本发明专利技术公开了一种治疗心血管疾病的紫丹参有效部位及其制备方法，药效学实验研究表明依照本发明专利技术制备方法得到的紫丹参有效部位在治疗心血管疾病方面具有较好的疗效。同时，本发明专利技术制备方法是经过严密的工艺筛选实验得到，能够有效提取紫丹参中的有效部位，节省药材，降低生产成本；减少了有效组分的损失；提取到的紫丹参有效部位纯度较高，避免不明成分引起的不良反应。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，特别涉及。
技术介绍
紫丹参为云南鼠尾草的干燥根及根茎，首载于《紫南本草》，其中记载“丹参味苦，性微寒。色赤象火，入心经。补心，生血，养心，定志，安神宁心，健忘怔忡，惊悸不寐，生新血，去瘀血，安生胎，落死胎。一味可抵四物之功”。后经考证，此记载“丹参”即为紫丹参，在大理民间特别是彝医常用于调经、活血、散瘀、镇静止痛，用于月经不调、风湿痹痛、子宫出血、吐血、乳腺炎等症。功用与丹参相仿，该品是云南长期作丹参药用的品种之一，已收载于1974年版和1996年版《云南省药品标准》。紫丹参中化学成分与丹参中相似，分为脂溶性和水溶性两部分，前者为丹参酮类，主要有丹参酮II A、丹参酮I、隐丹参酮、二氢丹参酮、 羟基丹参酮等等；后者主要为丹酚酸类，主要包括丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B等。从紫丹参的药理研究来看，其具有多方面的作用，例如，紫丹参能够增加冠脉血流、防止血栓形成、改善血液流变学、清除自由基、改善血管内皮功能等。目前，关于紫丹参的研究主要以复方制剂为主，关于紫丹参的提取方式，主要有水提醇沉、二氧化碳超临界萃取，但是水提取紫丹参，由于提取后需要浓缩大量水，需要加热减压去除大量水，比较消耗能源，污染环境；超临界二氧化碳萃取成本较高；紫丹参中水溶性成分为丹酚酸类，丹酚酸类样品不稳定，加热时间过长，容易引起降解；紫丹参中的化学成分为脂溶性的丹参酮类和水溶性的丹酚酸类，用水提取不到丹参酮，超临界二氧化碳萃取不能提取到丹酚酸，所以造成有效组分不能完全提取，浪费药材；药理研究表明，紫丹参药材中的有效组分有治疗冠心病的作用，可以单独用紫丹参来治疗疾病。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗心血管疾病的紫丹参有效部位，本专利技术的目的还在于提供该有效部位的制备方法，本专利技术的第三个目的在于提供其在制备治疗心血管疾病药物中的应用。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的本专利技术紫丹参有效部位的制备方法包括如下步骤A.将紫丹参用药用乙醇加热回流提取；B.合并两次乙醇提取液，浓缩，水沉，分离上清液与沉淀；C.水沉沉淀部分先用常规溶剂溶解，再用碳酸钠溶液进行萃取，分离有机相与水相，即得有效部位I，按照常规高效液相色谱法检测显示，有效部位I中主要为丹参酮；D.将步骤A中残留的药渣用水提取，将水提液与步骤B中水沉上清液合并；E.将合并液过大孔树脂柱，即得有效部位II，按照常规的亚硝酸钠-硝酸铝显色测定方法测定，有效部位II中总丹酚酸的含量不少于90% ；F.将步骤C中的有效部位I与有效部位II合并即得。其中，所述步骤A中将紫丹参除去杂质，粉碎成粗粉，加入5 30重量倍的60% 100%的乙醇，加热回流提取O. 5 5小时，再用5 30重量倍的乙醇加热回流提取O. 5 5小时；优选加入10重量倍的95%的乙醇，加热回流提取I. 5小时，再用10重量倍的乙醇加热回流提取I. O小时；所述步骤B中合并两次乙醇提取液，浓缩至生药量的1/5 4/5，加入I 10重量倍的水进行水沉，水沉溶液的PH值为3 7，静置12 72小时，分离上清液与沉淀；优选浓缩至生药量的1/2，加入6重量倍的水进行水沉，水沉溶液的pH值为5，静置48小时，分离上清液与沉淀；所述步骤C中常规溶剂为正己烷、环己烷、乙酸乙酯、正庚烷、正戊烷、石油醚、甲基叔丁基醚、乙醚、二氯甲烷、甲苯、乙酯、四氢呋喃、甲酸乙酯、甲酸丁酯、乙酸丁酯中的一种或几种，优选为环己烷；所述步骤C中碳酸钠溶液的浓度为O. 2% 5%，优选碳酸钠溶液的浓度为O. 5% ;所述碳酸钠溶液可以用氢氧化钠、氨水、碳酸氢钠、碳酸钾、氢氧化钾或氢 氧化钙溶液替代；所述步骤D中将步骤A中残留的药渣加入I 10重量倍的水，提取O. 5 5小时，再用I 10重量倍的水提取O. 