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杜仲丸在制备治疗骨质疏松药物中的应用制造技术

技术编号:8314332 阅读:222 留言:0更新日期:2013-02-13 11:28
本发明专利技术公开了一种杜仲丸在制备治疗骨质疏松药物中的应用,所述的杜仲丸为杜仲和续断按照1:1的重量比例关系混合提取的提取物。试验证明,杜仲丸能显著抑制由于大鼠去卵巢造模引起的大鼠血清中碱性磷酸酶、羟脯氨酸的含量;可以显著提高骨密度、骨重系数、骨钙和骨磷,具有显著性治疗骨质疏松的活性,在制备治疗骨质疏松的药物中具有很好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
杜仲丸在制备治疗骨质疏松药物中的应用
本专利技术属于中药领域,具体涉及杜仲丸在制备治疗骨质疏松药物中的应用。
技术介绍
杜仲丸,又名千金保孕丸一《古今医统》卷八十五、杜续丸一《医学入门》卷八。由盐炙杜仲和盐炙续断(或者生品杜仲和生品续断)按照I:I的比例关系组成。炮制方法如下 ①盐炙杜仲取杜仲丝片,O. 5倍于药材重量的2%的盐水,拌匀,闷润2h,置于铁锅中,文火加热,锅底温度控制在200左右(红外测温仪,热辐射系数O. 7),20min药材基本至干,然后温度提高至370,炒炙lOmin,出锅,摊凉。②盐炙续断取续断饮片生品,放入密封袋中,加入适量浓度为O. lg/ml的盐溶液,在密封袋中充分摇匀,待密封袋内无明显液滴时,取出, 置170°C (红外测温仪测定)热锅中翻炒15min,取出,晾凉,装入密封袋中,标号,密封,即得续断盐炙品样品。作为常用的中药,杜仲丸被用于妇女保孕,但其医药用途并没有得到充分的发掘和应用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于公开杜仲丸在制备治疗骨质疏松药物中的应用。以满足临床应用的需要。本专利技术的目的可以通过以下技术方案实现杜仲丸在制备治疗骨质疏松药物中的应用,所述的杜仲丸为杜仲和续断按照I :1 的重量比例关系混合提取的提取物。所述的杜仲为盐炙杜仲或生品杜仲,所述的续断为盐炙续断或生品续断。上述的应用,其在于所述的药物包括治疗有效量的杜仲丸和医药学上可接受的载体。所述的药物优选为丸剂、散剂、胶囊、片剂、颗粒剂、注射剂、复方制剂或其他口服剂型。杜仲丸在制备治疗骨质疏松药物中的应用效果显著,尤其是由性激素水平下降导致的骨质疏松。本专利技术所述的杜仲丸优选为盐炙杜仲和盐炙续断(或者生品杜仲和生品续断)按照1:1的重量比例关系混合提取的醇提取物。服用剂量可根据服用方式、病人年龄、病情严重程度等因素而改变,成人口服剂量为20-60g (生药)/日。本专利技术的有益效果试验证明,杜仲丸能显著抑制由于大鼠去卵巢造模引起的大鼠血清中碱性磷酸酶、羟脯氨酸的含量;可以显著提高骨密度、骨重系数、骨钙和骨磷,具有显著性治疗骨质疏松的活性,在制备治疗骨质疏松的药物中具有很好的应用前景。具体实施方式I.实验材料I. I主要仪器TDL80-2B型台式离心机(上海安亭科学仪器厂);CSS_4420电子万能材料实验机 (长春机械研究所)discovery W型双能X射线骨密度扫描仪(美国Hologic) ;TB_25型十万分之一电子天平(DENVER,北京丹佛仪器有限公司);DG5033A型酶联免疫检测仪(华东电子管厂);BS-124S型电子天平(Sartorius,北京赛多利斯科技有限公司);TGL_20M冷冻离心机(湘仪离心机仪器有限公司);高温电炉、晶体管式自动恒温控制台(江苏省东台县电器厂)。I. 2主要药品与试剂盒仙灵骨葆胶囊(批号111043,贵州同济堂制药有限公司);羧甲基纤维素钠 (CMC-Na,天津市科密欧化学试剂开发中心,批号20070429);水合氯醛(国药集团化学试剂有限公司,分析纯,批号=30037517);注射用青霉素钠(批号:B111106,80万单位/支,山东鲁抗医药股份有限公司);碘伏(武汉市联华卫生消毒用品厂);杜仲、续断(先声再康江苏药业有限公司);17 β -雌二醇(湖北大仝生物化工科技有限公司)。血清碱性磷酸酶(ALP)试剂盒、血清羟脯氨酸(HOP)试剂盒(南京建成生物工程研究所)。