磁性导引导管制造技术

一种导管，其包括挠性管（102），该挠性管（102）具有近端和远端（118、120）。电极组件安装至挠性管（102）的远端（120）。该电极组件包括导电尖端电极（150）和耦合器（152），所述耦合器（152）连接在尖端电极(150)和远端（120）之间。耦合器（152）和尖端电极（150）通过互锁连接耦合。第一磁体（106）至少部分的容纳于耦合器（152）中，以及流体管腔通过挠性管（102）延伸至耦合器（152）。流体管腔延伸通过第一磁体（106）并连接至电极组件内形成的至少一个端口。第二磁体（306）沿管的纵向轴与电极组件间隔，以及第一和第二磁体（106、306）响应外部磁场以选择性的定位和导引电极组件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术通常涉及医疗器械，以及更特别地，涉及使用外部施加的磁场而可定位在 患者体内的可操控导管装置。b
技术介绍
导管是挠性的、管状装置，它们被医生广泛地用于执行医疗程序以获得进入身体内部区域的通路。导管在体内仔细和精确的定位对于成功完成该医疗程序是重要的。这在组织消融程序期间导管用于体内产生能量发射时尤其如此。通常，通过机械可操控装置来实现这些导管的定位。最近，已经开发出磁性可操控导管装置，它们通过外部施加的磁场进行操控。这些导管装置结构复杂，并因此难以制造以及生产相对昂贵。已经开发了磁性立体定向系统，它们特别有利于导管以及其他装置定位至以前不能到达的体内区域。生成磁场以及梯度从而精确地控制导管在患者体内的定位。一旦定位准确，医生才可以操作导管例如以消融组织从而中断潜在的致病性心律或例如清洁体内通道。具体而言，这种立体定向系统使用良好建立的反馈和控制算法来监测导管的尖端位置以响应所施加的磁场，导管尖端可以导引并定位在患者体内的期望位置。在使用这种磁导引系统时，导管的磁响应在导管精确控制上是具有局限性的。期望在导管中利用磁导引和控制系统做出改进，诸如立体定向系统。具体而言，期望的是低成本、但高性能的磁性导引导管。
技术实现思路
在各个实施方式中，公开了一种磁导引导管，它们相对低成本的制造而在与例如磁性立体定向系统一起使用时提供高性能。在一个实施方式中，提供了一种导管，其包括挠性管，该挠性管具有近端和远端。电极组件安装至挠性管的远端。该电极组件包括导电尖端电极和耦合器，所述耦合器连接在尖端电极和挠性管的远端之间。耦合器和尖端电极通过互锁连接耦合。第一磁体至少部分的容纳于耦合器中。流体管腔通过挠性管延伸至耦合器。流体管腔完全延伸通过第一磁体并连接至电极组件内形成的至少一个端口。第二磁体沿管的纵向轴与电极组件间隔。第一磁体和第二磁体响应外部磁场以选择性的定位和导引患者体内的电极组件。在另一个实施方式中，提供了一种导管，其包括电极组件，该电极组件附接至所述挠性管的远端并包括至少部分位于电极组件内的第一磁体。该电极组件包括导电尖端电极和内部耦合器，所述内部耦合器连接在尖端电极和挠性管的远端之间。第二磁体沿管的纵向轴与电极组件间隔。该挠性管是单式管，以及在形成该单式挠性管后将第二磁体推进该挠性管内。第一磁体和第二磁体响应外部磁场以选择性地定位和导引患者体内的电极组件。在又一个实施方式中，提供了一种导管，其包括电极组件，该电极组件附接至所述挠性管的远端并包括至少部分位于电极组件内的第一磁体。该电极组件包括导电尖端电极和内部耦合器，所述内部耦合器连接在尖端电极和挠性管的远端之间。第二磁体沿管的纵向轴与电极组件间隔。该挠性管是单式管，以及在形成该单式挠性管后将第二磁体推进该挠性管内。第一磁体和第二磁体响应外部磁场以选择性的定位和导引患者体内的电极组件。还公开了磁性导引导管的其他特征。 附图简要说明图I示意了第一例证性磁性导引导管。图2是图I所示的导管的远端部的放大视图。图3是图2所示的远端部的截面图。图4是图2和3所示的电极尖端组件的放大截面视图。图5是在图2中所示的图I所示导管的远端部的分解图。图6示意了用于管部附接至磁体的备选链接结构的放大视图。图7示意了磁性导引导管的第二例证性实施方式。图8示意了用于图7中所示导管的电极组件。