药物输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于配给药品剂量的药物输送装置，包括：适于接收盒体（16）的第一壳体部件（12、52；62），该盒体（16）包括药品，且还包括布置在其中在轴向上可滑动的活塞（18），适于接收剂量配给机构的第二壳体部件（14；54；64），该剂量配给机构具有与所述盒体的活塞（18）可操作地接合的活塞杆（20），其中，所述第一和所述第二壳体部件（12、14；52、54；62、64）相对于彼此在轴向上可移动地布置，用于减少所述活塞（18）和所述活塞杆（20）之间的轴向距离（34）至预定的程度，以及适于与第一和第二壳体部件（12、14；52、54；62、64）中的至少一个相互作用的互锁器件（30），用于将第一和第二壳体部件（12、14；52、54；62、64）相互锁定就位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于药物输送装置的驱动机构，允许用户选择单剂量或多剂量可注射的药品，并对设置好剂量的产品进行配给，且优选地通过注射将所述产品用于患者。特别是，本专利技术涉及通过患者自己进行操作的装置。
技术介绍
允许用于多剂所需剂量的液体药品，比如液体药物，且进一步向患者提供该液体的给药的药物输送装置在本领域是众所周知的。通常，这样的装置具有与普通针筒大致相同的目的。 这种药物输送装置必须满足许多用户特定的需求。例如，对于患有糖尿病的那些人来说，大多数用户身体上很虚弱，并且也可能具有较弱的视力。因此，这些装置需要在结构上坚固耐用，而在部件的操作和用户对其操作的理解这两方面易于使用。此外，剂量设置必须是容易且明确的，而且该装置一次性的，而不是可复位的，制造该装置应是便宜的且对其处置是容易的。为了满足这些要求，必须将组装该装置所需的部件和步骤的数量以及构成该装置的材料类型的总量保持最少。通常地，待给药的药品设置在盒体里，盒体具有可移动的活塞或塞子，其机械地与药物输送装置驱动机构的活塞杆相互作用。通过在远端方向上向活塞施加推力，将一定数量的药剂流体排出该盒体。由于存在不可避免的制造公差，例如，盒体活塞和活塞杆之间留存的轴向间隙。通常地，在初次使用该装置之前和/或盒体更换之后的初次使用之前，必须通过所谓的设定程序准备好该装置用于初始注射。因此，在注射之前，应确保活塞杆和活塞相互邻接或将活塞杆和活塞之间不可避免的间隙减至最小。如果活塞和活塞杆彼此直接接触，那么在注射程序期间，活塞杆的远端方向的位移可直接传递至活塞的对应的位移。通常地，该设定程序不得不由用户手动驱动，以为了确保已随着初始剂量设置和随后的剂量配给步骤，对预先确定的量的药品以精确的方式进行配给。由于自己给药的用户可能身体上很虚弱，所以期望简化或甚至消除该用户执行的设定程序的需要。文献DE 195 19 147 Al描述了一种注射设备，其包括壳体和用于注射流体的容器，其中，该容器相对于壳体可滑动地设置在远端位置和近端位置之间。优选地是，容器由长度上可调节的保持器保持。保持器包括例如通过微-定位(detent)机构相互耦合的近端部分和远端部分。通过施加轴向力，可减少保持器总的轴向长度，以使得消除容器和驱动机构柱塞之间的轴向间隙。尽管该已知的设备通常适用于消除轴向间隙，但是采用微-定位的长度调节机构会带来一些缺点。微-定位机构固有地提供一定的机械阻力，防止保持器远端部分近端部分的轴向位移。一方面，特别是为了消除轴向间隙，由该微-定位机构提供的机械阻力应是相当低的以允许平稳调节。另一方面，在保持器调节之后，微-定位机构必须提供机械阻力，其适于抵挡在通常操作条件下。进行剂量选择和剂量配给期间出现的轴向力。如果由微-定位机构提供的阻力太小，比如在进行剂量配给动作期间，那么保持器的调节最终将经历无意识的更改。这可以反过来导致要配给的流体的量的相应的更改，而且可能给患者的健康带来严重的后果。此外，如果由上述微-定位机构提供的机械阻力太大，那么将会妨碍保持器的间隙消除调节。而且，由于必须运用较大的轴向力，当活塞杆和活塞相互邻接时可获得的触觉反馈，可能很难检测到。最终可能引发一定的风险，在消除间隙的过程中，一定量的注射流体溢出或被无意识地排出。