一种药物组合物用于制备治疗骨质疏松药物中的用途制造技术

本发明专利技术属于中药领域，涉及一种药物组合物用于制备治疗骨质疏松药物中的用途。该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：人参皂苷Rb1 3-10份、人参皂苷Rg1 2-10份、人参皂苷Rd 3-6份、人参皂苷Re 2-7份、银杏叶50-80份、山奈酚2-10份和槲皮素3-12份。本发明专利技术的药物组方合理，协同作用强，作为治疗骨质疏松症的药物配伍使用，经临床验证，取得了非常显著的效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，尤其涉及一种药物组合物用于制备治疗骨质疏松药物中的用途。
技术介绍
骨质疏松症是一种以骨量减少，骨的微细结构破坏为特征，致骨的脆性增加，易于骨折的一种全身性骨病。骨质疏松症可分为三大类：原发性骨质疏松症、继发性骨质疏松症和特发性骨质疏松症。第一类原发性骨质疏松症又可分为绝经妇女的骨质疏松症（I型）和老年性骨质疏松症(II型）；第二类为继发性骨质疏松症，它是由其他疾病（如肾衰竭，过量甲状腺荷尔蒙或白血病），或药物（如类固醇）等一些因素所诱发的骨质疏松症；第三类为特发性骨质疏松症，多见于8-14岁的青少年或成人，多半有遗传家庭史，女性多于男性，妇女妊娠及哺乳期所发生的骨质疏松也可列入特发性骨质疏松。中国专利技术专利200810198306公开了一种用于防治脑缺血损伤相关疾病的中药有效成分的组合物，但是没有公开可以用于治疗其他疾病。中国专利申请201410797516.3公开了一种用于治疗骨质疏松症的药物，该中药组合物由以下原料制得：穿根藤24-48份、鹌鹑22-47份、横经席20-44份、血风藤20-44份、百蕊草17-42份、淡菜16-40份、血满草16-40份、千斤拔15-35份、石花15-35份、荷秋藤14-32份、当归14-32份、芦子藤12-30份。该中药组合物具有强身健骨、补血益气的功效，但是该中药组合物原料不易获得，制备工艺较复杂，不利于批量、快速生产。中国专利申请200910230776.1公开了一种治疗骨质疏松症的中药组合物，该中药组合物由以下原料制得：淫羊藿15-20g，杜仲10-15g，三七5-10g，黄芪10-15g，桂枝10-15g，川芎5-10g，熟地5-10g，当归10-15g，骨碎补10-15g，白芷10-15g。该中药组合物具有配制简单、合理，疗效好等优点，但是强筋健骨、补血补钙方面效果不是十分显著。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种药物组合物用于制备治疗骨质疏松药物中的用途，该药物组合物具有补肾壮骨、活血祛瘀和益气健脾的功效，还具有疗效好，成本低，制备工艺简单，治愈率高，服用方便等优点。所述的药物组合物可以利用现代制药技术制成方便易用的成品制剂。经过药效试验证明，本专利技术药物组合物还可以治疗骨质疏松症，而且治疗效果明显，毒副作用小，治疗效果持续时间长，大大的减缓了骨质疏松症患者的痛苦，显著改善了骨质疏松患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：人参皂苷Rb13-10份、人参皂苷Rg12-10份、人参皂苷Rd3-6份、人参皂苷Re2-7份、银杏叶50-80份、山奈酚2-10份和槲皮素3-12份。优选地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：人参皂苷Rb13份、人参皂苷Rg12份、人参皂苷Rd3份、人参皂苷Re2份、银杏叶50份、山奈酚2份和槲皮素3份。优选地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：人参皂苷Rb110份、人参皂苷Rg110份、人参皂苷Rd6份、人参皂苷Re7份、银杏叶80份、山奈酚10份和槲皮素12份。优选地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：人参皂苷Rb18份、人参皂苷Rg16份、人参皂苷Rd4份、人参皂苷Re5份、银杏叶60份、山奈酚5份和槲皮素6份。优选地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。相应的，本专利技术药物组合物的制备工艺包括以下步骤：A）称取银杏叶，粉碎，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量30-45%体积分数为60~85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15~20L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为40~60℃，萃取时间为1.5~2h，减压分离得到银杏叶提取物，保留银杏叶残渣；B）称取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、山奈酚和槲皮素，加入所述银杏叶残渣，粉碎成细粉，混匀后得到细粉组合物；C）将所述细粉组合物加入所述银杏叶提取物中，混匀，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。