左乙拉西坦片剂的固体药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及左乙拉西坦片剂的固体药物组合物。具体地，该药物组合物包括作为活性成分的左乙拉西坦和相对于药物组合物的总重量的：3.0至7.0%重量的崩解剂，0.5至2.5%重量的助流剂，0.7至1.8%重量的粘合剂，和0.05至0.25%重量的润滑剂。本发明专利技术药物组合物具有良好的药学特征，并且可用于治疗或预防癫痫、帕金森氏病、运动障碍、偏头痛、震颤、特发性震颤、双相性精神障碍、慢性疼痛、神经性疼痛、或者支气管、哮喘或者过敏病症。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及新的包括左乙拉西坦片剂的固体药物组合物及其制备方法。
技术介绍
欧洲专利EP0162036B公开了一种左旋化合物左乙拉西坦，其化学名为(S)-(-)--乙基-2-氧代-I-吡咯烷乙酰胺，该药物可以作为治疗和预防中枢神经系统低氧和局部缺血型攻击的保护剂。该化合物可有效治疗癫痫，对于该治疗指征已经证明其右旋对映异构体(R)-(-)_-乙基-2-氧代-I-吡咯烷乙酰胺完全没有活性(AJ. Gowe等，Eur. J. Pharmacol.，222,1992,193-203)。左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有抗癫痫药物无相关性。在多种抗癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨基酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用，这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特定类型癫痫的预测价值尚不明确。体内、体外本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，包括作为活性成分的左乙拉西坦和相对于药物组合物的总重量的：3.0至7.0%重量的崩解剂，0.5至2.5%重量的助流剂，0.7至1.8%重量的粘合剂，和0.05至0.25%重量的润滑剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李阅东，唐建飞，沈如杰，何海珍，刘玉艳，赵福斌，
申请(专利权)人：杭州朱养心药业有限公司，
类型：发明
国别省市：