越橘叶黄素软胶囊及其制备方法技术

技术编号:8405447 阅读:224 留言:0更新日期:2013-03-13 22:21
本发明专利技术涉及一种越橘叶黄素软胶囊。市场上出现了许多以叶黄素为主要成分缓解视疲劳的口服药剂和滴眼液,然而由于其配伍不合理,使其难以发挥叶黄素应有的功效,不能达到应有的缓解视疲劳的作用。包括内容物与胶液,其中内容物由以下原辅料按所示重量份配制:欧洲越橘提取物—70-88、叶黄素酯—36-45、天然β-胡萝卜素油—8-12、天然维生素E—0.9-1.2、蜂蜡—23-28、大豆油—320-380。本发明专利技术还涉及一种越橘叶黄素软胶囊的制备方法。本发明专利技术使叶黄素发挥应有功效,并且使本越橘叶黄素软胶囊起效速度快,效果不反弹,同时具有疗效巩固,作用持久等优点,广泛适用于治疗功能性视疲劳和症状性视疲劳,尤其适用于因长期用眼过度而导致的视疲劳患者使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种能够有效缓解视疲劳的复方功能性保健品,特别涉及一种。
技术介绍
随着社会竞争日益激烈,升学和就业的压力常常使得人们用眼过度,越来越多的人因超负荷用眼而导致视疲劳。视疲劳分为功能性视疲劳和症状性视疲劳,其中功能性视疲劳为无器质性病变,是指视觉器官长期过度紧张活动而超过其代偿能力,引起的眼部及全身的一种病变;症状性视疲劳是指由其他疾病引起的眼部器官病变。视疲劳初期会出现眼睛干涩、酸胀、疼痛等症状,进而出现眼花、嗜睡、视觉模糊、视力下降,严重者会感到四肢麻木、腰酸背痛、头痛恶心、疲劳乏力等全身慢性病变,同时视疲劳还会导致早衰和免疫力下降,严重影响了正常的工作和学习。 现在市场上出现了许多以叶黄素为主要成分缓解视疲劳的口服药剂和滴眼液,然而由于其组分配伍不合理,使其难以发挥叶黄素应有的功效,不能从根本上缓解视疲劳。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷,提供一种一种能够有效缓解视疲劳,并且对视觉器官衰老退化引起的远视老花有一定治疗效果的。解决上述技术问题,本越橘叶黄素软胶囊包括内容物与胶液,其中内容物由以下原辅料按所示重量份配制欧洲越橘提取物一 70-88叶黄素酯一 36-45天然β -胡萝卜素油一8-12天然维生素E — O. 9-1. 2蜂腊一23-28大豆油一320-380。如此设计,以欧洲越橘提取物配合叶黄素酯、天然β -胡萝卜素油为有效成分,配以天然维生素Ε、蜂蜡、大豆油,可使叶黄素的功效充分发挥,并提高药剂效果的稳定性,使其易被机体吸收,从而最大程度发挥药效。作为优化,所述胶囊的胶液由以下原辅料按所示重量份配制明胶一170-220甘油一 78-93纯净水一 156-190焦糖色素一 10-13。本越橘叶黄素软胶囊的制备方法包括以下步骤I)胶液的制备按前述胶囊的胶液的配方量称取明胶、甘油、纯化水和焦糖色;先将甘油、纯化水投入化胶罐,加热至70 80°C,再投入明胶,保温搅拌40 70分钟,加入焦糖色,搅拌5-15分钟,抽真空10 40分钟,检测胶液黏度在2. O 2. 5万mPa. S,用100目筛网过滤,滤液静置备用;2)内容物的制备按前述内容物的配方量称取欧洲越橘提取物、叶黄素酯、天然β -胡萝卜素油、天然维生素Ε、蜂蜡、大豆油;将50%大豆油加入配料罐中,搅拌,加温至70-80°C后加入蜂蜡溶解,待蜂蜡全部溶解后,加入欧洲越橘提取物、叶黄素酯、天然胡萝卜素油、天然维生素E及剩余处方量的大豆油搅拌均匀,搅拌约20-35分钟,降温至约45-55°C,启用研磨机研磨,用80-100目筛网过滤并用真空机除去内容物气泡,得内容物;3)压丸、定型将内容物、胶液在压丸机中压成软胶囊,胶皮厚度为0.66 O. 72mm,装量为500mg/粒;压好的软胶囊在温度18 25°C、相对湿度彡35%的条件下定型2. 5 3. 5小时; 4)干燥将定型的软胶囊均匀铺于干燥筛盘中,在温度18 25°C,相对湿度< 30%的条件下,通风干燥22小时以上控制干丸水分10. O 14. 0%。本专利技术越橘叶黄素软胶囊通过各组分的合理配伍,使叶黄素、越橘提取物发挥应有功效,并且使越橘叶黄素软胶囊起效速度快,效果不反弹,同时具有疗效巩固,作用持久等优点,广泛适用于治疗功能性视疲劳和症状性视疲劳,尤其适用于因长期用眼过度而导致的视疲劳患者使用。具体实施例方式实施例I :本越橘叶黄素软胶囊的制备,包括以下步骤I)胶液的制备分别称取170kg明胶、93kg甘油、190kg纯化水和11. 