一种复方氨基酸注射液及其制备方法技术

本发明专利技术提供的一种复方氨基酸注射液，每1000mL注射液中含有以下溶质：亮氨酸11.6-14.2g，苏氨酸6.8-8.3g，异亮氨酸8.2-10.0g，甘氨酸6.3-7.7g，缬氨酸12.6-15.4g，苯丙氨酸6.3-7.7g，色氨酸1.2-1.4g，甲硫氨酸4.0-4.8g，谷氨酸0.4-0.6g，丙氨酸6.4-7.8g，丝氨酸1.5-1.9g,，脯氨酸4.5-5.5g，酪氨酸0.35-0.45g，醋酸赖氨酸9.0-11.0g，精氨酸8.1-9.9g，组氨酸4.5-5.5g，门冬氨酸0.9-1.1g，半胱氨酸0.3-0.4g，依地酸钙钠0.04-0.06g。该注射液不含亚硫酸盐类抗氧剂，采用了半胱氨酸及依地酸钙钠作为抗氧剂及金属螯合剂，生产过程中采用氮气保护，尽可能减少溶液中氧含量，使所得产品在临床上使用更安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种含十八种氨基酸组合物及其制备方法。
技术介绍
复方氨基酸注射液(18AA- VD是由18种氨基酸加辅料配制而成的灭菌水溶液，临床作为氨基酸补充剂，对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。由于氨基酸在水溶液中不稳定，极易被氧化而产生一系列复杂的对人体有害的物质。国内外复方氨基酸注射液生产主要是加入亚硫酸盐类(亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠等)抗氧剂，并进行全过程的冲氮气保护。·亚硫酸盐类抗氧剂有较多不良反应，最常见的毒副反应是亚硫酸盐过敏(尤其哮喘病人)，症状是支气管痉挛、喘鸣、呼吸困难，恶性喉部水肿，低血压、休克甚至死亡。最近的研究表明，亚硫酸盐可对染色体及DNA造成损伤。亚硫酸氢钠和亚硫酸钠(1:3)生物试液可诱发中国仓鼠肺纤维细胞即(CHL)染色体畸变(CA)频率显著增高，且呈明确的剂量-效应关系。在低浓度下主要诱发染色单体型畸变，在高浓度下既可引起染色单体型畸变，又可引起染色体型畸变，研究还发现，处理细胞时间愈长，引起细胞遗传损伤所需的最低浓度就越低，用其处理CHL细胞24h时，在浓度本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方氨基酸注射液，其特征在于，每1000mL注射液中含有以下溶质：亮氨酸11.6?14.2g，苏氨酸6.8?8.3g，异亮氨酸8.2?10.0g，甘氨酸6.3?7.7g，缬氨酸12.6?15.4g，苯丙氨酸6.3?7.7g，色氨酸1.2?1.4g，甲硫氨酸4.0?4.8g，谷氨酸0.4?0.6g，丙氨酸6.4?7.8g，丝氨酸1.5?1.9g,，脯氨酸4.5?5.5g，酪氨酸0.35?0.45g，醋酸赖氨酸9.0?11.0g，精氨酸8.1?9.9g，组氨酸4.5?5.5g，门冬氨酸0.9?1.1g，半胱氨酸0.3?0.4g，依地酸钙钠0.04?0.06g。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘义，阙宗彬，刘先言，梁万金，鄢荣榜，
申请(专利权)人：八峰药化宜昌有限责任公司，
类型：发明
国别省市：