标记的药筒组件制造技术

这里公开了药筒组件（300），其包括有助于使得药剂贮存器专用于特定注射装置的标记特征（318）。一种示例性药筒组件（300）包括用于保持药剂的柱形内表面和在近端处包括一个或多个止挡部的柱形外表面，所述止挡部构造为从柱形外表面突起的标记元件（318）。每个标记元件（318）构造为仅接合剂量设定和递送机构（302）上的相应的标记特征（330），由此仅允许正确的药筒组件（300）连接到剂量设定和递送机构（302）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利申请总体上涉及包括药筒组件和剂量设定构件的医疗递送装置，具体地涉及具有标记特征例如止挡特征的药筒组件，所述标记特征接合剂量设定构件上的互补的标记特征，例如相对立(counter )的止挡特征，以确保适当的药筒组件被连接到适当的剂量设定构件。
技术介绍
诸如安瓿、药筒或指管之类的药剂贮存器是普遍已知的。这样的贮存器特别地用于可由患者自己给送的药剂。例如，关于胰岛素，糖尿病患者可能需要经由笔型注射注射器注射或经由泵输注一定量的胰岛素。对于某些已知的可重复使用的笔型药物递送装置，患者将包含有胰岛素的药筒装载到药筒保持器中。药筒加上保持器构成了一种类型的药筒组件。在已经正确装载药筒之后，使用者然后可被要求选择药剂的剂量。可从药筒给送多个 剂量。一旦药筒被排空，药筒必须可被移除并用新的药筒替换。这样的药筒的大多数供应商建议使用者正确地抛弃空的药筒。这种已知的要求除去和再装载空药筒的给药系统存在某些局限性。例如，在某些普遍已知的系统中，使用者简单地将新的药筒装入递送系统，而药物递送装置或药筒并不具有任何防止不正确药筒的交叉使用的机构。也就是说，该药物递送装置不具有用于确定药筒中包含的药剂确实是要由患者给药的正确类型的药剂的机构。或者，某些已知的药物递送装置不具有用于确定药筒内的正确类型的药剂是否应该用于特定药物递送系统的机构。在某些年长患者，诸如患有糖尿病的年长患者，可能具有受限的手的灵活性时，该潜在的问题会更为严重。识别不正确的药剂是相当重要的，因为给送可能不正确的药剂，诸如以短效胰岛素代替了长效胰岛素，可能导致伤害以至死亡。一些药物递送装置或系统可使用彩色标记方案来协助使用者或照料人员选择要用于药物递送装置的正确药筒。然而，这样的彩色标记方案对于某些使用者是有难度的，特别是视力差或色盲的使用者该情况在糖尿病患者中会是相当普遍的。对于这样的可抛弃型药筒的另一担心在于这些药筒以基本标准的尺寸制成并且必须遵循某些认可的本地或国际标准。因此，这样的药筒通常作为标准尺寸的药筒(例如，3ml药筒)被提供。因此，可能存在多种由若干不同供应商供给的且含有不同的药剂而又可配合单种药物递送装置的药筒。仅仅作为一个示例，来自第一供应商的包含第一药剂的第一药筒可配合由第二供应商提供的医疗递送装置。因而，使用者可能会在未意识到该医疗递送装置或许既未设计成也不意图用于某个药筒且因此未设计成也不意图用于该药筒中容纳的药剂的情况下将不正确的药剂(诸如速效或基本类型的胰岛素)装载且然后配给到该药物递送装置中。因而，存在来自使用者、护理人员、照料人员、管理部门以及医疗装置供应商的不断增长的需求降低使用者将不正确的药物类型装载到药物递送装置内的潜在风险。因此，也希望降低将不正确的药剂(或错误浓度的药剂)从这样的药物递送装置配给出的风险。因此，通常需要在物理上将允许药筒组件(不管是药筒保持器或者无单独的保持器的模制药筒)附接到注射装置的剂量设定部分的紧固特征形成为专用的或者对其进行机械标记。这样，具体的一个或多 个药物类型与适当的注射装置(例如，剂量设定构件)相关联。类似地，另外通常还需要专用的药筒其可允许医疗递送装置仅与认可的(authorized)包含特定药剂的药筒一起使用，并且防止不希望的药筒交叉使用。另外通常需要在药筒组件上提供一种专用的紧固特征其不易被弄混，从而该药筒组件不会存在药剂会与未经认可的药物或药物递送装置一起使用的风险。由于这样的药筒组件可能难以窜改，它们还可降低仿造的危险即，使得伪造者更加难以提供不受管理的仿造的药剂载运产品O目的在于提供一种改进的待附接到注射装置的剂量设定构件上的经标记的药筒组件。
