本发明专利技术公开聚合物阀及利用了它的心室辅助装置。根据本发明专利技术的聚合物阀，能够使血液向第一方向流动但防止向与上述第一方向相反的方向即第二方向的逆流，其特征是构成为包括：具有向血液通过的两端敞开的中空，且具有以在两侧形成一对切开面的方式向上述第一方向延伸而形成的一对支撑架的支撑部件；以及由聚合物材质构成，且覆盖于上述各切开面上的膜状的一对小叶，上述一对小叶通过连接部在端部连接，在上述小叶形成有孔，上述小叶能够在血液向上述第一方向流动时彼此分开以敞开上述孔的敞开位置与血液要向上述第二方向流动时在上述孔附近相互贴紧以封闭上述孔的封闭位置之间移动。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及聚合物阀及利用了它的搏动型导管式心室辅助装置，更为详细地讲，涉及形成特殊形状的孔而提高了耐久性的聚合物阀及利用了它的搏动型导管式心室辅助>J-U ρ α装直。
技术介绍
一般来讲，使血液仅向一定的方向流动且防止逆流的人体内组织称之为瓣膜(valve)，心脏中有三尖瓣(右心房与右心室之间)、半月瓣(右心室与肺动脉之间)、二尖瓣 (左心房与左心室之间)、半月瓣(左心室与大动脉之间)等4个瓣膜，静脉和淋巴管中也有瓣膜。目前在开发能够代替丧失了自身功能的瓣膜的人工瓣膜，人工心脏瓣膜的种类大体上划分为机械、组织、高分子瓣膜。机械瓣膜是利用对血液的不利影响较少的特殊合金，且仅向一个方向敞开的装置。但难以解决因血液与表面起化学反应导致血凝的问题。因而，需要对接受了移植手术的患者持续地使用抗凝剂，而且，瓣膜开闭时所传来的噪声也成了问题。为弥补这种缺点而出现的就是组织瓣膜。该组织瓣膜做成生物瓣膜置于中间并以支撑架连接了周边的形态。1969年利用了猪瓣膜的组织瓣膜成功地移植到人体之后出现了多种制品。但由于使用生物体的组织，耐久性不如机械式瓣膜，因而存在须在1(Γ15年之后重新接受手术的繁琐。最近以高分子制作的瓣膜即聚合物阀在亮相。它与机械瓣膜和组织瓣膜相比，具有价格低廉且能够自如地制作所希望的形状的优点。聚合物阀可划分为二叶式阀(bi-leaflet valve)和三叶式阀(tri-leaflet valve)等。图I中图示了现有的二叶式聚合物阀。参照图1，现有的聚合物阀由具有一对支撑架5的支撑部件4和包围支撑部件4的聚合物材质的小叶6构成，小叶6的端部呈一字形分离而形成切口 7。在血液通过的情况下小叶6相互分开使得切口 7被打开，在防止血液的逆流的情况下在小叶6外侧施加有压力使得切口 7被堵塞。另一方面,心室辅助装置(Ventricular Assist Device ；VAD) 一般在内科方面没有治疗效果或者以外科心脏手术难以治疗的情况下使用。是为了在移植心脏之前代替心室的功能而施行，或者为了减少心脏的负荷以期恢复而使用。心室辅助装置根据所移植的部位区分为移植型(implantable type)心室辅助装置和体外型(extracoporeal type)心室辅助装置，并根据所辅助的心脏部位区分为左心室辅助装置(LVAD)和右心室辅助装置(RVAD)、两心室辅助装置(BiVAD)。多使用的主要是左心室辅助装置。而且，作为另一分类方法，按照供给动力源的方式的差异可分类为空压式(pneumatic type)和电动式(electric type)。电动式装置细分为电动液压式(electrohydraulic type)和电动机械式(electromechanical type)。而且按照驱动方式，按照血液搏出时是否有搏动(脉动)性可分类为搏动型(pulsatile type)和非搏动型(nonpulsatile type)。而且在移植型两心室辅助装置的情况下，虽然可看成是人工心脏，但区别于去除自然心脏而仅靠人工心脏进行血液循环的完全移植型人工心脏。在各种形态的心室辅助装置中，在较多地开发的是利用了旋转式血液泵或利用了叶轮的轴流血液泵(Axial blood pump)的心室辅助装置。但这种泵中存在血液与由金属材质构成的零部件的表面直接接触而有可能产生血栓的问题，且在泵由于故障等原因而不运转的情况下血液无法通过，因而作为心室辅助装置若不更换就不能发挥功能，且存在因较昂贵而给患者带来经济负担的问题。由于这样的各种问题，在开发作为驱动源使用空压并使用两个人工阀且以简单的构造实现的搏动型泵。对此的构成公开在美国授权专利US6，579，223B2 (专利技术名称BL00DPUMP)中。
技术实现思路
