治疗前列腺增生的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗前列腺增生的药物组合物，它由丹参和土元为原料药制成的药剂。本发明专利技术的治疗前列腺增生的药物组合物既能较快缓解BPH患者的临床症状、又能缩小前列腺体积，且价格便宜、无副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗前列腺增生的药物，具体的说涉及一种治疗前列腺增生的 药物组合物。
技术介绍
前列腺增生症(BPH)是老年男性的常见疾病，其发病率随年龄的增加而增加，据报导，我国60岁以上老年男性人口已达I. 5亿人，按60%的发病率算，再加上60岁以前患BPH者，目前我国约有I亿人患BPH。BPH可引起患者排尿困难、淋浙不尽、尿频尿急、夜尿增多等，进一步发展可导致严重尿路感染、膀胱结石、血尿、尿潴留、肾功衰、腹股沟疝等并发症，严重影响患者的生活质量。BPH的治疗手段很多，但国内外现有治疗BPH的各种手段，遇到以下棘手问题手术治疗带有一定的创伤性，并发症多，且老年人对手术和麻醉的耐受性差。物理治疗如微波、射频、高能聚焦等只能在短期内缓解症状，还有尿道狭窄等并发症。缩小前列腺体积的药物如非那雄胺(保列治)，可使前列腺体积缩小，但价格较贵(9元/日)，且起效较慢(3月起效)；并可引起性欲低下、阳痿等副作用。目前虽研究有一些治疗前列腺增生症的中成药，但仍不能满足患者的需要，且其处方组成均较复杂，药味较多，价格较高，疗效不佳。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗前列腺增生的、疗效确切的药物组合物。本专利技术的治疗前列腺增生的药物组合物既能较快缓解BPH患者的临床症状、又能缩小前列腺体积，且价格便宜、无副作用。为了实现上述目的，本专利技术提供的技术方案为一种治疗前列腺增生的药物组合物，它是由丹参和土元为药用原料制成的药剂。本专利技术药物组合物所用药物原料的重量配比可以为丹参10-20份，土元3-15份。本专利技术药物组合物所用药物原料的更优选配比为丹参12-18份，土元6-12份。本专利技术药物组合物所用药物原料的最佳配比为丹参15份，土元9份。本专利技术药物可以制备成任何一种药剂学上所说剂型，可以是注射液、输液、粉针、滴丸、片剂、缓释片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。本专利技术的药物组合物可采用但不限于以下方法(I)按配方比例取丹参药材，加8-10倍体积60-80%乙醇回流提取l_2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。(2)按配方比例取土元干燥药材，粉碎过40目筛，加6-10倍体积水浸泡20min，转移至水浴锅上提取(60°C)两次，第I次lh，第2次40min，合并两次提取液，浓缩至与药材比为I :1，浓缩液静置lh，收集上清液，真空干燥既得土元提取物。(3)将上述提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。以上制备过程中，如有必要，可加入适量药剂学中常用的辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠等。本专利技术的解决方案是基于祖国医学对BPH的发病机理的认识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列治疗BPH有效的中药，再经临床反复验证，而筛选出来的。本专利技术的药物组合物中，丹参味苦、性微寒，归心、心包、肝经，具有活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈的功效。土元又名土鳖虫，味咸，性寒，小毒，归肝经。具有破血逐瘀、续筋接骨的功效。丹参、土元合用，活血痛经祛瘀，既能较快缓解BPH患者排尿困难症状而解除其痛苦，又能缩小前列腺体积而延缓其病情进展，且价格便宜、无副作用。本专利技术所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是本专利技术药物临床使用结果表明，有下述优占·^ \\\ ·(I)可治疗BPH引起的夜尿、排尿困难、小腹胀满等症状，降低国际前列腺症状评分(I 一 PSS评分)，提高生活质量。(2)明显提高尿流率。(3)明显减少残余尿量。(4)无副作用。(5)疗效稳定。具体实施例方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步的详细描述。实施例I本实施例列举的治疗前列腺增生的药物组合物，由以下重量的药用原料组成丹参 15g, 土元 9g。将上述药用原料制备成软胶囊，制备方法如下(I)按实施例I配方比例取丹参药材，加10倍体积80%乙醇回流提取lh，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。(2)按实施例I配方比例取土元干燥药材，粉碎过40目筛，加10倍体积水浸泡20min,转移至水浴锅上提取(60°C )两次，第I次lh，第2次40min，合并两次提取液，浓缩至与药材比为I :1，浓缩液静置lh，收集上清液，真空干燥既得土元提取物。(3)将上述提取物混合，加入植物油25g，混匀，用明胶作囊壳材料，压制成软胶囊。实施例2本实施例列举的治疗前列腺增生的药物组合物，由以下重量的药用原料组成丹参 12g, 土元 6g。将上述药用原料制备成粉针剂，制备方法如下(I)按实施例2配方比例取丹参药材，加10倍体积60%乙醇回流提取2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。(2)按实施例2配方比例取土元干燥药材，粉碎过40目筛，加6倍体积水浸泡20min,转移至水浴锅上提取(60°C )两次，第I次lh，第2次40min，合并两次提取液，浓缩至与药材比为I :1，浓缩液静置lh，收集上清液，真空干燥既得土元提取物。(3)将上述提取物混合，溶于IOOOmL注射用水中，采用现有粉针剂制备工艺，制得粉针剂。实施例3本实施例列举的治疗前列腺增生的药物组合物，由以下重量的药用原料组成丹参 20g, 土元 15g。将上述药用原料制备成胶囊，制备方法如下(I)按实施例3配方比例取丹参药材，加8倍体积80%乙醇回流提取2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。(2)按实施例3配方比例取土元干燥药材，粉碎过40目筛，加10倍体积水浸泡20min，转移至水浴锅上提取(60°C )两次，第I次lh，第2次40min，合并两次提取液，浓缩至与药材比为I :1，浓缩液静置lh，收集上清液，真空干燥既得土元提取物。(3)将上述提取物混合，与淀粉IOOg混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂的药物组合物。为表明本专利技术的临床效果，参照《中药新药临床研究指导原则》(1997)，选择50岁以上、诊断为前列腺增生的患者30例，进行系统客观临床观察。观察期一个月。服用方法服用实施例I所制得药剂，IOg/日，分3次口服。分别于服药前及服药后观察(I)安全性指标血压、脉搏、血、尿、粪三大常规及心电图、肝、肾测功能检查。(2)疗效性指标(a)尿流率检查最大尿流率、平均尿流率检测。(b)残余尿量测定采用经腹B超法。(c)前列腺体积检测采用经直肠B超法。(3)不良反应观察包括胃肠道反应、神经系统异常、皮肤和肌肉异常等。治疗前后各项指标变化如表I 4所示表I国际前列腺症状评分(I-PSS)及生活质量指数(QOL)变化权利要求1.一种前列腺增生的药物组合物，其特征在于它是由丹参和土元为原料药制成的药剂。2.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料药制成丹参10-20份，土元3-15份。3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为丹参12-18份，土元6-12份。4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为丹参15份,土元9份。全文摘要本专利技术公开了一种治疗前列腺增生的药物组合物，它由丹参和土元为原料药制成的药剂。本专利技术的治疗前列腺增生的药物组合物既能较快缓解BPH患者的临床症状、又能缩小前列腺体积，且价格便宜、无副作用。文本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种前列腺增生的药物组合物，其特征在于：它是由丹参和土元为原料药制成的药剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李文军，张太君，张玲，成建国，
申请(专利权)人：成都医路康医学技术服务有限公司，
类型：发明
国别省市：