编码紧固件组件制造技术

本发明专利技术公开了用于筒组件（14、20）的紧固特征，所述紧固特征包括有助于使药剂容器专用于特定注射装置的编码特征（316、328、402-428）。示例性筒组件包括圆柱形外表面，所述圆柱形外表面包括从所述圆柱形外表面突出的具有第一编码元件的紧固特征。所述编码元件被配置成接合专门被配置成分配药剂的剂量设定元件（12）上的紧固件上的互补编码特征，由此仅仅允许正确筒组件连接到正确剂量设定元件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利申请大体上涉及医疗输送装置的领域。所述装置可以包括筒组件和剂量设定元件，特别是具有用于连接到剂量设定元件的编码紧固组件的筒组件，所述剂量设定元件具有与编码特征互补的紧固件以保证适当的筒组件连接到适当的剂量设定元件。
技术介绍
诸如安瓿、筒或瓶的药剂容器是公知的。这样的容器尤其用于可以由患者自施予的药剂。例如，关于胰岛素，患有糖尿病的患者可能需要经由笔式注射器注射或经由泵输注一定量的胰岛素。关于某些已知的可再使用的笔式药物输送装置，患者将包含胰岛素的筒装载到筒保持器中。在已正确地装载筒之后，然后可以呼叫用户选择药剂的剂量。多个剂量可以从筒定量给药。一旦筒是空的，筒可以被去除并且用新筒更换。这样的筒的多数供应商建议用户适当地处置空筒。需要去除并且再装载空筒的这样的已知自施予系统具有某些限制。例如，在某些·公知的系统中，用户简单地将新筒装载到药物输送装置或筒不具有防止错误筒的交叉使用的机构的输送系统中。也就是说，药物输送装置不具有用于确定包含在筒中的药剂是否确实是将由患者施予的药剂的正确类型的机构。备选地，药物输送装置不具有用于确定筒内的药剂的正确类型是否应当与该特定药物输送系统一起使用的机构。假设例如患有糖尿病的某些老年患者可能具有有限的手灵巧度，该潜在问题会加剧。识别错误药剂是很重要的，原因是药剂的潜在错误剂量的施予(例如短效胰岛素代替长效胰岛素)会导致损伤乃至死亡。一些药物输送装置或系统可以使用颜色编码方案来帮助用户或护理者选择将与药物输送装置一起使用的正确筒。然而，这样的颜色编码方案对某些用户、尤其是患有弱视或色盲(在患有糖尿病的患者中很流行的状况)的用户具有挑战。可能由这样的用后可弃可更换筒产生的另一个问题在于这些筒制造成基本标准的尺寸并且制造成符合某些公认的地方和国际标准。因此，这样的筒典型地以标准尺寸的筒(例如，3ml筒)被供应。所以，存在由多个不同供应商供应并且包含不同药剂的各种筒，但是它们可以配合单一药物输送装置。仅仅作为一个例子，来自第一供应商的包含第一药剂的第一筒可以配合由第二供应商提供的医疗输送装置。因而，用户可能能够装载错误药齐IJ(例如速效或基础型胰岛素)并且然后将错误药剂分配到药物输送装置中而未注意医疗输送装置可能未被设计或预定与这样的筒和因此包含在该筒内的药剂一起使用。因而，用户、卫生保健提供者、护理者、规制机关以及医疗设备供应商越来越希望减小用户将错误药物类型装载到药物输送装置中的潜在风险。所以也希望减小从这样的药物输送装置分配错误药剂(或药剂的错误浓度)的风险。所以，大体上需要物理地专用或机械地编码紧固特征，所述紧固特征允许筒组件(无论它是筒保持器还是没有独立保持器的模塑筒)附连到注射装置的剂量设定部分。以该方式一种特定药物类型或多种类型与适当的注射装置(例如剂量设定元件)联系。类似地，也大体上需要一种专用筒，所述专用筒允许医疗输送装置仅仅与包含特定药剂的许可筒一起使用并且防止非期望的筒交叉使用。也大体上需要提供一种筒组件上的专用紧固特征，所述专用紧固特征难以窃启，使得筒组件不因为药剂可以与未许可药物或药物输送装置一起使用而受损害。由于这样的筒组件可能难以窃启，因此它们也可以减小假冒的风险即，使得假冒者更难以提供不受监管的假冒产品。本专利技术的目的是提供一种用于输送装置的新颖元件或用于输送装置的元件的新颖集合，其便于提供改进的输送装置。特别地，将提供便于提供具有增加的用户安全性的输送装置的元件或元件的集合。该目的例如可以由独立权利要求的主题实现。有利实施例和细化是从属权利要求的主题。除了涵盖在权利要求中的主题以外，本文中给出的描述也包含可以与本文中所述的其它特征组合、甚至与不同方面或实施例结合以形成其它有利方面或实施例的另外的有 利方面和特征。
