一种丹参酚酸类成分提取除杂方法技术

本发明专利技术涉及一种用于制备注射剂的中药提取液的除杂方法。其步骤包括：丹参原药材或饮片，用纯化水提取；提取液减压浓缩、冷藏；经离心，取清液；超滤，取透过液；煮后调节pH；冷藏后进行离心，取清液；调节pH，煮沸，保温搅拌，滤过，冷藏后进行离心，取清液；用3000～10000截留分子量的超滤膜进行超滤，透过液即为丹参精制液——用于制备丹参注射液或滴注液的配制原料。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药学领域的中药制剂，特别是涉及一种用于制备注射剂的中药提取液的除杂方法。
技术介绍
丹参具有活血化瘀、养血安神等功效。在临床上以丹参为君药的(单、复方)注射液或滴注液用于心血管疾病的疗效确切，而毒副作用较小，故需求量较大。据统计，目前SFDA颁布的丹参类注射液生产批文已多达近100余张，所采用的提取除杂工艺几乎均是传统的三水提二醇沉一水沉，如现有的丹参滴注液国家标准工艺简易流程是丹参水提3次(8 10倍水量/次)一浓缩一75%醇沉I次一浓缩一碱水解I次一85%醇沉I次一浓缩一酸水沉I次一配制。除杂效果肯定，但因醇沉前各类机械颗粒、异物、大分子的蛋白、纤维、果胶、鞣 质、淀粉、微生物等杂质未经处理，在醇沉特别是在第一次醇沉时，这些杂质较快沉淀析出并将“高浓度料液”包裹，故使有效成分损失较大。且生产周期长、能耗大、乙醇用量大，故生产成本较高。丹参中的酚酸类活性成分的分子量小的不足100，大的不超I 000，而需要除去的淀粉、蛋白质等非活性成分的分子量则大多在50 000以上(参见文献孙福东，王淑玲，王英姿.膜分离技术在中药提取与制剂研究中的应用.齐鲁药事，2008. 27本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丹参酚酸类成分提取除杂方法，其特征在于，除杂步骤包括：？步骤1，丹参原药材或饮片，用纯化水提取3次；步骤2，提取液减压浓缩至相对密度1.10～1.15（60～70℃），冷藏12～24小时；步骤3，用每分钟4500转以上的碟式沉降分离机进行离心，取清液；步骤4，用每分钟8000转以上的管式高速离心机进行离心，取清液；步骤5，用不大于0.22微米的无机陶瓷膜进行超滤，取透过液；步骤6，用40%（g/ml）盐酸溶液调节pH至9，煮沸1小时，再用4mol/L盐酸溶液调节pH至6，冷藏12～24小时；步骤7，用每分钟8000转以上的管式高速离心机进行离心，取清液；步骤8，用4mol/L盐酸溶液调节p...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：范步高，陈亚玲，李卫，
申请(专利权)人：上海长征富民金山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：