【技术实现步骤摘要】
本技术属于制药行业用于空气净化的装置，以保证在人员操作的情况下达到2010版GMP的A级标准。
技术介绍
2010版GMP标准将无菌产品的灌封岗位的洁净级别提高到A级标准，即动态下粒径为3 O. 5 μ m的悬浮粒子最大允许数3520个/立方米，粒径为3 5 μ m的悬浮粒子最大允许数20个/立方米，国外通常是采取隔离器或手套箱达到此标准。隔离器是一种垂直单向流的、提供局部A级环境的、人机分离的空气净化设备，由洁净层流罩、单开门隔离墙、风速和压差检测仪、照明组件等几大部件组成；它广泛应用于制药行业中，在B级洁净环境背景 下创造A级的灌装流水线环境。但国内使用的注射剂洗、灌、封联动生产设备，在安瓿灭菌和传送过程中有部分安瓶易出现破碎和倒瓶的状况，必须人工检出或扶正，而使用目前市面提供的隔离器或手套箱则无法操作，如果开门操作，在A级的单向流风速(O. 36-0. 54m/s)下，操作人员伸进隔离器的手臂部分就有颗粒脱落，使操作时达不到A级的洁净级别；还有装量检查的取样操作也必须在层流罩内人工完成；粉针分装同样也存在着A级层流罩内的人工操作问题。以上问题一直困扰国内的...
【技术保护点】
一种开放式隔离器，由洁净层流罩、单开门隔离墙、小门，挡板，风速和压差检测仪、照明组件等几大部件组成，其特征是：在隔离器前后隔离墙的单开门（1）上安装可上下推拉的小门（2）、在单开门（1）内侧顶部装有挡板（3）、挡板（3）与小门（2）通过一个传动装置（4）相联动，当小门（2）上推时，挡板（3）自动下落，挡板（3）与单开门（1）内侧垂直面形成一定的角度，挡板（3）与单开门（1）内侧之间留有空隙（5）；当小门（2）关闭时，挡板（3）贴立在隔离器单开门（1）内侧壁上。
【技术特征摘要】
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