多极同步肺动脉射频消融导管制造技术

多极同步肺动脉射频消融导管，包括控制手柄、管身和环形圈，所述控制手柄上设有调节装置；所述管身为中空结构，内设腔体，腔体内设有导线、温度感应线和牵引线，管身的一端具有柔性，该柔性端与环形圈连接，管身的另一端与控制手柄连接，牵引线的一端与柔性端连接，另一端与控制手柄上的调节装置连接，通过调节装置控制牵引线的张紧程度，实现对柔性端的弧度控制；所述环形圈内设有形状记忆丝，该形状记忆丝的一端延伸至环形圈的末梢，另一端穿过环形圈的根部固定于管身的柔性端，环形圈上设有电极组，每个电极均与导线和温度感应线连接，所述导线和温度感应线穿过管身与控制手柄电连接。该装置具有操作简单、手术时间短、消融准确可控等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于肺动脉内去交感神经化治疗肺动脉高压的医疗器械，具体涉及一种多极同步肺动脉射频消融导管。
技术介绍
肺动脉高压是心血管、呼吸、结缔组织、免疫风湿系统的疑难疾病，临床治疗手段 有限、疗效极差。原发性肺动脉高压发病率低，但是继发于肺间质纤维化、结缔组织疾病、门静脉高压、慢性肺动脉栓塞及左心系统疾病的发病率较为常见，5年内的死亡率达到30%。因此，积极防治肺动脉高压具有十分重要的意义。近年来依据对肺动脉高压发病机制的研究，新的靶向药物不断出现，但这些药物都存在着严重的局限性，包括副作用较多、剂型不合适、价格昂贵及疗效不可靠等，无法在临床治疗中得到广泛应用。实验数据证明肺动脉高压与肺动脉内交感神经兴奋性增高及压力感受器异常活跃有关，阻断肺动脉内交感神经或永久性破坏压力感受器的结构及其功能能够使肺动脉压下降，将成为治疗肺动脉高压的突破性技术。但该新兴技术还缺乏专业的手术器械，特别是专用的肺动脉射频消融导管来保障。
技术实现思路
解决的技术问题本专利技术提供一种多极同步肺动脉射频消融导管，用于肺动脉内去交感神经化治疗肺动脉高压，该导管仅对贴壁组织进行射频加热而不对血液进行加热，具有操作简单、手术时间短、消融准确可控等优点。技术方案多极同步肺动脉射频消融导管，包括控制手柄、管身和环形圈，所述控制手柄上设有调节装置；所述管身为中空结构，内设腔体，腔体内设有导线、温度感应线和牵引线，管身的一端具有柔性，该柔性端与环形圈连接，管身的另一端与控制手柄连接，牵引线的一端与柔性端连接，另一端与控制手柄上的调节装置连接，通过调节装置控制牵引线的张紧程度，实现对柔性端的弧度控制；所述环形圈内设有形状记忆丝，该形状记忆丝的一端延伸至环形圈的末梢，另一端穿过环形圈的根部固定于管身的柔性端，环形圈上设有电极组，每个电极均与导线和温度感应线连接，所述导线和温度感应线穿过管身与控制手柄电连接。所述环形圈上的电极采用钼铱合金、黄金、不锈钢或镍合金材料制成，数量为3-30个，电极直径为I. 3 2. 0mm，长度为I. 2_4臟，相邻电极的边缘间距为O. 5_10mm。所述管身的柔性端开设沉孔，所述环形圈的根部外径与所述沉孔的内径相配合，将环形圈根部插入沉孔中并固定。所述管身的柔性端设置凹槽，凹槽内设有连接件，所述连接件的一端与牵引线连接，另一端与形状记忆丝连接。所述在所述环形圈内的形状记忆丝材料为形状记忆合金，所述形状记忆合金为镍钛合金、不锈钢或钛，其直径为O. 25-0. 5mm，所述的环形圈直径12_40mm。环形圈上优选设置10个电极，电极宽度O. 75mm,间距5mm。