诃子1-4份，薄荷脑1-4份，冰胶囊O. 1-1份，人工牛黄O. 1-0. 6份； (2 )取诃子加12-28倍、6-14倍水分别提取1_3小时、1_2小时，滤过，合并滤液，浓缩至70-90°C时相对密度I. 1-1. 4的膏1，向所述膏I中加所述膏I质量3_10倍的体积浓度为85-99%的乙醇水溶液，醇沉1-3次，合并上清液1，回收乙醇至在85°C时相对密度I. 1-1. 4，得诃子膏；取青黛加2-6质量倍的体积浓度为9%-27%的盐酸水溶液浸泡1-12小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5-30倍水，提取2-4次，每次2-4小时，滤过，合并滤液，浓缩至70-90°...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘丹，刘俊静，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂，
类型：发明
国别省市：