本发明专利技术涉及一种升麻鳖甲汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其有效成分的原料组成按重量配比为：升麻28份、当归14份、蜀椒14份、甘草28份、鳖甲1份、雄黄7份。其生产过程包括：超音速气流粉碎、醇水提取、超声波粉碎提取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、纳米研磨、高压乳匀、纳米粒制备等。本发明专利技术注重运用纳米载体联用技术所体现出的多协同、多靶向等优点。规模化生产后，可大幅减少生产成本，大幅提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强。可内外给药并举，可按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。还可以制备成膜剂、透皮剂按子午流注、人体气血流动规律分别贴在人体不同部位，可通过皮肤直接吸收。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种升麻鳖甲汤整合型新剂型制备技术，本专利技术还涉及。
技术介绍
中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。·我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一 O新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。升麻鳖甲汤处方来源于《金匮要略*百合狐惑阴阳毒病》。该方的药物组成为升麻二两、当归一两、蜀椒(炒去汗)一两(、甘草二两、鳖甲手指大一片(炙)、(雄黄半两(研)。上六味，以水四升，煮取一升，顿服之，老小再服，取汗(现代用法水煎服，鳖甲先煎，雄黄研末另服)。功用养阴透热、散瘀解毒。主治阴毒为病，面赤斑斑如锦纹，咽喉痛，吐脓血，烂喉痧。原方为治疗感受疫毒所致的“阴阳毒”而设，临床表现为面赤斑斑如锦纹，咽喉痛，唾脓血之“阳毒”症状，或面目青，身痛如被杖，咽喉痛之“阴毒”症状。升麻鳖甲汤方现代临床治疗白血病、恶性肿瘤、病毒性肝炎、艾滋病、皮肌炎、系统性红斑狼疮、子宫肌瘤、慢性扁桃体肿大、猩红热、寻常型银屑病、风湿热、带状疱疹等疾病，取效颇佳。方论本方主治疫毒蕴于血脉之阴阳毒证。这里的“阴阳”,非表里之谓,非虚实之谓，亦非极寒极热之谓，乃是指疫毒在阴分、阳分而言。疫毒在阳分者，可见面部起红斑著明如锦纹之阳征，谓之阳毒；疫毒在阴分者，则见面目暗青之阴征，故谓之阴毒。所谓“毒”者，邪气蕴郁不解之意也。然无论阴毒、阳毒，总宜散邪解毒，活血祛瘀为治。本方重用升麻，籍其升散之力以达透邪解毒之功，故《本经》谓其“主解百毒”。鳖甲既可行血散瘀，又可领诸药入阴分以搜毒。蜀椒既可解毒止痛，又可领诸药出阳分而透邪。当归活血，雄黄、甘草解毒，共为治阴阳毒之主方。各家论述I.《古方选注》升麻入阳明、太阴二经，升清逐秽，辟百邪，解百毒，统治温疠阴阳二病。但仅走二经气分，故必佐以当归通络中之血，甘草解络中之毒，微加鳖甲守护营神，俾椒、黄猛烈之品，攻毒透表，不乱其神明。阴毒去椒、黄者，太阴主内，不能透表，恐反助疠毒也。2.《证治宝鉴》升麻透疠毒，鳖甲泄热守神，当归和调营血，甘草泻火解毒。临床应用周仲英教授以“伏邪”及“苛毒”发病学说为依据提出“伏毒”理论，认为“伏毒”以伏而不觉，发时始显为特点，而正气虚弱是毒伏的基础，伏毒既可外感，又可内生，涉及临床许多疾病，特别是对于白血病、恶性肿瘤、病毒性肝炎、艾滋病、系统性红斑狼疮等疑难杂症。并认为本方古代用来治疗感染疫毒之病症，取其意可用来治疗阴虚瘀毒型白血病，并在临床获得良效。柯干、张丽认为急性白血病在不同的病变阶段分别具有“阳毒”和“阴毒”的病机 和临床特点，提出从阴阳毒论治，采用升麻鳖甲汤治疗，并在临床上得到了验证。张书生运用本方加减治疗毒瘀互结、血分热盛的原发性肝癌引起的高热效如桴鼓。谢新阳用升麻鳖甲汤治疗淤毒凝结胞络的子宫肌瘤有效。