所述管身柔性端采用医用高分子材料制成，长度为30-80_。所述连接方式为通过紫外线固化胶连接。所述管身柔性端与环形圈之间的连接处密封。所述牵引线由不锈钢或镍钛合金制成，牵引线外部套有弹簧圈，弹簧圈外部套有弹簧套管，弹簧套管由聚酰亚胺材料制成。 有益效果本专利技术由于采用了以上技术方案，使得该导管仅对贴壁组织进行射频加热而不对血液进行加热，具有操作简单、手术时间短、消融准确可控等优点。导管管身优选由高分子材料制成，由于高分子材料是热量的不良导体，从而能够更好地避免电极加热时的热量传递到与所述导管管身接触的流动血液，从而更有效地避免对血液的加热。此外，通过操作调节装置，能够控制所述柔性端的弯形。这样可以让手术者一只手控制手柄，方便地调整所述柔性端的弯形，使得所述环形圈上的电极可以与肺动脉充分贴壁，实现肺动脉内壁消融。附图说明图I为本专利技术的结构示意 图2为本专利技术B部的局部放大 图3为本专利技术A-A’的剖视结构示意图。图中1_管身；2_控制手柄；3_柔性端；4_环形圈；5-电极；6-导线；7_温度感应线；8_牵引线；9_空心腔；10_导线腔；11_连接件；12_形状记忆丝；13_弹簧圈；14_弹簧套管。具体实施例方式实施例I : 下面通过实施列，并结合附图I 3，对本专利技术的技术方案作进一步详细的说明，但本专利技术不仅仅限于下面的实施例。本专利技术提供一种用于肺动脉内去交感神经的多极同步肺动脉射频消融导管，其中所述导管管身具有远端和近端，导管管身远端设有柔性端，导管管身近端设有控制手柄，牵引线在所述导管管身内延伸；导管管身优选由高分子材料制成，由于高分子材料是热量的不良导体，从而能够更好地避免电极加热时的热量传递到与所述导管管身接触的流动血液，从而更有效地避免对血液的加热。柔性端包括近端和远端，其远端设有环形圈，所述柔性端相对于所述导管管身的其余部分而言具有柔性；环形圈上设有多个电极，每个电极均能够用于提取神经电信号、温度和消融，每个电极下均连有导线和温度感应线，并经过所述导管管身延伸到所述控制手柄，从而与所述控制手柄电连接；每个电极下均埋植有温度传感线，所述温度传感线用于对消融过程中的温度进行精确监控。环形圈内设有形状记忆丝，所述形状记忆丝的远端延伸至所述环形圈的远端，其近端固定于所述柔性端的远端。在所述环形圈的形状记忆丝，所述金属材料优选为形状记忆合金，所述形状记忆合金优选为镍钛合金、不锈钢、钛等材料。在所述环形圈中的形状记忆丝，其直径O. 25-0. 5mm，所述的环形圈直径12-40_。所述柔性端的长度30-80mm,采用医用高分子材料制作,例如氟类、聚酯类、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亚胺等材料。所述柔性端的远端设有沉孔，所述环形圈段的近端固定于所述沉孔内，其中，环形圈段的近端为磨细端。所述导管管身内埋置牵引线，所述牵引线的一端固定在所述控制手柄上，通过操作所述控制手柄，能够控制所述柔性端的弯形。例如，可以将所述牵引线的所述一端固定在所述控制手柄上的一个调节钮上，通过操作所述一个调节钮，能够控制所述柔性端的弯形。这样可以让手术者一只手控制手柄，方便地调整所述柔性端的弯形，使得所述环形圈上的电极可以与肺动脉充分贴壁，实现肺动脉内壁消 融。进一步说，在柔性端3的远端打沉孔，所述沉孔的深度可以根据实际需要进行设定，优选为2-8_深。所述环形圈4的近端为磨细端，其外径与所述沉孔的内径相配合。