一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液制造技术

本发明专利技术揭示了一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，所述滴眼液包括妥布霉素、泊洛沙姆和其他辅料及水，所述泊洛沙姆为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物。本发明专利技术的滴眼液选用基质为亲水性材料，粘性适中，润滑性好，对眼部组织无刺激性，且透明性好，不影响视线。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，属于药物

技术介绍
妥布霉素眼用即型凝胶其主要成份为妥布霉素，妥布霉素滴眼液及眼膏国内外已广泛应用于临床。妥布霉素是一种氨基糖甙类抗生素，具有广谱的抗菌作用，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌具有较强的抗菌作用，其抗绿脓杆菌的作用比庆大霉素强3-5倍。对其它如金葡菌、假单胞菌、吲哚阳性变形杆菌也有很强的抗菌活性。O. 5%滴眼液可在眼房水中获得高的浓度。可用于治疗、预防各种眼部的细菌感染。眼用凝胶是近年发展较快的一种药物基质。眼用凝胶与滴眼液相比，有缓释长效、副作用低的特点。因有一定的粘性和流动性，滴眼后可粘附眼球表面，有效持续释放药物延长作用时间，而又能减少用药次数。但是目前眼用凝胶产品大多为粘稠的半固体状态，滴入结膜囊后缺乏良好的铺展性，剂量也不能准确控制。
技术实现思路
鉴于上述现有技术存在的缺陷，本专利技术的目的是提出一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液。本专利技术的目的将通过以下技术方案得以实现一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液特征在于所述滴眼液包括妥布霉素、泊洛沙姆和其他辅料及水，所述泊洛沙姆为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物。根据以上所述的一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，其中，所述妥布霉素的浓度为 O. 3% (ff/V), PH 值为 7. 0-8. O。根据以上所述的一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，其中，所述的水位注射用水。本专利技术的突出效果为(I)本专利技术的滴眼液在相变前为液体状态，使用剂量准确可控，且滴入眼内后易于铺展。(2)本专利技术的滴眼液滴入眼内后，能均匀分布，并迅速形成凝胶，粘附于眼内，不会像滴眼液滴眼后大部分流失，从而使药物在眼内缓慢释放，维持相对长的治疗时间，较滴眼液更能发挥作用，增强治疗效果。(3)本专利技术的滴眼液选用基质为亲水性材料，粘性适中，润滑性好，对眼部组织无刺激性，且透明性好，不影响视线。(4)本专利技术的滴眼液在流变学上呈塑性性质，随眼睛眨动的外应力作用而粘度逐渐降低，不影响正常的眨眼功能，使用感觉舒适。以下结合实施例，对本专利技术的具体实施方式作进一步的详述，以使本专利技术技术方案更易于理解、掌握。具体实施例方式一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，所述滴眼液包括妥布霉素、泊洛沙姆和其他辅料及水，所述泊洛沙姆为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物。根据以上所述的一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，其中，所述妥布霉素的浓度为 O. 3% (ff/V), PH 值为 7. 0-8. O。所述滴眼液的制备方法，具体包括如下步骤步骤一、精确称量处方量的妥布霉素加入约70%总量的注射用水中搅拌，采用磁力搅拌转速为65转/min，至完全溶解，得到澄清的液体；步骤二、称量处方中除泊洛沙姆外的其他辅料，依次加入步骤一所得的溶液中，搅拌溶解均匀，得到澄清混合溶液，并对所得溶液用微孔滤膜进行初步过滤；步骤三、对步骤二中所得的溶液降温至0°C 4 °C，加入精确称量的处方量的泊洛沙姆进行溶胀，溶胀完全后，加水到处方量，得到澄清稍粘稠的溶液；步骤四、对步骤三所得的溶液静置后过滤，采用流通蒸汽灭菌，即得到妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液。本专利技术的优点体现在该剂型在发生相变前的温度30°C以下时为一种粘度较低的流动性液体状态，滴入眼内后能均匀分布并在温度(30°C 46°C)的作用下迅速形成凝胶，粘附于眼球表面，从而使药物在结膜囊内缓慢释放，维持相当长时间，不会像滴眼液滴眼后大部分流失。本专利技术的滴眼液选用基质为亲水性材料，粘性适中，润滑性好，对眼部组织无刺激性。本专利技术的滴眼液在流变学上呈塑性性质，随眼睛眨动的外应力作用而粘度逐渐降低。本专利技术的滴眼液生产过程呈液体状态，普通滴眼液生产线即可用于本品的制备、滤过除菌。较通常的眼膏和眼用凝胶，制备工艺简单、易于除菌、灌装准确方便。本专利技术尚有多种实施方式，凡采用等同变换或者等效变换而形成的所有技术方案，均落在本专利技术的保护范围之内。权利要求1.一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，其特征在于所述滴眼液包括妥布霉素、泊洛沙姆和其他辅料及水，所述泊洛沙姆为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物。2.根据权利要求I所述的一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，其特征在于所述妥布霉素的浓度为O. 3% (W/V)，PH值为7. 0-8. O。3.根据权利要求I所述的一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，其特征在于所述的水位注射用水。全文摘要本专利技术揭示了一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，所述滴眼液包括妥布霉素、泊洛沙姆和其他辅料及水，所述泊洛沙姆为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物。本专利技术的滴眼液选用基质为亲水性材料，粘性适中，润滑性好，对眼部组织无刺激性，且透明性好，不影响视线。文档编号A61P27/02GK102949336SQ20111023959公开日2013年3月6日 申请日期2011年8月19日 优先权日2011年8月19日专利技术者张伟明, 张艳, 徐向, 王少平 申请人:苏州太湖美药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种妥布霉素眼用即型凝胶的滴眼液，其特征在于：所述滴眼液包括妥布霉素、泊洛沙姆和其他辅料及水，所述泊洛沙姆为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张伟明，张艳，徐向，王少平，
申请(专利权)人：苏州太湖美药业有限公司，
类型：发明
国别省市：