2 4小时，将两次水提液与步骤B中水沉上清液合并；优选加入6重量倍的水，提取I小时，再用6重量倍的水提取O. 5小时；所述步骤E中将合并液调pH值为I 7先用水洗脱至Molish反应显阴性为止，再用5% 50%的乙醇洗脱至三氯化铁试验反应为阳性，再用60% 100%乙醇洗脱，洗脱体积为2 10倍柱体积，浓缩样品，干燥，即得；优选将合并液调pH值为2，先用水洗脱至Molish反应显阴性为止，再用10%的乙醇洗脱至三氯化铁试验反应为阳性，再用80%乙醇洗脱，洗脱体积为4倍柱体积；所述大孔树脂柱为聚酰胺或苯乙烯类大孔树脂柱，包括但不限于型号 D101-1、BS-II、DlOl、HPD-100、HPD-450、LS-105、LS-300、ME-I、SP-825，优选型号为 LS-105 ；所述步骤F中有效部位I与有效部位II按照O 8 O 8的比例合并即得，优选比例为I : 5。本专利技术紫丹参有效部位可以单独或与其他药物按任意比例配伍，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、丸剂、胶囊剂、口服液体制剂、注射剂等药学上可接受的各种剂型。药效学实验研究表明依照本专利技术制备方法得到的紫丹参有效部位在治疗心血管疾病方面具有较好的疗效。同时，本专利技术制备方法是经过严密的工艺筛选实验得到，能够有效提取紫丹参中的有效部位，节省药材，降低生产成本；减少了有效组分的损失；提取到的紫丹参有效部位纯度较高，避免不明成分引起的不良反应。下述实验例和实施例用于进一步证明但不限于本专利技术。实验例I :本专利技术紫丹参有效部位药效学实验I.紫丹参有效部位口服药效实验1.1紫丹参有效部位口服给药对冠脉结扎致大鼠心肌缺血的影响I. I. I实验材料实验药物按实施例I方法制备A为药丹参酮累积部位、B为药丹酚酸累积部位、C为药其他部位、AB复方药为丹参酮和丹酚酸混合物。丹参舒心胶囊规格0. 3克/粒，批号20081004。成分丹参提取物，由河南辅仁堂制药有限公司生产。试剂聚乙二醇无色透明液体，分子量400，分析纯，汕头市光华化学厂生产。试验仪器BL_410生物机能试验系统成都泰盟科技有限责任公司生产并提供。I. I. 2:实验方法动物分组将SD大鼠随机分为10组，分别为阴性对照组，阳性对照药丹参舒心胶囊组，本发 明提取物 A 药大(0.44g/kg)、小(O. 22g/kg)剂量组，B 药大(0.48g/kg)、小(O. 24g/kg)剂量组，AB 复方药大(O. 73g/kg)、小(O. 37g/kg)剂量组，C 药大(4. 88g/kg)、小(2. 44g/kg)剂量组。A药配制A药大、小剂量组分别称取O. 44g、0. 22g A药，放入烧杯，加蒸馏水和聚乙二醇。配成最终容积为IOml的药液(聚乙二醇浓度为30% )，按lml/100g体重灌胃给药。B药配制B药大、小剂量组分别称取O. 48g、0. 24g B药，放入烧杯，加蒸馏水和聚乙二醇。配成最终容积为IOml的药液(聚乙二醇浓度为30% )，按lml/100g体重灌胃给药。C药配制C药大、小剂量组分别称取4. 88g、2. 44g C药，放入烧杯，加蒸馏水配成最终容积为IOml的药液，按lml/100g体重灌胃给药。AB药配制AB大剂量分别取A药O. 12g、B药O. 61g，放入烧杯，加蒸馏水和聚乙二醇。配成最终容积为IOml的药液(聚乙二醇浓度为30% )，按IOOg体重/ml灌胃给药。AB小剂量分别取A药本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗心血管疾病的紫丹参有效部位的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：A.将紫丹参用药用乙醇加热回流提取；B.合并两次乙醇提取液，浓缩，水沉，分离上清液与沉淀；C.水沉沉淀部分先用常规溶剂溶解，再用碳酸钠溶液进行萃取，分离有机相与水相，即得有效部位Ⅰ；D.将步骤A中残留的药渣用水提取，将水提液与步骤B中水沉上清液合并；E.将合并液过大孔树脂柱，即得有效部位Ⅱ；F.将步骤C中的有效部位Ⅰ与有效部位Ⅱ合并即得。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：禹玉洪，任武贤，段秀梅，
申请(专利权)人：亚宝药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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