通过本专利技术药物组合物对大鼠骨密度的影响实验发现，本专利技术药物组合物具有改善骨质疏松，提高骨密度的功效。本次实验采用强骨胶囊作为对照组，强骨胶囊的主要成分包括骨碎补总黄酮，具有补肾、壮骨、强筋、止痛的功效，用于治疗原发性骨质疏松症、骨量减少患者的肾阳虚证候，通过与本专利技术药物组合物在治疗骨质疏松方面的治疗效果的比较，体现出本专利技术药物组合物在治疗骨质疏松症方面的疗效。此外，向大鼠灌胃维甲酸，维甲酸是人体内维生素A的代谢中间产物，主要影响骨的生长，通过注射药物，并测定大鼠的骨密度，可以看出药物对于治疗大鼠骨质疏松的效果，另专利技术人意想不到的是，本专利技术药物组的大鼠的股骨体积与模型组相比，具有显著形的差异，股骨干重、灰重、骨钙和骨密度与模型组相比则具有极显著的差异；此外，补肾健骨胶囊对照组与本专利技术药物组的大鼠的股骨体积、干重、灰重、骨钙和骨密度相当。可见，本专利技术药物组合物可明显抑制维甲酸造成的大鼠骨质丢失，改善骨质疏松，提高骨密度。通过本专利技术药物组合物对骨质疏松临床志愿者患者的临床疗效观察发现，本专利技术药物组合物具有疗效好，显效率高等优点。本次临床试验的患者为20-80岁的患者，由于骨质疏松症可发生在各个年龄段，所以选择范围较大的患者作为试验对象，目前，治疗骨质疏松症的药物主要包括钙制剂、化学药和中成药，本试验采用补肾健骨胶囊作为对照组，补肾健骨胶囊的主要成分包括熟地黄、山茱萸、山药、狗脊、淫羊藿、当归、泽泻、牡丹皮、茯苓和牡蛎，具有滋补肝肾、强筋健骨的功效，用于原发性骨质疏松症的肝肾不足等症状，通过与本专利技术药物组合物治疗效果进行比较，体现本专利技术药物组合物在治疗骨质疏松症方面的疗效，令专利技术人意想不到的是，本专利技术药物组合物的显效率为80%，总有效率为92%，远高于对照组，可见，本专利技术药物组合物疗效好，显效率高，可以作为治疗骨质疏松症的药物使用。与现有技术相比，本专利技术具有如下技术优势：1、本专利技术药物组合物在治疗骨质疏松方面，具有增加骨密度，骨钙的作用，各年龄段的患者均可使用；2、本专利技术药物组合物为天然纯中药制剂，毒副作用小；3、本专利技术药物组合物具有补肾壮骨、活血祛瘀和益气健脾的功效，还具有疗效好，成本低，制备工艺简单，显效率高，服用方便等优点。具体实施方式本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本专利技术人发现的在本专利技术的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本专利技术的精神和范围。第一部分本专利技术药物组合物制剂及其制备方法实施例1按以下重量份数称取原料：人参皂苷Rb110份、人参皂苷Rg110份、人参皂苷Rd6份、人参皂苷Re7份、银杏叶80份、山奈酚10份和槲皮素12份。制备方法：A）称取银杏叶，粉碎，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量30%体积分数为60%的乙醇，调控二氧化碳流量为15L/h，萃取压力为20MPa，萃取温度为40℃，萃取本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物用于制备治疗骨质疏松药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：人参皂苷Rb1 3‑10份、人参皂苷Rg1 2‑10份、人参皂苷Rd 3‑6份、人参皂苷Re 2‑7份、银杏叶50‑80份、山奈酚2‑10份和槲皮素3‑12份。

【技术特征摘要】
2015.09.30 CN 20151063546061.一种药物组合物用于制备治疗骨质疏松药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：人参皂苷Rb13-10份、人参皂苷Rg12-10份、人参皂苷Rd3-6份、人参皂苷Re2-7份、银杏叶50-80份、山奈酚2-10份和槲皮素3-12份。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：
人参皂苷Rb13份、人参皂苷Rg12份、人参皂苷Rd3份、人参皂苷Re2份、银杏叶50份、山奈酚2份和槲皮素3份。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：
人参皂苷Rb110份、人参皂苷Rg110份、人参皂苷Rd6份、人参皂苷Re7份、银杏叶80份、山奈酚10份和槲皮素12份。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物组合物包括以下...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶宗耀，
申请(专利权)人：叶宗耀，
类型：发明
国别省市：广东;44