一种盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液制备方法技术

本发明专利技术揭示了一种盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液制备方法，是盐酸左氧氟沙星为主要原料加入主要辅料泊洛沙姆和其他辅料，溶胀搅拌均匀，过滤灭菌，即制得0.3%盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液。用该方法制备的0.3%盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液，不同于一般的眼用凝胶，是一种温度敏感的剂型。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于药物

技术介绍
O. 3%盐酸左氧氟沙星凝胶型滴眼剂其主要成份为左氧氟沙星(Levofloxacin)。左氧氟沙星是一种广谱长效氟喹诺酮类抗菌药，是氧氟沙星的S型左旋同分异构体，对革兰氏阳性和阴性细菌繁殖的抑制能力是氧氟沙星R型右旋异构体的8 128倍，是外消旋体氧氟沙星的2倍。左氧氟沙星通过抑制DNA旋转酶活性而发挥杀菌作用。盐酸左氧氟沙星滴眼液临床应用抗菌谱广，对革兰氏阳性、阴性细菌具有较强的抗菌作用。眼科临床主要用于细菌性眼表疾病。目前，细菌性角膜炎和结膜炎是眼科常见病、多发病，因此研究开发安全、长效、舒适剂型的抗菌素眼药水具有重要的临床意义。
技术实现思路
鉴于上述现有技术存在的缺陷，本专利技术的目的是提出。本专利技术的目的将通过以下技术方案得以实现，所述制备原料中包括盐酸左氧氟沙星及泊洛沙姆，具体包括如下步骤步骤一、精确称量处方量的盐酸左氧氟沙星加入约70%总量的注射用水中搅拌，采用磁力搅拌，转速为65转/min，至完全溶解，得到澄清的液体；步骤二、精确称量处方中除泊洛沙姆外的其他辅料，依次加入步骤一所得的溶液中，搅拌溶解均匀，得到澄清混合溶液，并对所得溶液用微孔滤膜进行初步过滤；步骤三、对步骤二所得的溶液降温至0°C 4 °C，加入精确称量的处方量的泊洛沙姆进行溶胀，溶胀完全后，加水到处方量，得到澄清粘稠的溶液；步骤四，对步骤三所得的溶液静置后过滤，采用流通蒸汽灭菌，即得到盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液。以上所述的，其制得的滴眼液为O.3%盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液。本专利技术的突出效果为盐酸左氧氟沙星凝胶滴眼剂具有以下特点(1)该剂型在发生相变前的温度30°C以下时为一种粘度较低的流动性液体状态，滴入眼内后能均匀分布并在温度的作用下迅速形成凝胶，粘附于眼球表面，从而使药物在结膜囊内缓慢释放，维持相当长时间，不会像滴眼液滴眼后大部分流失。(2)本品选用基质为亲水性材料，粘性适中，润滑性好，对眼部组织无刺激性。(3)本品在流变学上呈塑性性质，随眼睛眨动的外应力作用而粘度逐渐降低。(4)本产品生产过程呈液体状态，普通滴眼液生产线即可用于本品的制备、滤过除菌。较通常的眼膏和眼用凝胶，制备工艺简单、易于除菌、灌装准确方便。以下结合实施例，对本专利技术的具体实施方式作进一步的详述，以使本专利技术技术方案更易于理解、掌握。具体实施例方式，所述制备原料中包括盐酸左氧氟沙星及泊洛沙姆，具体包括如下步骤步骤一、精确称量处方量的盐酸左氧氟沙星加入约70%总量的注射用水中搅拌，采用磁力搅拌，转速为65转/min，至完全溶解，得到澄清的液体；步骤二、精确称量处方中除泊洛沙姆外的其他辅料，依次加入步骤一所得的溶液中，搅拌溶解均匀，得到澄清混合溶液，并对所得溶液用微孔滤膜进行初步过滤；步骤三、对步骤二所得的溶液降温至0°C 4 °C，加入精确称量的处方量的泊洛沙姆进行溶胀，溶胀完全后，加水到处方量，得到澄清粘稠的溶液；步骤四，对步骤三所得的溶液静置后过滤，采用流通蒸汽灭菌，即得到盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液。如以上所述的，其制得的滴眼液为O.3%盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液。本专利技术尚有多种实施方式，凡采用等同变换或者等效变换而形成的所有技术方案，均落在本专利技术的保护范围之内。权利要求1.，其特征在于所述制备原料中包括盐酸左氧氟沙星及泊洛沙姆，具体包括如下步骤步骤一、精确称量处方量的盐酸左氧氟沙星加入约70%总量的注射用水中搅拌，采用磁力搅拌，转速为65转/min，至完全溶解，得到澄清的液体；步骤二、精确称量处方中除泊洛沙姆外的其他辅料，依次加入步骤一所得的溶液中，搅拌溶解均匀，得到澄清混合溶液，并对所得溶液用微孔滤膜进行初步过滤；步骤三、对步骤二所得的溶液降温至0°C 4 °C，加入精确称量的处方量的泊洛沙姆进行溶胀，溶胀完全后，加水到处方量，得到澄清粘稠的溶液；步骤四，对步骤三所得的溶液静置后过滤，采用流通蒸汽灭菌，即得到。2.如权利要求I所述的，其特征在于其制得的滴眼液为O. 3%盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液。全文摘要本专利技术揭示了，是盐酸左氧氟沙星为主要原料加入主要辅料泊洛沙姆和其他辅料，溶胀搅拌均匀，过滤灭菌，即制得0.3%盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液。用该方法制备的0.3%盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液，不同于一般的眼用凝胶，是一种温度敏感的剂型。文档编号A61K47/34GK102949335SQ201110239599公开日2013年3月6日 申请日期2011年8月19日 优先权日2011年8月19日专利技术者张伟明, 张艳, 徐向, 王少平 申请人:苏州太湖美药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸左氧氟沙星凝胶型的滴眼液制备方法，其特征在于：所述制备原料中包括盐酸左氧氟沙星及泊洛沙姆，具体包括如下步骤：步骤一、精确称量处方量的盐酸左氧氟沙星加入约70%总量的注射用水中搅拌，采用磁力搅拌，转速为65转/min，至完全溶解，得到澄清的液体；步骤二、精确称量处方中除泊洛沙姆外的其他辅料，依次加入步骤一所得的溶液中，搅拌溶解均匀，得到澄清混合溶液，并对所得溶液用微孔滤膜进行初步过滤；步骤三、对步骤二所得的溶液降温至0℃～４℃，加入精确称量的处方量的泊洛沙姆进行溶胀，溶胀完全后，加水到处方量，得到澄清粘稠的溶液；步骤四，对步骤三所得的溶液静置后过滤，采用流通蒸汽灭菌，即得到。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张伟明，张艳，徐向，王少平，
申请(专利权)人：苏州太湖美药业有限公司，
类型：发明
国别省市：