不孕症治疗中评估多胎分娩风险的方法技术

本发明专利技术提供了一种多胎分娩预后工具，所述工具用于分析数据以预测接受不孕症治疗的女性患者的多胎分娩事件。所述MBP预后工具也可用于提高对胚胎存活能力进行预测的诊断或预后试验的准确度。本发明专利技术的MBP预后工具可以是专用诊所的，或者其也可经改装以用于多个诊所方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关串请案的交叉参考本专利技术主张2010年7月13号递交的第61/363,650号美国临时专利申请案的权益，所述申请案全文以引用的方式并入本文中。
本专利技术大体上涉及不孕症治疗。更确切地说，本专利技术涉及用于对接受不孕症治疗的女性的多胎分娩风险进行评估的方法。
技术介绍
在临床不孕症的治疗方法中，辅助生殖技术(ART)每一例治疗的活胎分娩率最高。 沃里斯(Voorhis),新英格兰医学杂志(TheNewEnglandJournalofMedicine)第 356 期 379 到386页(2007年)。自其问世起，美国每年的活胎分娩中有1%得益于ART的贡献，为此全球新增婴儿超过一百万。邦都勒(Bonduelle)等人,人类生殖(Human Reproduction)(英格兰，牛津)第20期413到419页(2005年)；桑德兰姆(Sunderam)等人，发病率与死亡率周报(MMWRSurveiIISumm)第58期I到25页(2009年)。然而，有许多关联于ART实施的医学、社会经济学和伦理学的挑战仍未得到解决。例如，由于治疗引起的身体的、情感的以及经济上的成本，使得一对夫妻是否要进行ART或在一次失败的尝试后是否要重复ART治疗的决定通常成为一项困难的决定。此外，ART步骤无法担保结果为活胎分娩事件、多胎分娩事件，或与活胎分娩或多胎分娩事件相关联的相关母亲的/胎儿的/新生儿的并发症发生。就多胎妊娠而言，相比于它占美国总人口的3%，2006年在美国，ART不成比例地占了多胎妊娠的18%，其中17%的妊娠为双胞胎、38%的妊娠为三胞胎或更多数目的多胞胎；因此49%的ART婴儿都是通过多胎妊娠而出生的。桑德兰姆等人，出处同前。此外，2006年在美国，相比于13%的全国早产率，41%的ART婴儿的出生是早产的，因此，ART占了美国所有早产分娩的4%。桑德兰姆等人，出处同前；奥斯特曼(Osterman)等人，国家生命统计报告(NationalVitalStatR印)第57期I到104页(2009)。许多ART的早产分娩可直接归因于ART中多胎妊娠的发生率较高。举例而言，在2006年，相比于早产分娩人数占美国总人口的11%，65%的ART双胞胎以及13%的ART单胞胎都是早产分娩的。类似地，相比于低出生体重人数占美国总人口的6%，57%的ART双胞胎以及9%的ART单胞胎出生时的出生体重偏低。桑德兰姆等人，出处同前。尽管由于总人口可能包括由ART和非ART卵巢刺激引起的分娩使得这些国家统计数据可能低估了差异，但所述国家统计数据表明ART人群早产分娩以及多胎妊娠的风险较高。许多研究都报告了由ART引起的双胞胎分娩中不利的产科以及新生儿的结果风险增大。在1995年到2000年期间来自丹麦IVF/ICSI(体外受精/胞浆内精子注射)注册中心以及其国家医学出生注册中心(NationalMedicalBirthRegistry)的基于ART分娩的一项示例性研究报告了在8602起分娩中，有40%为双胞胎，60%是单胞胎。平博格(Pinborg) 等人，斯堪的纳维亚妇科学与产科学报(ActaObstetriciaetGynecologica Scandinavica)第83期1071到1078页(2004年)。ART双胞胎在37个妊娠周之前早产的风险为ART单胞胎的10倍，且在32个妊娠周之前早产的风险为ART单胞胎的7. 4倍。