一种治疗湿疹的外用药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗湿疹的外用药物组合物，含有如下重量份数的成分：煅炉甘石100～350；冰片68～200；人工麝香0.5～5；硼砂2～15；丹皮酚1～15。本发明专利技术还公开了上述外用药物组合物的软膏剂、凝胶剂、冲洗剂和霜剂的制备方法。本发明专利技术配方合理，共奏清热解毒、燥湿消肿、去腐生肌之功效，适用治疗湿疹类皮肤性疾病。工艺简单，易于操作，适宜于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗湿疹的外用中药软膏剂及其制备方法。
技术介绍
湿疹(eczema)是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病，一般认为与变态反应有一定关系。其临床表现具有对称性、渗出性、瘙痒性皮肤病、多形性和复发性等特点。湿疹是一种容易复发的皮肤病，治疗需要复发性专用药，也是一种过敏性炎症性皮肤病以皮疹多样性，对称分布、剧烈瘙痒反复发作、易演变成慢性为特征。可发生于任何年龄任何部位，任何季节，但常在冬季复发或加剧有渗出倾向，慢性病程，易反复发作。临床治疗· 西医内用药治疗原则首选抗组胺药多选两种联合应用，如第一代与第二代抗组胺药联合应用；但应注意，不宜同类药物联合应用。一般不宜使用糖皮质激素。急性期渗出明显者可用钙剂、维生素C、硫代硫酸钠等静脉输注以改善毛细血管通透性，减少渗出。有继发感染者加用有效抗菌药物治疗。外用药治疗原则急性湿疹红肿明显、有大量渗出，或有糜烂、溃面的皮损，宜用冷湿敷，常用3%的硼酸溶液。红肿不严重，水疱、渗液不多时可外用锌氧油；有感染时可用雷夫奴尔氧化锌油。轻度红肿、丘疹、水疱而无渗液、糜烂面时可用煅炉甘石洗剂。亚急性期可选用糖皮质激素乳剂、糊剂；为防止和控制继发性感染，可加抗菌药物。慢性期可选用软膏、硬膏、涂膜剂；顽固性局限性皮损可用糖皮质激素做皮损内注射。西医治疗此类疾病多用化学或激素类药物，具有毒副作用且易产生耐药性。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种治疗湿疹的药物组合物，依据传统中医药理论进行加减配方，具有良好的杀菌、收湿、止痒的功效，现代药学研究亦证实该药物具有抗炎、抗菌和止痒作用。本专利技术提供的药物组合物为中药制剂，不含激素，不产生耐药性。药力直达患处，起效迅速，不易复发，突破西药可能产生的副作用和耐药性的局限，组方独到。本专利技术提供的治疗湿疹的外用药物组合物，含有如下重量份数的成分 煅炉甘石100 350 ； 冰片68 200 ； 人工麝香O. 5 5 ; 硼砂2 15 ; 丹皮酚I 15。作为优选技术方案，上述的治疗湿疹的外用药物组合物，含有如下重量份数的成分煅炉甘石120 300 ； 冰片80 170 ; 人工麝香O. 8 4 ; 硼砂2 15 ; 丹皮酚2 10。作为优选技术方案，上述的治疗湿疹的外用药物组合物为软膏剂，还含有如下重量份数的成分 凡士林300 804. 5 ； 二甲亚讽5 30 ; 羊毛脂20 80。作为优选技术方案，上述的治疗湿疹 的外用药物组合物为凝胶剂，还含有如下重量份数的成分 聚山梨脂-805^8； 甘油450 550 ； 凝胶基质3飞； 防腐剂2 4 ； 透皮吸收促进剂2 4。作为优选技术方案，上述的治疗湿疹的外用药物组合物为冲洗剂，还含有如下重量份数的成分 甘油280 380 ； 蒸馏水220 320。作为优选技术方案，上述的治疗湿疹的外用药物组合物为霜剂，还含有如下重量份数的成分 凡士林280 380 ； 甘油200 300 ； 十六醇3 7 ； 液体石蜡30 60 ； 透皮吸收促进剂f3 ；乳化剂2飞。本专利技术提供上述的治疗湿疹的外用药物组合物软膏剂的制备方法，包括如下步骤 A、将煅炉甘石进行水飞处理，得煅炉甘石粉； B、将人工麝香、硼砂、冰片、1/5重量的煅炉甘石粉配研，过100-120目筛； C、将步骤B所得药粉与4/5重量的煅炉甘石粉混合均匀； D、将步骤C混合后的药粉通过药物微粉化进行粉碎，得原粉； E、将丹皮酚加入蒸馏水溶解，每克丹皮酚溶于IOlOmL蒸馏水，得丹皮酚水溶液； F、将凡士林熔化后，灭菌，冷却； G、将羊毛脂灭菌； H、将二甲亚砜熔化；I、首先将步骤F得到的凡士林放入配料罐中，放入一半时搅拌；其次将二甲亚砜和羊毛脂共熔，过滤并投入配料罐中搅拌；再将步骤D所得原粉、步骤E的丹皮酚水溶液加入配料罐，搅拌均匀。