含有西罗莫司酯化物的药物组合物及其制备方法技术

技术编号:8362189 阅读:428 留言:0更新日期:2013-02-27 18:01
本发明专利技术涉及一种冻干形式的含有西罗莫司酯化物的药物组合物及其制备方法,通过在配方中加入助溶剂聚乙二醇硬脂酸酯15,有效解决了临床使用生理盐水稀释西罗莫司酯化物冻干粉针剂时出现的沉淀问题,进一步降低了西罗莫司酯化物的异构体及氧化降解杂质的含量,提高了药物的稳定性和安全性。本发明专利技术的冻干药物组合物制备工艺简单,生产成本低,适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域,具体涉及含西罗莫司酯化物的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
西罗莫司酯化物(英文名,Temsirolimus)是雷帕霉素的42-双-轻甲基丙酸酯,其结构式如下权利要求1.一种冻干形式的稳定的药物组合物,其特征在于,所述组合物含有西罗莫司酯化物和聚乙二醇硬脂酸酯15。2.根据权利要求书I所述的药物组合物,其特征在于,所述西罗莫司酯化物与聚乙二醇硬脂酸酯15的含量比为I : 10 50 (w/w),优选I : 20 40 (w/w),更优选I : 30 (w/w)。3.根据权利要求书I或2所述的药物组合物,其特征在于,其进一步含有冻干赋形剂。4.根据权利要求书3所述的药物组合物,其特征在于,所述冻干赋形剂选自海藻糖,棉籽糖,葡萄糖,或它们的混合物,优选海藻糖。5.根据权利要求书3或4所述的药物组合物,其特征在于,西罗莫司酯化物与所述冻干赋形剂的含量比为I : I 100 (w/w),优选I : 5 40 (w/w)。6.根据权利要求书I 5中任一项所述的药物组合物,其特征在于,其进一步含有稳定剂。7.根据权利要求书6所述的药物组合物,其特征在于,所述稳定剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种冻干形式的稳定的药物组合物,其特征在于,所述组合物含有西罗莫司酯化物和聚乙二醇硬脂酸酯15。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:苏正兴曹金全王端统王晓微李俊英姜丽丽李正邦
申请(专利权)人:浙江海正药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1