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供一种药物输送装置，其具有改进的且有利的公隙和制造公差消除的特征。本专利技术的另一目的是去除通常由终端用户执行的设定程序。本专利技术还关注到有关患者安全的改进，并且期望简化该装置的结构和操作。本专利技术的另一目的是提供一种消除活塞和活塞杆之间的公隙的方法，并且简化在该药物输送装置初始使用之前的设定程序。第一方面，本专利技术提供了一种药物输送装置，用于配给药品剂量，通常地是药剂流体，比如流体药物。所述药物输送装置包括适于接收盒体的第一壳体部件。该盒体包括要配给的药品，且还包括布置在其中轴向上可滑动地地活塞。为了配给预定剂量的药品，所述药物输送装置还具有布置在第二壳体部件里的剂量配给机构。该剂量配给机构具有可操作地与盒体的活塞相接合的活塞杆。盒体可通过远端出口与针、插管、注射管或类似输送装置采用流体传输的方式接合。可将盒体自身设计为可替换的或一次性的安瓿、卡普尔或针筒。其活塞至少在远端方向上是可移动的，以便从盒体中清除或排出预定剂量的药品。所述第一壳体部件和第二壳体部件相对于彼此在轴向上可移动地布置。通过至少两个轴向相互可移动的壳体部件，可将活塞和活塞杆之间的轴向公隙或轴向距离消除或至少减至预确定的程度。此外，提供了一种互锁器件，其适于与第一和第二壳体部件中的至少一个相互作用。通过该互锁器件，可将第一和第二壳体部件锁定就位，在该优选的位置处，其中活塞和活塞杆之间的轴向公隙完全消除，并且其中活塞和活塞杆相互邻接且互相接触。通过采用特别设计的互锁器件，可优化且简化轴向公隙或侧隙(backslash)的消除。第一和第二壳体部件的相互移动可被设计且适于提供平滑运行的轴向相对移动，特点是具有最小机械阻力。此外，在执行了间隙消除程序之后，互锁器件本身可提供有效的装置以阻挡和固定第一和第二壳体部件。通过促动该互锁器件，用于第一和第二壳体部件的相对以及轴向运动的机械阻力可以增加至预定的水平，该预定的水平优选超过正常操作该装置期间引起的最大轴向力。因此，本专利技术一方面提供了相对位移的壳体部件在结构和/或构造上的分离，另一方面也提供了它们的机械耦合，因此以无间隙构型互锁。这样，可执行壳体部件的消除间 隙运动，而不考虑它们的相互固定或阻挡。在相反意义上，用于相对于彼此固定第一和第二壳体部件的互锁器件可以被设计且适于不考虑第一和第二壳体部件的可移动布置。因此，本专利技术提供一种途径以选择性地优化第一和第二壳体部件公隙消除相对位移的及以单独且无关联方式的分别固定所述部件。可采用多种不同的方式设计第一和第二壳体部件的相互可移动的布置。例如，第一和第二壳体部件可相对于彼此可滑动地布置。它们可以以嵌套式的或类似望远镜式的构型，相对于彼此可移动。而且，第一和第二壳体部件的螺纹或齿形接合，以及过盈(positive)的接合是可以构思的。第一和第二壳体部件的相对位移可不仅仅用于消除活塞杆和活塞之间的轴向公隙。它也可适用于消除驱动机构自身的侧隙和公隙。通过公隙消除运动，活塞杆自身也可受到轴向推力的作用，有效地消除驱动机构固有的公隙或侧隙。由于第一壳体部件适于接收包括药品的盒体，所述第二壳体部件适于必需地容纳剂量配给机构，第一壳体部件用作盒体保持器。它因此可包括具有根据盒体外形的形状和几何尺寸的特征的插座。优选地是，将盒体以固定的方式保持在所述的第一壳体部件里。由 于第二壳体部件保持剂量配给机构和它的活塞杆，通过在轴向上相互移动第一和第二壳体部件，盒体活塞和活塞杆之间的距离相应地改变。特别地，在预组装构型下，使用不可重复使用而是一次性的药物输送装置，将盒体保持在第一壳体部件里，剂量配给机构和它的活塞杆保持在第二壳体部件里。在最终组装步骤里，也就是当将第一和第二壳体部件机械地耦合并连接时，第一和第二壳体部件可以以活塞杆远端和活塞近端面邻接且机械接触的方式直接布置。这样，消除间隙可直接嵌入药物输送装置的组装程序中，而不再需要单独的间隙消除步骤，特别是不再需要本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：L米勒，C马赛厄斯，M赫尔莫，S拉布，A福斯特鲁特，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：
国别省市：