真皮进入装置制造方法及图纸

技术编号:8274471 阅读:169 留言:0更新日期:2013-01-31 07:27
一种用于流体注射的真皮进入装置(1),其具有用于将真皮进入装置(1)固定于病人的皮肤(5)的支承块(3)、可动地连接于支承块(3)的滑动件(7)以及配置于滑动件(7)的用于刺破皮肤(5)的空心针(9),其中,在刺破皮肤(5)时,空心针(9)产生不超过25°的相对于皮肤表面(15)的刺破角度(17)。此外,一种用于流体注射的真皮进入装置(1),其具有用于将真皮进入装置(1)固定于病人的皮肤(5)的支承块(3)、连接于支承块(3)的可动的滑动件(7)以及配置于滑动件(7)的用于刺破皮肤(5)的空心针(9),其中,真皮进入装置(1)设置有第一止动器(33),第一止动器(33)用于在空心针(9)的第一刺破位置处限制滑动件(7)的第一移动方向(35),其中,真皮进入装置(1)设置有第二止动器(37),不同于第一止动器(33),第二止动器(37)用于在空心针(9)的第二刺破位置限制滑动件(7)的第二移动方向(39)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于流体注射的真皮进入装置(dermal access device),其具有用于将真皮进入装置固定于病人的皮肤的支承块、可动地连接于支承块的滑动件以及配置于滑动件的用于刺破皮肤的空心针。本专利技术还涉及用于流体注射的真皮进入装置,其具有用于将真皮进入装置固定于病人的皮肤的支承块、连接于支承块的可动的滑动件以及配置于滑动件的用于刺破皮肤的空心针,其中真皮进入装置设置有第一止动器,该第一止动器用于在空心针的第一刺破位置处限制滑动件的第一移动方向。
技术介绍
例如,从美国文献US7 556 615 B2已知一种微针进入装置,该微针进入装置设置有突出的环形的皮肤预压(pre-stressing)装置。该皮肤预压装置围绕微针,紧随着微针通过接触而使皮肤变形、并且在刺破皮肤之前,该皮肤预压装置接触病人的皮肤表面。利用环形的皮肤预压装置,将皮肤表面的变形减到最小,这使得微针的刺入更为精确。此外,从国际专利申请公布WO 2007/061972 A2已知一种用于可注射物质的进入装置,该进入装置设置有具有足够长度以刺入病人的皮肤的空心针。进入装置设置有用于控制空心针的刺入深度的限定器以及与限定器相距一定距离的稳定器。利用稳定器避免了刺破位置附近的组织变形,从而物质被注入的深度完全通过空心针的长度来确定。美国文献US 2004/0147901 Al公开了一种皮内施加装置(intradermalapplication device),其设置有真空腔室,以在皮肤上实现用于空心针的基本平坦的刺破区域。该装置的轴线与皮肤之间的角度在一个实施方式中为45°,但是在其他实施方式中该角度可以是30°到60°之间的任何角度。此外,从国际专利申请公布WO 2009/086463 Al已知一种用于施加物质的装置,该装置设置有密封包装,该密封包装具有容纳物质的可挤压的贮存器。此外,设想了一种用于施加物质的空心针,其中该物质为治疗用液体。
技术实现思路
_7] 本专利技术要解决的问题本专利技术的问题是提供与现有技术相比改善了的真皮进入装置。特别地,该真皮进入装置将提供可靠且精确的皮内注射。此外,利用该真皮进入装置的注射应当使病人感觉舒适。根据本专利技术的方案所有权利要求中的附图标记均仅用于改善可读性的目的,而不具备限制作用。为解决该问题,本专利技术教示了具有权利要求I的特征的真皮进入装置。用于流体注射的真皮进入装置应理解为用于利用刺破病人皮肤的空心针来注射用于医疗目的的流体的设备。关于本专利技术,术语液体注射还包含液体的医疗输注。借助于注射,可以将活性药物成分、特别是药剂注射给病人。为了刺破病人的皮肤,空心针通常设置有针尖。在本专利技术中,针尖是空心针的背离滑动件的端部。经由针尖处的开口,液体可以在注射过程中从针流出并被注射到组织中。为了更便于刺破皮肤,已知的空心针在针尖处倾斜地截有切面。由于该斜切面,空心针在针尖处具有锐角,并且针尖开口沿空心针在特定延伸范围内开口。该斜切面的角度通常测得为15°。在注射或输注过程中,液体能够从流体储存器通过空心针到达针尖,以注射到病人的组织中。因为滑动件可动地连接于支承块,有利地,滑动件相对于支承块的移动使配置于滑动件的空心针也相对于支承块移动。