技术课题 但在如上所述的聚合物阀中，血液要向小叶之间的切口流动，因而难以使血液在每一个单位时间通过足够的量，且随小叶彼此分开或相互粘贴对支撑架向阀内侧或外侧加力。若这种力反复地对支撑架集中作用则在支撑架发生疲劳破坏或小叶脱离支撑架的概率增加，这导致降低在医疗器械中为重要的要素即耐久性的问题。而且，在利用了聚合物阀的心室辅助装置中必须使用至少两个以上的聚合物阀，而尤其用于这种心室辅助装置的聚合物阀应能够承受较强的反压且耐久性要优良。若使用如上所述的现有的聚合物阀，在被施加较强的反压的情况下所有力集中到支撑架，反复使用结果，小叶和支撑架分离或小叶被绽开的可能性较大。因而，存在不易长期使用且需要定期更换阀的问题。本专利技术是为了解决如上所述的问题而研究出的，本专利技术的目的在于提供一种分散反复地且持续地作用于小叶的力从而能够长期使用且改进了构造以具有简单的构造的聚合物阀和利用了它的心室辅助装置。解决课题方案根据本专利技术的聚合物阀，能够使血液向第一方向流动但防止向与上述第一方向相反的方向即第二方向的逆流，其特征是构成为包括具有向血液通过的两端敞开的中空，且具有以在两侧形成一对切开面的方式向上述第一方向延伸而形成的一对支撑架的支撑部件；以及由聚合物材质构成，且覆盖于上述各切开面上的膜状的一对小叶，上述一对小叶通过连接部在端部连接，在上述小叶形成有孔，上述小叶能够在血液向上述第一方向流动时彼此分开以敞开上述孔的敞开位置与血液要向上述第二方向流动时在上述孔附近相互贴紧以封闭上述孔的封闭位置之间移动。而且，其特征是在上述一对小叶和上述连接部均形成有孔，上述各孔直接连接。而且，其特征是形成于上述小叶的孔在从侧面观察时呈U字形。根据本专利技术的心室辅助装置，其特征是包括导管；以能够使血液向第一方向流动但防止向与上述第一方向相反的方向即第二方向的逆流的方式设置于上述导管上的一对聚合物阀；以及以在上述导管的外侧形成密闭的空间的方式设置的外壳，上述聚合物阀构成为包括具有向血液通过的两端敞开的中空，且具有以在两侧形成一对切开面的方式向上述第一方向延伸而形成的一对支撑架的支撑部件；以及由聚合物材质构成，且覆盖于上述各切开面上的膜状的一对小叶，上述一对小叶通过连接部在端部连接，在上述小叶形成有孔，上述小叶能够在血液向上述第一方向流动时彼此分开以敞开上述孔的敞开位置与血液要向上述第二方向流动时在上述孔附近相互贴紧以封闭上述孔的封闭位置之间移动，通过使上述外壳内部的压力增加或减小的操作向上述第一方向抽吸血液。而且，其特征是上述导管由弹性材质构成。而且，其特征是在上述一对小叶和上述连接部形成有彼此直接连接的孔。而且，其特征是形成于上述小叶的孔在从侧面观察时呈U字形。专利技术效果根据本专利技术的聚合物阀在每一个单位时间能够使更大流量的血液通过，且孔打开或关闭时所施加的力向小叶整个面分散，因而能够确保优良的耐久性。 而且，根据本专利技术的心室辅助装置使用耐久性优良的聚合物阀，因而在耐久性方面显得优良，即便在空压泵不运转的情况下也以旁通导管发挥功能，因而能够较大地有助于心力衰竭的治疗，通过选择使用空压泵时和不使用时的治疗法，能够治疗多种心力衰竭。附图说明图I是现有的二叶式聚合物阀的概略立体图。图2是根据本专利技术的聚合物阀的概略立体图。图3是支撑部件的概略立体图。图4是图示了具有另一形态的孔的聚合物阀的概略立体图。图5是用于说明根据本专利技术的聚合物阀的制作方法的顺序图。图6是利用了根据本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.04.06 KR 10-2010-00312341.一种聚合物阀，能够使血液向第一方向流动但防止向与上述第一方向相反的方向即第二方向的逆流，其特征在于，构成为包括 具有向血液通过的两端敞开的中空，且具有以在两侧形成一对切开面的方式向上述第一方向延伸而形成的一对支撑架的支撑部件；以及 由聚合物材质构成，且覆盖于上述各切开面上的膜状的一对小叶， 上述一对小叶通过连接部在端部连接， 在上述小叶形成有孔， 上述小叶能够在血液向上述第一方向流动时彼此分开以敞开上述孔的敞开位置与血液要向上述第二方向流动时在上述孔附近相互贴紧以封闭上述孔的封闭位置之间移动。2.根据权利要求I所述的聚合物阀，其特征在于， 在上述一对小叶和上述连接部形成有彼此直接连接的孔。3.根据权利要求2所述的聚合物阀，其特征在于， 形成于上述小叶的孔在从侧面观察时呈U字形。4.一种心室辅助装置，其特征在于，包括 导管; 以能够使血液向第一方向流动但防止...
【专利技术属性】
技术研发人员：闵丙九，李晶灿，元容舜，金和龙，辛必景，
申请(专利权)人：株式会社莱博哈特，
类型：
国别省市：
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