75kg焦糖色素;先将甘油、纯化水投入化胶罐,加热至70 80°C,再投入明胶,保温搅拌40 70分钟,加入焦糖色,搅拌5-15分钟,抽真空10 40分钟,检测胶液黏度在2. O 2. 5万mPa. S,用100目筛网过滤,滤液静置备用;2)内容物的制备分别称取70kg欧洲越橘提取物、40kg叶黄素酯、IOkg天然β-胡萝卜素油、O. 9kg天然维生素E、28kg蜂蜡、344kg大豆油;将172kg大豆油加入配料罐中,搅拌,加温至70-80°C后加入蜂蜡溶解,待蜂蜡全部溶解后,加入欧洲越橘提取物、叶黄素酯、天然β -胡萝卜素油、天然维生素E及剩余的172kg大豆油搅拌均匀,搅拌约20-35分钟,降温至约45-55°C,启用研磨机研磨,用80-100目筛网过滤并用真空机除去内容物气泡,得内容物;3)压丸、定型将内容物、胶液在压丸机中压成软胶囊,胶皮厚度为0.66 O. 72mm,装量为500mg/粒;压好的软胶囊在温度18 25°C、相对湿度彡35%的条件下定型2. 5 3. 5小时;4)干燥将定型的软胶囊均匀铺于干燥筛盘中,在温度18 25°C,相对湿度< 30%的条件下,通风干燥22小时以上控制干丸水分10. O 14. 0%。得到越橘叶黄素软胶囊成品A。实施例2 :将胶囊的胶液的原辅料重量配方改为明胶一193. 15kg甘油一 78kg纯净水一 172. 46kg焦糖色素一 13kg。将内容物的原辅料重量配方改为欧洲越橘提取物一 88kg叶黄素酯一 36kg天然β -胡萝卜素油一8kg天然维生素E — Ikg蜂腊一25kg大 油一380kg。然后按照实施例I所述方法,制得越橘叶黄素软胶囊成品B 实施例3将胶囊的胶液的原辅料重量配方改为明胶一220kg甘油一85. Ikg纯净水一 156kg焦糖色素一 10kg。将内容物的原辅料重量配方改为欧洲越橘提取物一 88kg叶黄素酯一 45kg天然β -胡萝卜素油一 12kg天然维生素E — I. 2kg蜂腊一23kg大豆油一320kg。然后按照实施例I所述方法,制得越橘叶黄素软胶囊成品C人体试食试验I. I样品及安慰剂越橘叶黄素软胶囊成品A及相同包装、外观、色泽及口感的安慰剂,每人每日口服I次,每次I粒。I. 2受试者选择I. 2. I受试人群选择选择长期用眼,视力易疲劳的成人。凡符合上述条件而自愿参加并保证配合者均可纳入试验。I. 2. 2排除标准I. 2. 2. I不符合纳入年龄标准的受试者;对保健食品过敏者。I. 2. 2. 3患有感染性眼部疾病者,角膜云翳、圆雉角膜等内外眼疾患者。I. 2. 2. 4短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者。I. 2. 2. 5长期服用其它有治疗视力的药物或使用其它治疗方法,未能终止者。I. 2. 2. 6不符合纳入标准,未按规定服用,或资料不全等影响功率或安全性判断者。I. 3试验方法采用自身和组间两种对照设计,根据随机、双盲的要求,将符合纳入标准并保证配合试验的自愿受试者,根据症状、视力检查情况,同时考虑年龄、性别等因素分为受试组和对照组。受试组与对照组按推荐剂量服用样品或安慰剂,连续45天。试验期间不改变原来的饮食习惯,正常饮食。2.观察指标2. I安全性指标2. I. I 一般体格检查试验前详细询问受试者健康情况,了解受试者的精神,睡目民、饮食、大小便等情况,并测量体重、血压、心率变化,对所有受试者进行常规体格检查及必要的实验室检查。2. I. 2血常规红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白含量测定等。2. I. 3尿常规pH值、白细胞、尿糖等。2. 14粪便常规虫卵检查等。2. I. 5本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种越橘叶黄素软胶囊,包括内容物与胶囊,其特征在于:所述内容物由以下原辅料按所示重量份配制:欧洲越橘提取物—70?88???????????????叶黄素酯—36?45天然β?胡萝卜素油—8?12?????????????天然维生素E—0.9?1.2蜂蜡—23?28?????????????????????????大豆油—320?380。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:黄远英张铭辉
申请(专利权)人:汤臣倍健股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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