I. 3实验动物雌性,280±20g,64只,清洁级SD大鼠(南通大学实验动物中心),实验动物生产许可证号:SCXK (苏)2008-0010。I. 4试剂配制O. 5%CMC-Na :称取15g CMC-Na,加入3000mL蒸馏水,混合均匀,使其充分溶胀,放置过夜,搅拌均匀,即得。3%水合氯醛精密称取水合氯醛15g,加入500mL蒸馏水,使其充分溶解,即得到 3%水合氯醛麻醉液,在使用前现用现配。75%乙醇溶液移取95%乙醇789. 5mL,加入210. 5mL蒸馏水,混合均匀,即得到 IOOOmL的75%乙醇溶液。O. 9%生理盐水溶液称取4. 5g NaCl,加入500mL蒸馏水,混合均匀,使其充分溶解,即得。10%的中性甲醛溶液移取37% 40%甲醛溶液IOOmL,加入900mL的PBS缓冲溶液, 混合均匀,即得到IOOOmL的10%中性甲醛溶液。仙灵骨葆胶囊混悬液取仙灵骨葆胶囊内容物,用研钵研碎,精密称取5. 0g,置于 IOOmL容量瓶中,加入0. 5%CMC-Na溶液定容至刻度,超声使其形成混悬液。仙灵骨葆大鼠给药体积为10mL/kg · Cf1 ;给药量为O. 50g/kg。17 β-雌二醇混悬液精密称取17 β-雌二醇I. 5mg,置于250mL容量瓶中,加入0.5%CMC-Na溶液定容至刻度,超声使其形成混悬液。17 β -雌二醇给药体积为10mL/kg -d^1 大鼠,给药剂量为eoyg/kg 。杜仲丸样品的制备方法杜仲丸(盐炙品)精密称取同批次的杜仲炮制品(盐炙杜仲,剪成2mm以下碎片)及续断炮制品粗粉(盐炙续断,粉碎,过2号筛)各250g (共500g),置5L圆底烧瓶中,加入 5L 60%乙醇,浸泡lh,分别以5L、4L、4L的60%乙醇,各水浴回流提取一次,提取时间分别为I.5h、lh、0. 5h,合并三次滤液,减压回收乙醇部位至无醇味,经脱脂处理后的药液置于真空减压干燥箱中(-0. 08MPa,60°C ),干燥,研细得提取物,得率为30. 53%,备用。杜仲丸(生品)采用生品杜仲和生品续断按照与杜仲丸(盐炙品)相同的方法制备提取物,得率为25. 50%,备用。杜仲丸(盐炙品)低剂量组药液杜仲丸(盐炙品)提取物适量,用O. 5%CMC-Na溶解制成O. 061g/mL的混悬液。给药体积为O. 01mL/g大鼠;高剂量组给药剂量为O. 61g/kg(2g 生药/kg)大鼠。杜仲丸(盐炙品)高剂量组药液杜仲丸(盐炙品)提取物适量,用O. 5%CMC_Na溶解制成O. 183g/mL的混悬液。给药体积为O. 01mL/g大鼠;高剂量组给药剂量为I. 83g/kg(6g 生药/kg)大鼠。杜仲丸(生品)低剂量组药液杜仲丸(生品)提取物适量,用O. 5%CMC-Na溶解制成 O. 051g/mL的混悬液。给药体积为O. 01mL/g大鼠;高剂量组给药剂量为O. 51g/kg (2g生药/kg)大鼠。杜仲丸(生品)高剂量组药液杜仲丸(生品)提取物适量,用O. 5%CMC-Na溶解制成 O. 153g/mL的混悬液。给药体积为O. 01mL/g大鼠;高剂量组给药剂量为I. 53g/kg (6g生药/kg)大鼠。2.实验目的通过采用大鼠去卵巢的骨质疏松模型,以大鼠血清中羟脯氨酸(HOP)、血清中碱性磷酸酶含量;股骨骨密度;股骨骨灰重系数;骨钙和骨磷含量作为考察指标,证明杜仲丸治疗去卵巢大鼠骨质疏松的在体药理活性。3.实验方法3. I动物模型的制备取体重280土20g的6月龄清洁级雌性SD大鼠64只M。随机分组,禁食24小时 (不禁水)后,其中8只在相应部位只作手术切口,不摘除卵巢作为正常对照组(假手术对照组);40只按文献法M进行卵巢摘除术,大鼠用3%水合氯醛麻醉(3g水合氯本文档来自技高网...

【技术保护点】
杜仲丸在制备治疗骨质疏松药物中的应用,所述的杜仲丸为杜仲和续断按照1:1的重量比例关系混合提取的提取物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:杨中林
申请(专利权)人:杨中林
类型:发明
国别省市:

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