用于提供自动更新的产品插页的系统和方法技术方案

可提供用于提供在生物学反应中使用的控制产品的操作结果的参数的系统、设备和方法。例如，可提供包含用于临床质量控制的这些参数的自动更新插页。客户可登录到网站、提供质量控制产品的批号、关于仪器的信息以及执行的测试然后接收产品的更新参数。可为特定客户或由特定客户定制产品插页。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于提供自动更新的产品插页的系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求2010年5月3日提交的、Burdette等人的题为“SystemandMethodforProvidingAutomaticallyUpdatedProductInserts（用于提供自动更新的产品插页的系统和方法）”的美国临时专利申请No.61/330,833的优先权并且是该申请的非临时申请，其全部内容通过引用通用地结合于此。
技术介绍
本专利技术的实施例一般涉及用于生物学和/或化学过程的质量控制产品，尤其涉及质量控制产品的更新（例如，伴随控制试剂的插页信息）。在生物学研究和制造中，在反应中试剂与样品结合，例如以便测试血样的维生素水平。该反应可产生结果，诸如最终产品或仅仅是反应的测量。通常在反应中包括控制以确认反应的质量，例如准确性或功效。例如，控制可通过分析该控制的输出结果来确认样品中维生素D的测试是准确的。通常，将输出表达为与控制有关的测量的可接受值的范围。可将该控制出售用在很多不同类型的反应中。临床质量控制（QC）产品通常具有包含使用说明且包含警告的产品插页。对于某些控制，例如，化验控制，还可提供用于各种测试方法和仪器的化验指标和参数范围图表。参数的示例可以是标准偏差内的平均值及最大和最小值，可将其与测试的结果进行比较。对于服务全球市场的制造，需要很多不同的语言并且需要随时更新产品插页的各个方面。当前的方法在提供更新方面是昂贵的，且该更新是偶尔提供的。因此，期望提供更有效的提供插页和插页更新的方式。
技术实现思路
实施例可提供用于提供在生物学反应中使用的控制产品的操作结果的参数的系统、设备和方法。在一个方面，可提供包含用于临床质量控制的这些参数的自动更新插页。在另一个方面，可为特定客户或由特定客户定制产品插页。例如，插页的参数可按网络服务器（例如，因特网上的web服务器）的要求而生成。可提供各种实施例：容易在线访问最近质量控制（QC）值；产品插页的定制以符合特定客户的需要（例如，客户可选择期望的仪器、方法、单位和语言）；当存在特定插页的更新（例如用于插页的任何测试的更新参数）时自动通知，这可在已经对客户的插页作出变化时通过电子邮件来提供；较大字体以便更加易读；以及附加语言以支持国际客户。根据一个实施例，一种提供在生物学反应中使用的控制产品的操作结果的参数的方法。服务器系统从用户接收对与使用控制产品的一个或多个测试有关的参数的请求。服务器系统标识与该请求对应的参数。将参数发送到用户。根据另一个实施例，提供一种获得在生物学反应中使用的控制产品的操作结果的参数的方法。客户接收控制产品。客户向服务器系统发送对与使用控制产品的一个或多个测试有关的参数的请求，其中该服务器系统标识与该请求对应的参数。客户从服务器系统接收参数。其它实施例涉及与本文中所描述方法相关联的系统和计算机可读介质。参照以下详细描述和附图，可获得对本专利技术的本质和优点的更好理解。附图说明图1A示出根据本专利技术的实施例利用控制产品执行一个或多个测试的说明。图1B示出根据本专利技术的实施例包含使用控制产品的测试的操作结果的参数的数据表。图2是示出了根据本专利技术的实施例提供电子插页的方法的流程图。图3示出根据本专利技术的实施例访问电子插页网站的方法。图4A-4D示出根据本专利技术的实施例定制电子插页的方法。图5示出根据本专利技术的实施例对于某些条目已经更新参数的电子邮件通知的示例。图6示出根据本专利技术的实施例如何修改简介或设置新简介。图7示出具有根据本专利技术的实施例标记的更新的电子插页。图8示出根据本专利技术的实施例的产品插页公布系统。图9示出根据本专利技术的实施例的经调节的化验开发系统和终端用户插页生成系统之间的通信。图10示出根据本专利技术的实施例的终端用户插页生成系统的概要和使用。图11示出可结合根据本专利技术的实施例的方法和系统使用的示例性计算机系统的框图。具体实施方式在生物学研究和制造过程中，通常在反应中包括控制以确认反应的质量，例如准确性或功效。通常，将输出表达为与控制有关的测量的可接受值的范围。可将该控制出售用在很多不同类型的反应中。临床质量控制（QC）产品通常具有包含使用说明且包含警告的产品插页。对于某些控制，例如，化验控制，还可提供用于各种测试方法和仪器的化验指标和参数范围图表。参数的示例可以是标准偏差内的平均值及最大和最小值，可将其与测试的结果进行比较。对于服务全球市场的制造，需要很多不同的语言并且需要随时更新产品插页的各个方面。通常在各方面，可自动更新QC产品的插页，并在请求时将其按电子方式发送到客户。可为特定客户或由特定客户定制产品插页。例如，插页的参数可按网络服务器（例如，因特网上的web服务器）的要求而生成。I.概要图1A示出根据实施例利用控制产品执行一个或多个测试的说明。在各实施例中，说明可提供与控制产品的预期使用、产品的存储、产品的稳定性有关的信息以及其它信息。对于预期使用，该说明可提供关于获得化验值的信息。还可提供关于产品质量的FDA稳定性声明。图1B示出根据实施例包含使用控制产品的测试的操作结果的参数（也称为指标）的数据表。数据表中的值可提供关于仪器和测试方法的预期值。