庄著英以升麻鳖甲汤加减治疗慢性肝炎120例，96例有效(占80% )，其中慢迁肝66例，有效54例(占81. 8% )，慢活肝54例有效42例(占77. 7% )。治疗慢性肝炎，用本方加减；升麻10-15g，鳖甲20-30g，当归10-30g，甘草10-15g，庶虫6-10g，生地12-20g，日I剂水煎服。治疗本病120例，患者均符合1984年南宁会议修订的《病毒性肝炎防治方案》中规定的诊断标准。其中男性99例，女性21例。疗效标准为SGPT恢复正常，HBsAg或HBeAg有一项转阴为有效；肝功能无变化者，或SGPT虽有降低，但未至正常值均判为无效。结果96例有效，占80%。外感疫毒(慢性扁桃体肿大)谢新阳医案王某，男，14岁，1987年5月3日初诊。主诉双侧扁桃体肿大，感冒后加剧已5年。经多方诊治疗效不佳。现症见双侧扁桃体红肿似球状，右侧为甚i咽喉疼痛，舌红无苔，脉细数。此系外感疫毒，毒蕴血络所致。宜解毒散瘀，滋阴活血。用升麻鳖甲汤加减升麻9g，当归12g，蜀椒、甘草各6g，炙鳖甲、连翘、贝母各15g，生牡蛎、玄参各30g。日I齐U，水煎服。服药4剂，红肿消退近一半，疼痛消除；续服原方5剂，加食适量白醋，调治半月而愈。(国医论坛1991;<5) :15)按语此证乃外感疫毒，血分被侵所致。《金匮要略心典》云“毒者，邪气蕴结不解之谓。”故用升麻鳖甲汤辛温升散之品，以发其蕴蓄不解之邪；配伍甘润咸寒之味，可安其邪气所扰之阴。如此组合，可使邪除毒解，结散病愈。疫毒发热(猩红热)谭日强医案次女赛男，患猩红热，初起恶寒发热，头痛，咽痛，下颌淋巴肿大，舌苔薄白，脉象浮数。服银翘散2剂，恶寒已罢，仍发热咽痛。服普济消毒饮去升麻、柴胡3剂，另用冰硼散吹喉，咽痛减轻，热仍不退，颈面出现红色斑疹，惟口唇四周苍白，舌绛无苔。印象为猩红热。为了避免传染给其他孩子，急送长沙传染病院，经化验检查，白细胞计数增高，中性增高，符合猩红热诊断。一面肌注青霉素，一面用升麻鳖甲汤升麻3克，鳖甲10克，当归3克，去雄黄、蜀椒，加银花10克，连翘10克，牛子10克，生地12克，丹皮10克，赤芍6克，桔梗3克，甘草3克。服3剂，红疹遍及四肢，压之可暂退色，继用原方去升麻、当归、桔梗，加元参、麦冬、大青叶。3剂，皮疹消退，体温正常，痊愈出院。(《金匮要略浅述》1981 :62)按语本案所见为“阳毒”证，故用升麻鳖甲汤加清热解毒、凉血活血之品治之而愈。热痹(风湿热)程群才医案崔某某，女，30岁，1987年7月23日诊。近半月来，患者觉多处关节游走性疼痛，尤以腕、肘及髋关节为甚，四肢屈伸、行走持物困难，腕及踝关节红肿发热，四肢内侧及躯干部位反复出现淡红色红斑，边缘隆起，如黄豆大小，低热(体温波动于37. 51c左右)，伴口干咽燥，舌红有瘀点，脉涩。此乃风热毒邪内侵，损伤经络血脉，络痹血阻所致。拟祛风清热解毒、活血 散瘀通络之法，用本方加银花、赤芍、木瓜。处方升麻20克，雄黄ο. 5克(冲)，鳖甲12克，当归12克，川椒5克，赤芍15克，甘草10克，双花30克，木瓜30克。3剂。7月26日关节肿痛减轻，发热已退，皮肤红斑已消失，继服3齐U。7月30日患者唯感关节酸痛，上方去银花、赤芍，加羌活、独活各15克，4剂。同年九月中旬来告，最后4剂药服后，诸症尽消，至今病未再犯。(国医论坛1989;(5) :23)。按语关节红肿热痛，伴见肢体红斑、舌红、脉本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种升麻鳖甲汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其特征在于：该新剂型有效成分的原料及重量配比——升麻28份、当归14份、蜀椒14份、甘草28份、鳖甲1份、雄黄7份。其中，所述各中药富含有机锌、硒等一种或多种微量元素。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪舒，
申请(专利权)人：苏州知微堂生物科技有限公司，杨洪舒，
类型：发明
国别省市：
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