一种阿莫西林舒巴坦钠药物组合物注射剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种阿莫西林舒巴坦钠药物组合物注射剂及其制备方法。以重量份计，所述药物组合物注射剂的配方为：阿莫西林1-10份；舒巴坦钠0.5-5份；乳糖0.4-8份；氯化钠0.4-8份；磷酸二氢钠适量，用于将溶液pH值调节至7.0。该药物组合物注射剂的制备方法为：按量称取阿莫西林、舒巴坦钠、乳糖、氯化钠，采用注射用水溶解，使用磷酸二氢钠调节溶液pH值为7.0，再用注射用水定容至5000ml，然后经过滤膜滤过，干燥，无菌粉碎，灌装，即得阿莫西林舒巴坦钠药物组合物注射剂。本发明专利技术制备的阿莫西林舒巴坦钠药物组合物注射剂具有杂质含量低、溶解度高、稳定性好、不易变色等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物制剂组合物，特别是涉及一种注射用制剂的配方及其制备方法。
技术介绍
阿莫西林能抑制细菌细胞壁的合成，使之迅速成为球体膨胀破裂溶解；由于临床上许多革兰氏阳性和阴性细菌产生β_内酰胺酶，阿莫西林属于青霉素类药品，容易被 内酰胺酶水解，使阿莫西林失去抗菌活性。舒巴坦能抑制大部分细菌所产生的β -内酰胺酶(II型至IV型)，其稳定性优于其 它β-内酰胺酶抑制剂，它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏β-内酰胺酶，使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。为了增强阿莫西林的活性，临床已出现阿莫西林与内酰胺酶抑制剂组合运用，达到协同作用的疗效。由于青霉素类药物的不稳定性导致溶解后不能存放很长时间，医院也是现配现用。专利文献CN101322701B公开了利用高速逆流色谱纯化阿莫西林和舒巴坦钠，但只是将两种组分简单的无菌分装混合制备，严重影响了药物组合物的溶解速度以及稳定性。专利文献CN101632660B公开了单纯阿莫西林舒巴坦钠粉针剂存在不稳定性因素，为解决这一问题该专利技术通过冻干法制备了一种阿莫西林组合物混悬剂达到使阿莫西林舒巴坦钠药物组合后可以稳定存放，但是该专利技术存在混悬注本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿莫西林舒巴坦钠药物组合物注射剂，其特征在于，以重量份计，所述药物组合物注射剂的配方为：阿莫西林？？？？？1？10份；舒巴坦钠？？？？？0.5？5份；乳糖？？？？？？？？？0.4？8份；氯化钠？？？？？？？0.4？8份；磷酸二氢钠？？？适量，用于将溶液pH值调节至7.0。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙志嘉，杨新春，王喜军，陈桂芹，
申请(专利权)人：哈药集团制药总厂，
类型：发明
国别省市：