将所述磨细段插入柔性端3中，其可以通过粘结、焊接或其它合适的方式进行固定，优选的，通过紫外线固化胶将其与柔性端3远端粘结固定；并且多余的胶可以将所述柔性端3的远端与所述环形圈管4的近端之间进行密封。图I所示的是多极同步肺动脉射频消融导管的结构示意图。所述环形圈4设于所述柔性端3的远端。所述环形圈4为环状结构。其弯形可由所述形状记忆丝支撑构成。在所述环形圈4上还设有多个电极5。每个电极均能够用于提取神经电信号、感知温度和实行消融。电极数量可以是3-30个，更适宜的数量为5-20个。电极采用钼铱合金、黄金、不锈钢或镍合金等金属材料制成。电极直径一般在I. 3 2. Omm,电极的长度一般在I. 2_4_，更适宜的长度为2-3. 5mm。相邻电极的边缘间距以O. 5-lOmm为宜，更适宜的间距为l_5mm。牵引线8，优选由不锈钢或镍钛合金制成，如图2和图3所示，其远端通过空心腔9延伸至环形圈4近端，并固定到柔性端3远端上，其固定方式可以采用现有技术中任何合适的方法。优选的，在柔性端3的远端设置凹槽，凹槽内设有连接件11，所述连接件11的一端与牵引线8连接，另一端与形状记忆丝12连接，并通过本文档来自技高网...

【技术保护点】
多极同步肺动脉射频消融导管，其特征在于包括控制手柄（2）、管身（1）和环形圈（4），所述控制手柄（2）上设有调节装置；所述管身（1）为中空结构，内设腔体，腔体内设有导线（6）、温度感应线（7）和牵引线（8），管身的一端具有柔性，该柔性端（3）与环形圈（4）连接，管身的另一端与控制手柄（2）连接，牵引线（8）的一端与柔性端（3）连接，另一端与控制手柄上的调节装置连接，通过调节装置控制牵引线的张紧程度，实现对柔性端的弧度控制；所述环形圈内设有形状记忆丝（12），该形状记忆丝的一端延伸至环形圈（4）的末梢，另一端穿过环形圈的根部固定于管身的柔性端（3），环形圈上设有电极组，每个电极（5）均与导线和温度感应线（7）连接，所述导线（6）和温度感应线（7）穿过管身（1）与控制手柄（2）电连接。

【技术特征摘要】
1.多极同步肺动脉射频消融导管，其特征在于包括控制手柄(2)、管身(I)和环形圈(4)，所述控制手柄(2)上设有调节装置；所述管身(I)为中空结构，内设腔体，腔体内设有导线(6)、温度感应线(7)和牵引线(8)，管身的一端具有柔性，该柔性端(3)与环形圈(4)连接，管身的另一端与控制手柄(2)连接，牵引线(8)的一端与柔性端(3)连接，另一端与控制手柄上的调节装置连接，通过调节装置控制牵引线的张紧程度，实现对柔性端的弧度控制；所述环形圈内 设有形状记忆丝(12)，该形状记忆丝的一端延伸至环形圈(4)的末梢，另一端穿过环形圈的根部固定于管身的柔性端(3)，环形圈上设有电极组，每个电极(5)均与导线和温度感应线(7 )连接，所述导线(6 )和温度感应线(7 )穿过管身(I)与控制手柄(2 )电连接。2.根据权利要求I所述的多极同步肺动脉射频消融导管，其特征在于所述环形圈上的电极采用钼铱合金、黄金、不锈钢或镍合金材料制成，数量为3-30个，电极直径为I. 3 2.Omm,长度为I. 2_4mm,相邻电极的边缘间距为O. 5_10mm。3.根据权利要求I所述的多极同步肺动脉射频消融导管，其特征在于所述管...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈绍良，
申请(专利权)人：陈绍良，
类型：发明
国别省市：