在一个实施例中，每个测试具有包括平均值及低和高范围的参数（例如，基于来自统计抽样的标准偏差）。说明和数据表（或各自独立地）可以是与控制产品一起发送的插页的一部分。产品插页通常被打印并与控制产品一起包装，并且包含在每个控制箱中。控制产品插页的生产由FDA管理并归入良好生产规范。在一个方面，根据规定如何获得、计算、检查、核准和公布插页值的FDA核准的程序的良好限定集来生产控制产品插页。一般而言，给定的客户将仅使用插页中包含的信息的子集。大多数控制产品插页包含比在任何单个实验室中使用的要多的分析物和测试方法。例如，插页可包括20种不同仪器的化验，而特定的实验室可仅具有这些仪器中的一种。因此，在列出的45种分析物中，单个实验室可能仅测试其中的25种。无关的分析物和测试方案可能会分散注意力并增加客户使用错误值的风险。打印的产物插页包含制造时对于适当的控制产品指标和范围的可用参数的最佳估计。可从客户使用产品时的现场收集附加的产品性能数据，从而得到更适合于当前情况的更新指标和范围。作为一个示例，更新的范围可从由于新试剂用于控制而得到的新结果而产生，这可导致可接受的参数范围的偏移。作为另一个示例，更新的范围还可从所接收的关于已知准确的反应的新数据得出。不幸的是，生产经修订的打印插页是昂贵的且没有将插页的更新传送到客户的有效机制。在一些实施例中，可按电子方式提供产品插页和/或插页更新。在一个实现中，可针对特定用户执行的特定测试来修改数据表，因此去除了无关的分析物和测试方法。同样，可减少准备的成本和时间，因为可仅提供特定的语言。还可提供及时更新，例如，通过监视何时参数改变并发送通知。在一个方面，说明的变化可比数据表中参数变化较不频繁。因此，在一个实施例中，仅提供数据表作为电子插页。因此，在一个实施例中，仍可将说明打印在纸上。如果需要，在发送产品时也可提供最初的数据表。图2是示出了根据实施例提供电子插页的方法200的流程图。方法200描述由客户采取的用于从服务器获得电子插页的步骤。相应步骤可通过服务器来执行以提供电子插页。方法200和本文本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.05.03 US 61/330,8331.一种为生物学反应中使用的一个或多个控制产品提供操作结果的参数的方法，所述方法包括：通过分析与一个或多个测试有关的不同结果的数据点来创建参数；将所述参数存储在开发数据库中；接收对所述参数的核准；基于所述核准，将所述参数发送到用户数据库，其中服务器系统从所述用户数据库获得所述参数；由所述服务器系统从客户接收对与所述一个或多个测试有关的参数的请求，每个测试用于测试生物学反应中的一个或多个分析物以生成一个或多个分析结果并且用于测试生物学反应中的一个或多个控制产品以生成一个或多个控制结果，所述一个或多个控制结果用于确认提供一个或多个分析结果的所述生物学反应的质量；由所述服务器系统访问所述用户数据库，以标识与所述请求对应的所述参数，其中所述参数为用于确认提供一个或多个分析结果的所述生物学反应的所述质量的所述一个或多个控制结果指定一个或多个更新的可接受值；以及将所述参数发送到所述客户。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：在接收对所述参数的请求之前将一个或多个控制产品发送到所述客户。3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述开发和用户数据库通过防火墙分离。4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：所述服务器系统从所述客户接收定制信息，其中所标识的参数基于所述定制信息。5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述参数作为数据表发送。6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述请求是自动通知请求。7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：所述服务器系统基于客户作出的选择创建定制数据表。8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：检查所述开发数据库以确定参数是否已经改变；以及如果参数已经改变，则向客户发送通知。9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，还包括：所述服务器系统从多个客户接收定制信息，其中所标识的参数基于所述定制信息；以及存储所述定制信息，其中将通知发送到所述客户包括使用存储的定制信息来确定哪些客户已请求已经改变的参数。10.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：为客户提供用户界面来创建多个简介。11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，还包括：创建客户的多个简介，每个简介包含不同的信息。12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述不同的信息包括从包含产品名、批号、要执行的测试、以及执行测试所使用的仪器的...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·伯德特，P·勒蒂，
申请(专利权)人：生物辐射实验室股份有限公司，
类型：
国别省市：