治疗和预防糖尿病及其眼并发症的药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗和预防糖尿病及其眼并发症的药物组合物及其应用，该组合物由以下重量份的组分制成：炒槐米1-5重量份、黄芩1-5重量份、盐知母1-5重量份、陈皮1-5重量份。该药物组合物可通过醇提或水提方法制备得到。上述药物组合物对于治疗和预防糖尿病及其眼并发症具有显著性效果。

【技术实现步骤摘要】
治疗和预防糖尿病及其眼并发症的药物组合物及其应用
本专利技术属于中药
，具体涉及一种治疗和预防糖尿病及其眼并发症的药物组合物及其应用。
技术介绍
全世界每20个成人中就有一人为糖尿病患者，我国糖尿病患者3980万人，位居世界第2，且发病率不断提高。糖尿病致死及致残的主要原因并非高血糖本身，而是其并发症。其中眼部并发症已成为成人致盲的首要原因。病程10年以上的糖尿病患者眼部并发症发病率高达60%以上。目前西药降糖药物作用途径单一，长期使用降糖效果下降但无法同时兼治并发症；糖尿病患者眼部并发症手术治疗具有一定风险；目前治疗并发症药物如羟苯磺酸钙、和血明目片无显著降糖效果。所以治疗和预防糖尿病及其眼并发症的药物的该类药物研发具有实际意义中药复方具有多组分、多靶点的特点，开发在降血糖的同时治疗糖尿病眼并发症的复方具有可能性和空间。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种能有效治疗和预防糖尿病及其眼并发症的药物组合物。本专利技术的另一目的是提供上述药物组合物的制备方法。本专利技术的目的是通过以下方式实现的：一种能有效治疗和预防糖尿病及其眼并发症的药物组合物，该组合物由以下重量份的组分制成：炒槐米1-5份、黄芩1-5份、盐知母1-5份、陈皮1-5份。该组合物优选由以下重量份的组分制成：炒槐米1-3份、黄芩1-3份、盐知母1-3份、陈皮1-3份。该组合物进一步优选由以下重量份的组分制成：炒槐米1份、黄芩2份、盐知母3份、陈皮1份；炒槐米2份、黄芩3份、盐知母1份、陈皮1份；炒槐米3份、黄芩1份、盐知母2份、陈皮1份；炒槐米1份、黄芩2份、盐知母3份、陈皮2份；炒槐米2份、黄芩3份、盐知母1份、陈皮2份；炒槐米3份、黄芩1份、盐知母2份、陈皮2份；炒槐米1份、黄芩2份、盐知母3份、陈皮3份；炒槐米2份、黄芩3份、盐知母1份、陈皮3份；炒槐米3份、黄芩1份、盐知母2份、陈皮3份；炒槐米1份、黄芩1份、盐知母1份、陈皮1份；炒槐米1份、黄芩1份、盐知母1份、陈皮2份；炒槐米1份、黄芩1份、盐知母1份、陈皮3份；炒槐米2份、黄芩2份、盐知母2份、陈皮1份；炒槐米2份、黄芩2份、盐知母2份、陈皮3份；炒槐米3份、黄芩3份、盐知母3份、陈皮2份；炒槐米3份、黄芩3份、盐知母3份、陈皮1份。该组合物最优选由以下重量份的组分制成：炒槐米1份、黄芩2份、盐知母3份、陈皮1份。所述的组合物与药学上可接受的载体制成制剂。所述的制剂可以为口服液、丸剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或注射剂。上述组合物可通过醇提方法制备得到，具体的制备方法包括以下步骤：称取炒槐米，黄芩，盐知母和陈皮，加药材总重8-12倍量浓度为10%-90%的乙醇加热回流提取1-3次，每次提取1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩。优选采用的乙醇的质量浓度为60%-70%。上述组合物也可以通过水提方法制备得到，具体的制备方法包括以下步骤：称取炒槐米，黄芩，盐知母和陈皮，加药材总重8-12倍量水，加热提取1-3次，每次提取0.5-1小时，过滤，合并滤液，浓缩。本专利技术药物组合物可在制备治疗或预防糖尿病及其眼并发症的药物中的应用。所述的糖尿病引起的眼并发症为视网膜病变或白内障。本专利技术使用的槐米为豆科植物槐SophorajaponicaL.的干燥花蕾。功能凉血止血，清肝泻火。炒槐米为用文火微炒而入药，减缓苦寒之性，能增强凉血止血的功效。盐知母为取知母片置锅中用文火微炒，喷淋盐水，炒干取出，放凉。(每知母片100斤，用盐2斤8两加适量开水化开澄清)。主治早泄。舌红，苔薄，脉细而数者。陈皮，常剥成数瓣，基部相连，有的呈不规则的片状，厚1-4mm。味苦、辛、温，理气健脾，燥湿化痰。黄芩（ScutellariabaicalensisGeorgi），本名“芩”，别名山茶根、土金茶根，因草色黄而有俗名“黄芩”。为唇形科植物，以根入药，味苦、性寒，能清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎，有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。专利技术人综合上述原料药材的优势，结合现代新药研究手段，研制出能有效治疗和预防糖尿病及其眼并发症的药物组合物，该药物组合物还具有使用安全、起效快的特点。与现有技术比较本专利技术的有益效果：本专利技术具有显著的降低血糖及治疗糖尿病视网膜病变和白内障的作用；与阳性对照药二甲双胍、羟苯磺酸钙及和血明目片相比总体药效具有优效性；该组方同时具有组方创新性和活性创新性；其降糖机理与增加胰岛素分泌量和增加胰岛素敏感性有关；其治疗糖尿病视网膜病变和白内障病变的机理与抗氧化、抑制山梨醇通路、PKC通路及AGEs通路有关。以下通过具体试验例对上述效果进行进一步说明：试验例1.HepG2细胞胰岛素抵抗模型实验治疗和预防糖尿病及其眼并发症的药物组合物由炒槐米、黄芩、盐知母、陈皮4味药物组成。