带有一体回转接头的植入物制造技术

本发明专利技术涉及一种永久或暂时植入人或动物体内的植入物，其具有用于连接被分开的机体部分和/或其他植入物部件的基体，所述植入物具有负载轴（L），沿所述负载轴传递主要拉伸和/或压力，与所述负载轴成直角形成至少一个旋转轴（D），所述旋转轴至少促进所述基体、特别是沿负载轴设置的所述基体端部绕所述旋转轴的有限弯曲，其中，由与所述基体一体形成的回转接头（11，12，13，14，15）限定所述至少一个旋转轴。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及与权利要求I前序部分对应的永久或暂时植入人体或动物体内的植入物，以及用于椎骨的位置支撑器，椎间盘替代物，或者用于椎弓根螺钉排列的连接杆和由这些部件制成的稳定系统。
技术介绍
在现代医学中，最近开始广泛使用植入物来替代发生了疾病、损伤或与年龄相关 的磨损现象之后的部分人体骨骼。因此，已经公知的是，例如，在脊椎出现破裂等损伤的情况下或者当部分脊柱受到肿瘤攻击时，用位置支撑器来替代相应的椎骨。这种位置支撑器公开在例如欧洲专利EP 0268 115 BI中。按相似的方式，例如在DE 43 23 034 Cl中所述的，椎间盘也可以用相应的位置支撑器来替代。这些基本上具有圆管状基本结构的位置支撑器，必须与轴向压力基本上相适应，从而可以分担脊柱所承受的力。因此，位置支撑器必须具有足够强度。此外，优选的是，位置支撑器具有一定弹性，以便脊柱可以活动，特别是弯曲或扭曲。为此，现有技术提出了用于椎骨或椎间盘的位置支撑器，其实现了两种功能的组合，这两种功能一方面是强度，特别是在轴向压缩方向上的强度，另一方面是活动性，特别是绕着垂直于轴向负载方向的旋转轴的可弯曲性。其例子是DE 10337088A1和W02005/039454A2。对于这些位置支撑器，其两端在相邻组织或相邻椎骨中起到排列或者连接作用，这两端之间的中心区具有弹性区，该弹性区由相应的弹性材料或由位置支撑器的相应结构形成。在这方面，W02005/039454提出了一种螺旋形周向切口，其使得弹性中心区中的基体具有类弹黃性能。WO 2005/039454A2还公开了 其他植入物，例如用于椎弓根螺钉排列的连接杆或者相似的稳定系统，除了具有传递力的能力以外，还可以由于相应的螺旋形状而具有一定的弹性。尽管这些方案在实现弹性方面获得了非常好的结果，但是，由于这些结构的旋转轴或弯曲轴的不确定性，使得可以承受轴向压缩负载的强度和程度不够，这是需要考虑到的。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的在于，进一步改进基本上是两种相反功能的性能分布，这两种相反功能一方面即是弹性或活动性，另一方面即是强度或承载能力，使得植入物或特别是位置支撑器在操作过程中总体上容易植入，并且易于制造。上述目的通过具有权利要求I所述特征的植入物、具有权利要求21所述特征的位置支撑器、具有权利要求24所述特征的椎间盘替代物、具有权利要求27所述特征的用于椎弓根螺钉排列的连接杆和具有权利要求29所述特征的上述这些装置的组合来实现。优选的实施例实现了从属权利要求的目的。本专利技术来源于以下认识改进一方面是弹性或活动性、另一方面是刚性或强度和承载能力之间的平衡关系，就需要提供明确限定的回转接头，该回转接头一方面具有例如在轴向负载方向上传递负载的能力，另一方面能促进绕着所限定的回转接头的旋转轴的旋转，从而能促进植入物的弯曲。尤其可能实现上述功能的是当回转接头在植入物中一体形成时，可以优选地使用所谓的薄膜铰链来实现。这里的薄膜铰链是指设置薄膜区或韧带区或通常的壁区，通过设计它的大小，就可提高相应的弹性并因而促进旋转或回转活动，即使相应壁区或相应韧带也由与其他区相同的具体是基本上刚性的材料构成。 根据本专利技术，设置至少一个这样的回转接头，以促进植入物端部在至少一个方向上的倾斜或弯曲。然而，优选地，设置几个回转接头，它们优选地处于不同平面中，特别是沿主要负载轴排列，并绕主要负载轴旋转。特别地，优选的结构是不同平面中的不同旋转轴相互交替偏转90°，以确保植入物可在每个方向上弯曲。相应地，有利的是设计植入物，使得用相互叠置的几个圆盘或圆环元件构建成基本上是管状、特别是圆管状的基体，其中的圆盘或圆环元件通过相应的回转接头或薄膜铰链相互连接，但也是相互分开的，这样在绕着相应的回转接头旋转时就存在自由活动空间。