本专利技术提供上述的治疗湿疹的外用药物组合物凝胶剂的制备方法，包括如下步骤 A、将所述量煅炉甘石、硼砂分别水飞或粉碎成细粉； B、将所述量人工麝香与冰片研细，与步骤A所得细粉配研，过200目筛，气流粉碎，备用； C、将丹皮酚加入蒸馏水溶解，每克丹皮酚溶于l(T30mL蒸馏水，得丹皮酚水溶液； D、取蒸馏水，加入所述量的聚山梨脂-80、甘油，搅匀，加入凝胶基质，放置，待其自然膨胀，得透明凝胶；将步骤B得到的药粉、步骤C得到的丹皮酚水溶液均匀加入透明凝胶中搅·匀，得药物凝胶；再取所述量的防腐剂和透皮吸收促进剂，加入乙醇溶解，得乙醇溶液，在不断搅拌下将乙醇液加入药物凝胶中，搅拌；另取氢氧化钠水溶液，在不断搅拌下加入到上述凝胶中，调节PH值至6. (Γ7. 0，搅匀，得凝胶。本专利技术提供上述的治疗湿疹的外用药物组合物冲洗剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 A、将煅炉甘石、硼砂分别水飞或粉碎成细粉； B、人工麝香、冰片两味中药研细，与步骤A所得细粉配研，过200目筛； C、将丹皮酚加入蒸馏水溶解，每克丹皮酚溶于l(T30mL蒸馏水，得丹皮酚水溶液； D、将步骤B和步骤C所得均匀混合，加入甘油和蒸馏水。本专利技术提供上述的治疗湿疹的外用药物组合物霜剂的制备方法，包括如下步骤 A、将煅炉甘石、硼砂分别水飞或粉碎成细粉； B、人工麝香、冰片两味中药研细，过200目筛； C、将丹皮酚加入蒸馏水溶解，每克丹皮酚溶于l(T30mL蒸馏水，得丹皮酚水溶液； D、取所述量的十六醇、液体石蜡、凡士林、透皮吸收促进剂置烧杯中，水浴上加热熔化，保温，得油相；取步骤A所得药粉置于烧杯中，加入蒸馏水，搅拌均匀后再加入乳化剂、甘油，搅拌均匀，水浴上加热至80 V，并将步骤C所得丹皮酚水溶液与之混匀，得水相；将上述油相缓慢加入水相中，不断搅拌至冷凝，待温度降至60°C以下，再加入步骤B所得药粉充分搅拌均匀，即得成品。本专利技术中药效成分的分析如下 煅炉甘石性味甘，平。归胃经，具有解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛，目艮缘赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。冰片辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。具有开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。人工麝香辛，温。归心，脾经；有开窍醒神，活血通经，消肿止痛之功，用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癫瘕，难产死胎，心腹暴痛，痈肿瘰疬，咽喉肿痛，跌扑伤痛，痹痛麻木。硼砂甘、咸，凉。归肺、胃经。外用清热解毒，消肿，防腐；内服清肺化痰。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，咽喉肿痛，口舌生疮，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿痛，汗斑。丹皮酚丹皮酚是从中国的国花牡丹花的根皮中提取物出来的一种中药材。通过文献报道，丹皮酚具有镇痛、抗炎、解热和抑制变态反应的作用。对压尾、醋酸等物理或化学因素所致的疼痛，具有明显的镇痛作用。对由角叉菜胶、蛋清、甲醛、组胺、5 —羟色胺、缓激肽、二甲苯及内毒素等所致的炎症反应，具有明显的抑制作用。对伤寒菌苗、三联疫苗等引起的体温升高，具有明 显的解热作用。对II、III、IV型变态反应均具有抑制作用。具有镇静、催眠、抗菌、抗炎、抗氧化、降血压等作用，在日化方面，丹皮酚能抑制细胞内02-自由基产生，能使皮肤增白，将皮肤中沉积色素还原退色，消淤化斑本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗湿疹的外用药物组合物，其特征在于，含有如下重量份数的成分：煅炉甘石？？？？？？？？？？？？？？？？？？？100～350；冰片？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？68～200；人工麝香？？？？？？？？？？？？？？？？？？？0.5～5；硼砂？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？2～15；丹皮酚？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？1～15。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈平，丁明和，
申请(专利权)人：马应龙药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：