技术实现思路
本专利技术大体上涉及一种紧固机构或组件，所述紧固机构或组件具有一个或多个一体化编码特征以保证注射装置的用户不会错误地使用错误药剂。在一个方面中，公开了一种具有在近端(即，附连到剂量设定装置或剂量设定元件的端部)的紧固件的筒组件，所述筒组件可以被限定为保持器中的筒或优选没有用于包含药剂的容器的独立保持器的筒，所述紧固件包括与位于剂量设定装置的远端上的紧固件匹配的一个或多个编码特征。紧固件/编码特征将筒组件可操作地连接到剂量设定装置上的匹配紧固件/编码特征，因此允许用户施予期望药剂的注射。一体化编码/紧固件特征可以包括组合，例如销和脊、销和销、脊和一对销、销和凹槽以及螺纹。使用棘爪将筒组件锁定到剂量设定元件也是有利的。筒组件包括具有圆柱形内表面和圆柱形外表面的管状元件，所述圆柱形外表面具有包括第一编码特征的紧固件，所述第一编码特征被编码以接合剂量设定元件上的互补紧固件上的互补编码特征，由此允许筒组件可操作地连接到剂量设定元件。在备选实施例中，紧固件可以在筒组件的内表面上，并且在剂量设定元件的外表面上。与筒组件紧固件和剂量设定组件上的互补紧固件一体化的编码特征可以是销、脊、肋、凹槽、狭槽、凸起、谷和类似结构的任何组合，只要编码特征是匹配的并且允许两个组件可操作地连接，即，类似于钥匙在锁中或拼板在拼图中。一个方面提供一种包括多个筒组件的集合，每个筒组件具有一个或多个编码紧固件，用于将不同药剂(特别是不同药剂的容器)连接(特别是可操作地连接)到所述集合的专门匹配的剂量设定元件以组成输送装置的系列或多个输送装置(优选注射装置)。药剂可以可操作地连接到剂量设定元件以形成用于施予或分配药剂的输送装置。所述集合包括两个或更多个筒组件，其中第一筒组件包括，a)第一药剂；以及b)紧固件。所述紧固件包括第一编码特征，所述第一编码特征对于所述第一药剂是唯一的并且被专门编码以接合被配置成分配所述第一药剂的第一剂量设定元件上的紧固件上的互补编码特征。所述第一编码特征不同于包含第二药剂的所述集合中的第二筒组件上的紧固件上的第二编码特征。所述第二筒组件可操作地不可连接、将不可操作地连接和/或被防止可操作地连接到所述第一剂量设定元件，由此防止所述第一剂量设定元件施予所述第二药剂。以该方式，可以避免用可能被设计成施予不同药物或药剂的错误剂量设定元件使用药剂并且可以相应地增加用户安全性。筒组件的紧固件可以可操作地接合剂量设定元件的紧固件以使剂量设定元件和筒组件彼此可操作地连接。优选地，在连接之后，包含在连接到紧固件的筒组件中的药剂的剂量可以通过操作剂量设定元件的一个或多个元件进行设定并且其后从装置分配。优选地唯一编码特征被分配给集合中的每个药剂。特别地，包含该特定药剂的一 个筒组件或多个筒组件可以带有唯一编码特征并且用于分配该药剂的关联剂量设定元件可以带有唯一互补编码特征。剂量设定元件的紧固件和集合的筒组件的紧固件可以机械地编码使得允许具有互补紧固件的剂量设定元件和筒组件的连接，但是防止具有不互补或不兼容紧固件的剂量设定元件和筒组件的连接。相应的筒组件可以包括筒保持器和/或筒。相应的筒保持器可以被配置成将关联的筒保持在筒保持器内。相应的筒组件可以包括管状元件。相应的药剂可以设在管状元件中。相应的筒组件的紧固件可以设在筒组件的管状元件的近端。相应的筒组件的管状元件可以具有圆柱形内表面和圆柱形外表面。紧固件可以设在圆柱形内表面上或圆柱形外表面上，特别本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：RJV艾弗里，P德拉珀，AM詹姆斯，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：
国别省市：