优选地，每个回转接头均沿各个圆环或圆盘元件的平分线布置，同时在薄膜铰链的两侧设置切口，以便为活动提供必需的空间。这里，有利的是相邻圆环或圆盘元件之间的切口或自由空间，即它们之间的间距，从回转接头或薄膜铰链处开始减小，使得边缘处仅有狭缝状空间。这种狭缝状空间一方面限定了相邻圆盘或圆环元件可能的相向倾斜，并且在沿植入物的主要负载轴轴向压缩时，同时限定可能的相互接触表面，从而可以分散负载。其结果是，在沿主要负载轴的轴向压缩负载情况下，首先是回转接头或薄膜铰链承担负载。由于设计的圆盘或圆环通过薄膜铰链相互连接，其中较大切口的原因使得接近薄膜铰链处的圆盘或圆环的厚度减小，所以轴向负载的进一步增大使圆盘或圆环弹性变形或特别是弯曲，直到相邻圆盘或圆环元件之间的狭缝状空间用尽为止。狭缝状切口区中的相邻圆盘或圆环元件彼此叠置之后，管状基本结构的这些边缘区也就开始起到分担负载的作用，使得即使在非常高的轴向压缩负载时也具有相应的强度。但是，由于例如在压缩时所述狭缝状切口会确保在轴向方向上的微活动以及垂直于主要负载轴的旋转或弯曲，就可以防止相邻各段的过度负载，并促进相应位置支撑器的端板快速向上增长，因为该位置支撑器允许较小的活动，因而不会撕裂其端板。相应地，有利的是在端板或端部圆盘或圆环处设置连接装置，所述连接装置促进与相邻机体部分的接合及与相邻机体部分长在一起或植入物附着于其他植入物部件。为此，设置有锯齿状突起、钝的锯齿状突起、凹陷、切口等，其特征特别在于，根据它们的设计可以容易地将它们调节到任何所需长度。薄膜铰链优选形成为，从相邻圆盘或圆环元件之间的管状基体外圆周壁开始，设置向内延伸的径向韧带，它们还可通过侧板元件连接到相应的圆盘或圆环元件。优选地，韧带或薄膜铰链不是设计成连续的，而是设置成在中心区相互分开的两段相对的头部，使得沿中心轴产生连续开口，所述开口可以设计成不同的形状和结构，例如苜蓿叶，交叉等形状。优选为一体形成的基体，即特别是圆盘和圆环或薄膜铰链的韧带，其材料可以选自不同的材料。特别地，所有生物相容性金属、金属合金和聚合物都是适合的。由于本专利技术基体的结构，也可以使用基本上比较刚性的材料，因为所述设计已经能够确保该基体的弹性和活动性。当然，也可以使用具有一定程度的固有弹性的材料，从而确保活动性和弹性。 附图说明通过结合附图对实施例的详细描述，可以理解本专利技术进一步的优点、特性和特征。各附图仅是示意图，附图中图I是本专利技术的位置支撑器的立体图；图2是本专利技术的第二种位置支撑器的立体图；图3是本专利技术的第三种位置支撑器的立体图；图4是图I的位置支撑器的侧视图；图5是图I和图4的位置支撑器的侧视图，其中图5的侧视图相对于图4的侧视图旋转了 90° ；图6是图3的位置支撑器的侧视图；图7是图3和图6的位置支撑器的侧视图，其中图7的位置支撑器的侧视图相对于图6的侧视图旋转了 90° ;图8是图3的位置支撑器的俯视图；图9是图I的位置支撑器的俯视图；图10是前述位置支撑器的一部分的侧视图，以子图a广c)表明处于不同负载状态；图11是前述例子中位置支撑器的一部分的侧视图，以子图a)、)表明不同负载；图12是图I的位置支撑器的细节图；图13是图I的位置支撑器与椎弓根螺钉排列相互作用的侧视示意图；图14是图I的位置支撑器与另一形式的椎弓根螺钉排列相互作用的侧视示意图；图15是图3的位置支撑器的使用状态侧视示意图；图16是图3的位置支撑器与椎弓根螺钉排列相本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种永久或暂时植入人体或动物体内的植入物，具有用于连接被分开的机体部分和/或其他植入物部件的基体，所述植入物具有负载轴（L），沿所述负载轴主要传递拉伸和/或压力，与所述负载轴横向交叉形成至少一个旋转轴（D），所述旋转轴至少促进所述基体、特别是沿负载轴设置的所述基体端部绕所述旋转轴的有限弯曲，其中，由与所述基体一体形成的回转接头（11，12，13，14，15）限定所述至少一个旋转轴。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：卢茨·比德尔曼，维尔弗里德·马蒂斯，于尔根·哈姆斯，
申请(专利权)人：比德曼莫泰赫有限公司，
类型：发明
国别省市：