技术实现思路
该目的可以通过构造成连接到剂量设定和递送机构的药筒组件实现，所述药筒组件包括用于保持药剂贮存器的柱体，其中所述柱体具有近端，该近端具有外表面和内表面。紧固件被设置在近端部分的外表面或内表面上，紧固件适于将药筒组件附着到剂量设定和递送机构。药筒组件进一步包括与紧固件分离的至少一个标记特征。在一个实施例中，标记特征被标记为接合剂量设定和递送机构上的相应的标记特征，从而允许药筒组件可操作地连接到剂量设定和递送机构。标记特征确保了药筒组件能够附接到相应的剂量设定和递送机构，以便所述装置能够操作。如果使用者试图将药筒组件附接到另一剂量设定装置，则所述标记特征将阻碍该附接。本文公开了药筒组件，其包括有助于使药剂贮存器专用于特定的注射装置的标记特征。示例性药筒组件包括用于保持药剂的柱形内表面和在其近端处包括一个或多个止挡部的柱形外表面，所述止挡特征为从柱形外表面突起的标记元件。每个标记元件被构造成仅接合剂量设定和递送机构上的相应的标记特征，从而仅允许正确的药筒组件连接到剂量设定和递送机构。注射装置可以是被设计用以分配选定剂量的药物的、可选地适于自我给药的药物递送装置，所述药物例如是胰岛素、胰岛素类似物、生长激素、肝素和它们的衍生物等等。所述剂量可以是固定的或可变的。所述装置可以是机械式或可包括电子元件。所述装置可以是可移动的手持式装置，例如笔型药物递送装置。所述装置可以是可抛弃型的或可重复使用的。所述装置包括允许设定和递送剂量的剂量设定和递送机构，即剂量设定构件。药筒组件可以形成为适于容纳药筒的药筒保持器或者形成为无单独的保持器的模制药筒。紧固件适于将药筒组件连接到剂量设定和递送机构。紧固件可以从螺纹、销和凹槽、销和隆起部、卡口、搭扣配合、和棘爪组成的组中选取。柱体可以是可具有基本圆形横截面的管状体。横截面的形式不局限于圆。标记特征可位于柱体的外表面上、内表面上或者轴向端部上。标记特征可以是药筒保持器或剂量设定构件上的沿着任意方向、具有任意大小和/或任意形状的任意凹口或凸起部。标记特征和相应的标记特征相匹配，以便当标记特征和相应的标记特征接合(这可意味着标记特征和相应的标记特征的互锁)时，药筒组件能够可操作地连接到剂量设定和递送机构。换句话说，如果剂量设定和递送机构未包括相应的标记特征，则药筒组件不能附接到剂量设定和递送机构以使它们准确地装配在一起且使得注射装置工作。标记特征可以形成为止挡特征，相应的标记特征可以形成为相对立的止挡特征。止挡特征和相对立的止挡特征适于互锁或接通，从而阻挡连接过程中的行进且允许药筒组件可操作地连接到剂量设定和递送机构。药筒组件在附接期间的运动在止挡特征触及相对立的止挡特征时会停止。这使得能够将药筒组件附接到剂量设定和递送机构，以便注射装置能够操作。该止挡特征可构造成在轴向上、螺旋方向上或周向上接触相对立的止挡特征。在一个实施例中，止挡特征构造成在一个方向上接触相对立的止挡特征，所述方向为在接触时与药筒组件的行进方向正交的方向。药筒组件可以用位于药筒组件的近端处的止挡特征被标记成对应剂量设定构件，以保证注射装置的使用者不会误用不正确的药剂。一个方面，被限定为位于保持器中的药筒或无单独保持器的模制药筒的、用于容纳药剂贮存器的药筒组件被公开为具有位于近端(即，与剂量设定装置附接的端部)处的紧固件，其包括与位于剂量设定装置的远端处的紧固件匹配的一个或更多个标记特征。紧固件/标记特征可操作地将药筒组件连接到剂量设 定装置上的匹配的紧固件/标记特征，由此允许使用者执行药剂的注射。整体的标记/紧固本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：RJV艾弗里，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：
国别省市：