一种含双氯芬酸钠的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含双氯芬酸钠的药物组合物，其特征在于：该药物组合物为pH值6.5-8.5的眼用制剂，以双氯芬酸钠为1mg/ml作为计量基准，该药物组合物含有10-200mg/ml的稳定剂、10-100mg/ml的助溶剂、5-50mg/ml的缓冲剂、45-50μg/ml的防腐剂、pH调节剂以及注射用水，所述稳定剂为磺丁基-β-环糊精极其衍生物，所述缓冲剂为硼酸和/或硼砂，所述防腐剂为苯扎氯铵，所述助溶剂为泊洛沙姆，所述pH调节剂为氢氧化钠或盐酸。本发明专利技术的优点是：本发明专利技术操作简单，条件易于实现。采用本发明专利技术制备方法获得的含双氯芬酸钠的药物组合物，能显著降低双氯芬酸钠滴眼液的刺激性，使患者依从性增加。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。
技术介绍
当眼部创伤发生时，创伤的刺激使细胞膜紊乱、磷脂酶A2活化，在磷脂酶A2的作用下，花生四烯酸即从细胞膜磷脂中释放出来。花生四烯酸的代谢途径有两个，其中之一是在环氧酶的催化下形成环内过氧化物(PGG2和PGH2)，再通过异构酶的作用转化成前列腺素(PGE2、PGF2、P⑶2)、前列环素(PGI2)和血栓素A2 (TXA2)。当眼睛受到物理、化学创伤或手术、前房穿刺、激光照射以及刺激三叉神经时，均会导致眼组织合成前列腺素。前列腺素是目前所知天然物质中最强有力的眼部致炎物质，即使极微量(ng级，ng=10-9g)也可引 起显著的生理效应。前列腺素在眼部可导致血-房水屏障受损，从而使蛋白质及多种细胞、毒素、免疫复合体等成分渗透到眼睛中。导致眼组织发生炎性反应。前列腺素还会导致新生血管的形成，而且可增加痛觉感受器对缓激肽等致痛物质的敏感性。同时，前列腺素可降低皮肤中组胺诱发瘙痒感觉的阀值.并且增加其对瘙痒的敏感性。非留体抗炎药的作用机制是通过抑制环氧酶，阻止前列腺素的生物合成及释放，阻止炎症介质对眼部刺激及损害，发挥较强的抗过敏、缓解瘙痒、消炎及止痛作用；而且NSA本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含双氯芬酸钠的药物组合物，其特征在于：该药物组合物为pH值6.5？8.？5的眼用制剂，以双氯芬酸钠为1mg/ml作为计量基准，该药物组合物含有10？200mg/ml的稳定剂、10？100mg/ml的助溶剂、5？50mg/ml的缓冲剂、45？50μg？/ml的防腐剂、pH调节剂以及注射用水，所述稳定剂为磺丁基？β？环糊精极其衍生物，所述缓冲剂为硼酸和/或硼砂，所述防腐剂为苯扎氯铵，所述助溶剂为泊洛沙姆，所述pH调节剂为氢氧化钠或盐酸。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：程浩文，袁社平，孙先法，
申请(专利权)人：江苏汉晨药业有限公司，
类型：发明
国别省市：