在英国，ART双胞胎偏低出生体重(小于2500克)的风险增大到11倍，而极低出生体重(小于1500克)的风险增大到5倍。苏利夫(Sutcliffe)等人，柳叶刀(Lancet)第370期351到359页(2007年)。 此外，对于ART妊娠，死产、剖腹产术以及进入NI⑶(新生儿重症监护室)的发生率也会上升。相同地，许多ART中心也对类似的发现进行了报告。目前，就多胎分娩事件而言，不存在经过验证的预测工具用以在有两个或多个胚胎移植的情况下对多胎分娩的风险进行评估。将多胎分娩风险最小化的努力是具有挑战性的，这是因为目前缺少最佳的方法来选择患者进行选择性单胚胎移植(eSET)，通过此eSET 过程，可将单个胚胎移植到禁欲患者的子宫中从而完全消除怀有两个受精卵双胞胎的风险 (这是多胎妊娠的主要原因)并因此减少在ART中由多胎妊娠引起的早产分娩的风险。虽然一些人报告了 eSET会降低多胎妊娠率同时不会损害活胎分娩率，但是其他人发现eSET 的实施损害了每个周期的或累积的活胎分娩率，并且无法降低多胎妊娠率。卡鲁(Kalu)等人，英国妇产科杂志(BJOG)第115期1143到1150页(2008年)；卡拉夫(Khalaf)等人，英国妇产科杂志(BJOG)第115期385到390页(2008年);斯泰尔(Styer)等人，生育与不孕 (FertilityandSterility)第 89 期 1702 到 1708 页(2008 年)。生育医生通常会在开始IVF或其他生育治疗之前与他们的患者讨论多胎分娩的风险，并且随后在进行胚胎移植(ET)之前，即在进行将胚胎移植回子宫的动作之前，会再次讨论这种风险。医生与患者之间的涉及移植的胚胎数目的讨论通常是基于对多胎分娩的概率、怀孕与女性年龄的关系、移植的胚胎的数目以及胚胎的质量的讨论。在决定是采用多胚胎还是eSET时，医生通常会遵守美国生殖医学会(ASRM)提出的指导准则。ASRM针对eSET 患者选择建立的指导准则主要是基于女性的年龄以及总的胚胎数目的。生育与不孕第90 期S163到164页(2008年)。或许是由于意识到了这些指导准则的局限性，ASRM还推荐每个ART中心使用其自身的数据来对用于移植的胚胎数目进行指导。遵照ASRM或疾病控制中心(⑶C)所建立的指导准则，医生和他们的患者目前正在尝试降低由IVF引起的多胎分娩的发生率，其方法是如果不是移植单个胚胎，则移植较少的胚胎。然而存在一种一般性的看法，即eSET会降低活胎分娩的概率，但是并不知道是否存在多胎分娩风险较高的特定患者子集。例如，可能的是某些患者多胎分娩的风险可能非常低，但是如果她们进行了 eSET而不是采用两个胚胎移植，那么她们的活胎分娩的概率可能会受到显著的损害。相反，其他患者多胎分娩的风险可能相对较高，那么采用eSET可能会极大程度上降低她们家人的健康风险。目前，还没有方法可以确定一名特定的女性患者 WeSET中的受益是否多于另一名患者。上述讨论证实了多胎分娩对于接受不孕症治疗的患者来说是一个重大的健康以及社会经济学问题，并且现有技术无法提供有效的方法来避免多胎分娩以及/或者确保 eSET的成功率。
技术实现思路
本专利技术克服了现有技术的缺点，方法是提供一种包含分析数据以预测接受不孕症治疗的女性患者的多胎分娩事件的方法，其中所述数据是从由以下项所组成的组中选择出CN 102985926 A书明说3/10 页来的患者的年龄、患者的种族、患者的医疗史和生育史、患者的男性伴侣的年龄、患者的男性伴侣的种族、患者的男性伴侣的医疗史和生育史、患者对激素控制试剂的反应、从患者处获得的卵母细胞的数目、从患者处获得的胚胎的数目、卵母细胞的质量、卵细胞的质量、精子的质量、受精的质量、胚胎的质量、胚胎发育参数、胚胎学实验室本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：梅林·姚，
申请(专利权)人：尤尼维公司，
类型：
国别省市：