透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用、其药物组合物及其制备方法。本发明专利技术是透明质酸金属盐的一种新用途。所述的透明质酸金属盐采用透明质酸锌和/或透明质酸钠中的一种或两种。所述的透明质酸金属盐采用药物组合物的形式，所述的药物组合物为100重量份时，其中含有0.01-5重量份的透明质酸金属盐。本发明专利技术还提供了这种治疗皮肤病的透明质酸金属盐药物组合物的制备方法。本发明专利技术的透明质酸金属盐的新用途，以及药物组合物，主要用于治疗皮肤屏障功能损伤/紊乱以及伴发的炎症、干燥、红斑、脱屑、瘙痒等临床症状，疗效确切，安全性高。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药疗领域的一种新用途专利，涉及一种透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用，该应用中的药物组合物，以及这种治疗皮肤病的透明质酸金属盐药物组合物的制备方法。具体涉及一种含透明质酸锌和/或透明质酸钠的药物组合物，用于治疗各种理化因素导致的皮肤屏障功能损伤/紊乱的多种临床症状。
技术介绍
皮肤屏障广义包括物理屏障、色素屏障、神经屏障、免疫屏障。狭义主要指 物理性屏障，我们平时说的都是物理屏障。物理性屏障由皮脂膜、角质层角蛋白、脂质、“三明治”结构、砖墙结构、真皮粘多糖类、粘多糖类等共同构成，抵御外界有害、刺激物、日光进入，同时具有保湿及调节抗炎作用。皮肤屏障功能紊乱是由于各种物理化学因素(包括气候异常、化学刺激、光损伤、皮肤疾病等)导致的皮肤屏障功能受损，主要表现为屏障功能破坏、粘合作用破坏、保湿功能丧失、皮肤敏感性增加等病理性表现。皮肤屏障功能受损将引起日光性皮炎、皮肤干燥症、湿疹、银屑病、鱼鳞病等皮肤病。皮肤屏障功能紊乱时临床常常表现为干燥、红斑、灼烧、瘙痒、脱屑等症状。透明质酸(Hyaluronic acid、HA)又名玻尿酸,是一种由D_N_乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的高分子粘多糖。透明质酸(HA)占真皮中粘多糖(氨基多糖)总量的70%左右，皮肤角质层的角朊细胞间隙中。透明质酸是构成哺乳动物细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分，在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的重要生理功能。透明质酸钠是透明质酸的钠盐，目前主要用于伤口愈合、关节炎的治疗、外科以及化妆品等。透明质酸锌，是在透明质酸分子的羟基上引入锌离子，临床使用较少，主要报道用于外科创伤的修复。透明质酸的其他金属络合物目前临床应用的报道较少。目前临床上对于皮肤屏障功能紊乱，主要采用对症抗炎治疗为主，抗炎药物常常采用激素类药物，此类药物起效快，疗效明显，但副作用也大，长期使用容易导致皮肤变薄、皮肤萎缩，停药后容易复发等不良反应。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗皮肤病的透明质酸金属盐药物组合物、其制备方法及其在制备治疗皮肤病的药物中的应用。具体涉及一种含透明质酸锌和/或透明质酸钠的药物组合物，用于治疗各种理化因素导致的皮肤屏障功能损伤/紊乱以及伴发的炎症、干燥、红斑、脱屑、瘙痒等多种临床症状。本专利技术还提供这种药物组合物的制备方法。本专利技术的组合物疗效确切，安全性高。完成上述专利技术任务的技术方案是，透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用。本专利技术是透明质酸金属盐的一种新用途。所述的透明质酸金属盐采用透明质酸锌和/或透明质酸钠中的一种或两种。所述的透明质酸金属盐采用药物组合物的形式， 本申请的第2个专利技术任务是提供这种药物组合物的组成方案所述的药物组合物为100重量份时，其中含有O. 01-5重量份的透明质酸金属盐。以上所述的透明质酸金属盐药物组合物中，除了透明质酸金属盐(透明质酸锌和/或透明质酸钠)以外，其他组分有 基质60—99. 99重量份； 乳化剂O — 20重量份； 防腐剂O—10重量份； 抗氧剂O—10重量份； 保湿剂O — 20重量份； 防腐剂0-10 重量份。以上各辅料的优化比例是 基质70-90 重量份； 乳化剂4-8 重量份； 抗氧剂4-8 重量份； 保湿剂8-12 重量份； 防腐剂0.01-5 重量份。5.