图9是图8所示的尖端组件的一部分的放大组件视图。附图说明图10示意了用于图7所示导管的磁体组件。图11示意了图7所示导管的远端部处于工作位置。图12示意了磁性导引导管的远端部的第三例证性实施方式，其包括挠性尖端和柱形磁体。图13示意了用于磁性导引导管的例证性制造过程。图14a_b示意了另一例证性磁性导引导管，其中图14b是图14a所示的远端部的放大视图。图15a是图14a_b所示的磁性导引导管的远端部的截面侧视图，以及图15b是沿图15a中线条A-A的截面视图。图16a和16b示意了图14a_b所示的磁性导引导管的远端部，其中(a)是第一透视图，而(b)是具有局部剖开的第二透视图。图17a_c示意了图14a_b所示的磁性导引导管的不同节段或部分的例证性组件。图18a_b示意了图14a_b所示的磁性导引导管中磁体的例证性组件。图19示意了图14a_b所示的磁性导引导管的尖端电极至远端部的例证性组件。具体实施例方式在下面说明书中阐明了本专利技术的某些实施方式的一些特定细节以提供对这些实施方式的彻底理解。然而本领域技术人员能够理解的是本专利技术可以具有其他实施方式，或本专利技术能够在不具有下面说明书中描述的一些细节的情况下实施。图I示意了第一例证性不可操控、单用途磁性导引导管100，其通常包括挠性外管或管路102、尖端组件104、分别提供的并与尖端组件间隔开的定位磁体106和108、Y连接器110、鲁尔(Iuer)装置112、以及电连接器114。鲁尔装置112用于打开或关闭流体路径，从而流体流经Y连接器110和管路102至尖端组件104以用于冲洗目的。电连接器114建立与电源(未示出)之间的电连接，该电源运转尖端组件104的电极以例如执行消融程序、绘图程序或起搏程序，或执行医疗程序的其他方面。尽管明显的是例证性导管100的各方面可应用至各种医疗程序和终端应用，本发 明将在磁性导引导管的特定实例的上下文中进行主要描述。具体而言，如图I所示，导管100作为消融导管用于在心脏消融程序期间治疗心律不齐、以及还用于心脏电生理绘图和输送诊断性起搏刺激被认为是特别有利的。然而，本专利技术和所附权利要求不意于限定于任何特定实例，包括但不限于这里所描述的特定实例或实施方式，除了在所附权利要求中所明确限定。Y连接器110将内管116与电导线(未示出)间隔开，所述电导线在尖端组件104和电连接器114之间延伸。更加具体而言，管116和Y连接器110前方的导线从内侧延伸穿过外管102，而Y连接器110的尾部、内管116和导线的导联暴露并间隔以分别连接至流体源(未示出)和电源。在一个实施方式中，电连接器114是已知类型的连接器，其配置为例如通过插入连接器连接电源或供能源。一种合适的电连接器是14针丨丨1丨丨)1丨丨.龙.喂料连接器，其由加利福尼亚州罗纳特巴克市的LEMO公司市售，然而也可以类似的利用来自各种制造商的其他连接器。外管102包括耦接至Y连接器110的近端118和耦接至尖端组件104的远端120、以及在近端118和远端120之间的轴向长度。在一个实施方式中，根据已知的方法(诸如多层处理加工，其包括挤压法、基于芯轴法以及它们的组合)由医疗器械领域已知的任何适合的管材料(诸如工程尼龙树脂和塑料，包括但不限于法国Ato Fina Chemicals公司的HBAX=K':管)来制造挠性管102。在例证性实施方式中，管102由在Y连接器110和磁体108之间限定管102第一部分122的第一管材料、在磁体106和磁体108之间限定管102第二部分124的第二管材料、以及在磁体106和尖端组件104之间延伸限定管102第三部分的第三管材料制成。在例证性实施方式中，第一部分122、第二部分124和/或第三部分126由不同的材料和材料等级制成用于使用导管组件100时管102的加强性能。由于各部分122、124和126具有不同挠性属性，管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·吴，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品电生理部门有限公司，
类型：
国别省市：