通过如预期地使用真皮进入装置,将支承块固定于病人的皮肤,使得在致动过程中滑动件将相对于支承块移动并且空心针将刺破皮肤。因为在刺破皮肤时空心针具有不超过25°的相对于皮肤表面的刺破角度,所以,如果例如医生利用空心针来刺破皮肤以进行皮内注射,可以实现真皮进入装置以医生也将选择的刺破角度来刺破皮肤。有利地,利用根据本专利技术的刺破角度能够可靠地到达皮下组织上方的皮肤部分,从而能够进行可靠且精确的皮内注射。从本专利技术的意义上来说,皮内注射是对皮下组织上方的皮肤部分进行的注射。典型地,真皮(皮下组织上方的皮肤层)和·皮下组织之间的界线位于I. 5至2. 5mm的深度处;例如参见A ·劳伦等,“通过高频超声进行成人皮肤厚度的回声测量,以评估用于疫苗的皮内注射的合适的微针长度”,疫苗,2007,25 卷,34 期,第 6423-6430 页(Laurent A. et al. , “Echographic measurement of skinthickness in adults by high frequency ultrasound to assess the appropriatemicroneedle length for intradermal delivery of vaccines,,, Vaccine, 2007,Vol. 25,Issue 34,pp. 6423-6430)。对于经由空心针通常以超过30°的角度刺破皮肤的机械系统的皮内注射而言,当使用标准空心针时,出现如下困难由于针尖的刺破深度太浅及针尖开口的横向尺寸,液体在刺破位置处横向漏出。这通常通过使用特别细的空心针来解决,其中针尖开口的横向尺寸小于空心针的刺破深度。与之相反,有利地,根据本专利技术的刺破角度使得能够利用例如直径可以达到0. 3mm的标准空心针进行皮内注射。于是,由于根据本专利技术的角度,刺破通道的长度大到足以使被刺破的皮肤从刺破位置到针尖开口充分地密封刺破的空心针。根据本专利技术,可以利用如下事实标准空心针比特制针容易制造或购买。此外,标准空心针可以具有高稳定性,该高稳定性能够便于对空心针和/或真皮进入装置进行操作。有利地,真皮进入装置的使用不限于进行皮内注射,在适当的实施方式中,还可以被用于其他类型的注射,例如用于皮下或肌肉注射、或本领域技术人员从例如W02004/098676A2 已知的对“连接层(junctional layer)”的注射。W02004/098676A2 的相应内容通过引用而构成本公开的一部分。待施行的注射类型例如可以通过空心针的为了能够达到指定组织(例如,表皮、真皮、皮下组织)而具有的长度来确定。有利地,可以通过纯机械系统来实现期望的注射类型。此外,用于解决问题的本专利技术教示了一种具有权利要求2的特征的真皮进入装置。从本专利技术的意义上来说,止动器是在真皮进入装置的指定用途中用于限制滑动件沿至少一个移动方向的移动的部件。根据本专利技术,在空心针处于第一和第二刺破位置时,空心针至少部分地位于病人的皮肤内。换句话说,空心针尖以皮肤表面位于针尖和真皮进入装置之间的方式位于第一和第二刺破位置。由于在空心针处于第一刺破位置时滑动件在第一移动方向上的移动被第一止动器限制的事实,所以,有利地,能够防止滑动件在第一移动方向上进一步移动。沿第一移动方向,空心针可以例如刺破皮肤,其中进入皮肤的最大刺破深度通过第一止动器来确定。换句话说,空心针尖在位于第一刺破位置时具有进入皮肤的最大刺破深度。根据本专利技术的第二止动器可以实现的优势为,在刺破皮肤的过程中形成的鼓起能够恢复松弛,以对病人进行舒适的注射。借助于第二止动器可以实现在利用空心针刺破皮肤之后,空心针可以沿第二移动方向稍微缩回,这样可以使皮肤恢复松弛。换句话说,根据本专利技术的真皮进入装置使得在利用空心针刺破的过程中首先形成鼓起,但是之后该鼓起有利地通过刺破过程的部分反转(reversion)而减小甚至完全消除。因此,当空心针位于第二刺破位置时,可以实现在刺破位置处以使皮肤本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:M·福塞勒K·希尔曼M·于格尔
申请(专利权)人:汉施歌应用研究公司
类型:
国别省市:

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