根据权利要求5所述的透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用，其特征在于，所述各辅料的比例是 基质80 重量份； 乳化剂5 重量份； 抗氧剂5 重量份； 保湿剂10 重量份； 防腐剂0.01-3 重量份。以上各辅料的分别选自基质硅油、矿物油、油脂、硬脂酸、液体石蜡、卡波姆、羊毛脂或纯化水； 乳化剂平平加、单硬脂酸甘油酯、卵磷脂或三乙醇胺； 抗氧剂VC、VE、BHT、BHA*SOD; 保湿剂丙二醇、甘油、山梨醇、壳聚糖、神经酰胺、脂肪酸、尿素或海藻酸；。防腐剂尼泊金酯类、苯甲酸、山梨酸钾、乳酸钠或异噻唑啉酮。完成本申请第3个专利技术任务的技术方案是以上治疗皮肤病的透明质酸金属盐药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下 (I).按配方比例取透明质酸金属盐，加部分水溶解； ⑵.取所述的辅料中的油相部分置于搅拌锅内，加热至约80°c熔化为油相； (3).取辅料中的乘余部分与水，置另一于搅拌锅内，加热至80°C为水相； ⑷.将水相缓缓加入油相，停止加热，并搅拌，温度降到40°C左右时将预先前溶解好的透明质酸金属盐溶液加入到膏体中，再在室温下搅拌至近冷凝。分装，包装即可。完成本申请第3个专利技术任务的技术方案是以上治疗皮肤病的透明质酸金属盐药物组合物在制备治疗皮肤病的药物中的应用。使用方法是外用，每日1-3次，一周为一个疗程，2个疗程后判断疗效。临床试验 I.病例选取 共选取门诊病例35例，性别不限，年龄3 — 46岁，其中慢性乏脂性湿疹12 例，特应性皮炎19例，皮肤干燥症4例，以上病例均伴有皮肤屏障功能紊 乱症状。2.治疗方法 患者将皮肤洗干净后，使用透明质酸锌乳膏均匀涂抹于皮损部位，每日2— 3次，一周为一个疗程，2个疗程后判断疗效。3.临床观察方法3. I皮肤屏障保水功能恢复测试3. I. I实验原理皮肤的保水功能紊乱是角质层屏障功能紊乱的共同特征，含水量低于正常值时皮肤会出现不同程度的干燥症状，所以含水量的多少直接和屏障功能相关。3. I. 2实验方法受试者以皮损部位治疗前和治疗后含水量测试对照。采用进口SKIC0N200型角质层水含量测试仪进行皮肤含水实验，要求环境温度湿度恒定。3.2皮肤屏障功能紊乱伴发的临床症状的改善。治疗2个疗程后判定疗效。观察项目为干燥、脱屑、红斑、瘙痒。标准痊愈为皮损消退，自觉症状消失；显效为皮损>60%消退，症状明显缓解；好转为皮损消退在20%—60%之间，症状部分缓解；无效为皮损消退〈20%，症状基本无缓解，总有效率包括有效、显效、好转。有效率=X 100% 4.观察结果 结果如下 (1)35名患者皮损部位(疗后/疗前)含水量数据权利要求1.透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用。2.根据权利要求I所述的透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用，其特征在于，所述的透明质酸金属盐采用透明质酸锌和/或透明质酸钠中的一种或两种。3.权利要求I所述的透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用，其特征在于，所述的透明质酸金属盐采用药物组合物的形式，所述的药物组合物为100重量份时，其中含有O. 01-5重量份的透明质酸金属盐。4.根据权利要求3所述的透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用，其特征在于，所述的药物组合物中，除了透明质酸金属盐以外，其他组分有 基质60—99. 99重量份； 乳化剂O — 20重量份； 抗氧剂O—10重量份； 保湿剂O — 20重量份； 防腐剂O —10重量份。5.根据权利要求4所述的透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用，其特征在于，所述各辅料的比例是 基质70-90 重量份； 乳化剂4-8 重量份； 抗氧剂4-8 重量份； 保湿剂8-12 重量份； 防腐剂0.01-5 重量份。6.根据权利要求5所述的透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用本文档来自技高网...
【技术保护点】
透明质酸金属盐在制备治疗皮肤病药物中的应用。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：程玉李，
申请(专利权)人：程玉李，
类型：发明
国别省市：
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