四种药物可以在1-5：1-5：1-5：1-5的重量比例范围内任意组合，现列出药物组合物的比例关系和序号供体外抑制α糖苷酶实验、胰岛素增敏实验、促进胰岛素分泌实验和修复高微血管内皮损伤实验以及糖尿病大鼠模型实验中具体使用。组方1组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=1:2:3:1组方2组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=2:3:1:1组方3组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=3:1:2:1组方4组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=1:2:3:2组方5组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=2:3:1:2组方6组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=3:1:2:2组方7组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=1:2:3:3组方8组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=2:3:1:3组方9组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=3:1:2:3组方10组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=1:1:1:1组方11组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=1:1:1:2组方12组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=1:1:1:3组方13组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=2:2:2:1组方14组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=2:2:2:3组方15组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=3:3:3:2组方16组：炒槐米:黄芩:盐知母:陈皮=3:3:3:11.实验材料：细胞：人肝癌细胞（HepG2，FROMATCC，中国药科大学国家新药筛选中心）。试药：高糖DMEM培养基（Gibco，批号：914292）；低糖DMEM培养基（Gibco，批号：914292）；阿卡波糖片（拜耳医药保健有限公司，批号：117893）；格列本脲（天津太平洋制药有限公司，批号：120108）；二甲双胍（北京京丰制药有限公司，批号：120915）；羟苯磺酸钙(西安利君制药有限公司，批号：1202023)；和血明目片（西安碑林药业股份有限公司，201205009）。2.实验方法将HepG2细胞按8×104浓度接种于96孔板上，每孔200μL，造模组使用浓度为10-6mol/L胰岛素诱导液诱导24h后，更换胰岛素浓度为10-9mol/L培养液继续孵育12h，测定各组细胞的葡萄糖消耗量。2.1HepG2细胞培养及接板HepG2细胞接种于细胞培养瓶中，每瓶加入约12mL含10%胎牛血清的高糖DMEM培养基，置于37℃含有5%CO2的培养箱中培养，约每3天一次0.25%胰蛋白酶-0.01%EDTA溶液消化传代，在细胞状态较好时胰酶消化后接板。2.2药液的配制2.2.1组方样品本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗和预防糖尿病及其眼并发症的药物组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的组分制成：炒槐米1?5份、黄芩1?5份、盐知母1?5份、陈皮1?5份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗和预防糖尿病及其眼并发症的药物组合物在制备具有促进胰岛素分泌作用、增加胰岛素敏感性作用、降低视网膜炎症因子ICAM-1、TNF-α、IL-1β含量作用，抗氧化作用，抗炎作用和降低AGEs作用的药物中的用途，该组合物由以下重量份的组分制成：炒槐米1-3份、黄芩1-3份、盐知母1-3份、陈皮1-3份；该药物组合物的制备方法包括以下步骤：称取炒槐米，黄芩，盐知母和陈皮，加药材总重8-12倍量浓度为10%-90%的乙醇加热回流提取1-3次，每次提取1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩；或该药物组合物的制备方法包括以下步骤：称取炒槐米，黄芩，盐知母和陈皮，加药材总重8-12倍量水，加热提取1-3次，每次提取0.5-1小时，过滤，合并滤液，浓缩。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于该组合物由以下重量份的组分制成：炒槐米1份、黄芩2份、盐知母3份、陈皮1份；炒槐米2份、黄芩3份、盐知母1份、陈皮1份；炒槐米3份、黄芩1份、盐知母2份、陈皮1份；炒槐米1份、黄芩2...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨中林，
申请(专利权)人：杨中林，
类型：发明
国别省市：