一种涩肠止泻药物制剂的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种涩肠止泻药物制剂的质量控制方法，所述的涩肠止泻药物制剂由岩陀提取物7~18重量份、膨润土700~800重量份和适宜辅料组成，所述的涩肠止泻药物制剂质量控制方法包括：高效液相色谱法测定该制剂中岩白菜素的含量；涩肠止泻药物制剂中三氧化二铝含量测定；涩肠止泻药物制剂中二氧化硅含量测定。本发明专利技术质量控制方法在原有标准的基础上，对主要活性成分岩白菜素进行了定量检测，且对组方中主要活性成分三氧化二铝、二氧化硅进行定量检测，本发明专利技术具有可操作性、简单易行、能有效控制涩肠止泻药物制剂质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药质量
，具体涉及。
技术介绍
目前在市场上流通使用的涩肠止泻散，用于治疗脾胃气虚所致泄泻，急慢性肠炎、过敏性肠炎、消化不良、肠功能紊乱等见上述症候者的中成药，该产品收载于《国家中成药标准汇编》内科脾胃分册第643页，其质量标准中的质量控制方法过于简单、专属性不强，很难对制剂活性成分进行有效的定量控制。其质量标准含量测定项下为“岩白菜素”的紫外分光光度测定法，灵敏度及准确性稍弱，且未对组方中主要活性成分三氧化二铝、二氧化硅 进行定量控制，无法体现药品质量可控制的原则。因此，研究建立一种涩肠止泻药物制剂准确可控的活性成分定量控制方法是非常必要的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有可操作性、简单易行、准确可控的涩肠止泻药物制剂的质量控制方法。本专利技术的目的是这样实现的，所述的涩肠止泻药物制剂由岩陀提取物7 18重量份、膨润土 700100重量份和适宜辅料组成，所述的涩肠止泻药物制剂活性成分质量控制方法包括 A、高效液相色谱法测定该制剂中岩白菜素的含量以十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇-水溶液为流动相；检测波长为275nm;理论板数按岩白菜素峰计算应不本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种涩肠止泻药物制剂的质量控制方法，所述的涩肠止泻药物制剂由岩陀提取物7~18重量份、膨润土700~800重量份和适宜辅料组成，其特征在于所述的涩肠止泻药物制剂质量控制方法包括：A、高效液相色谱法测定该制剂中岩白菜素的含量：以十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇？水溶液为流动相；检测波长为275nm；理论板数按岩白菜素峰计算应不低于2000；对照品溶液的制备：精密称定岩白菜素对照品，加甲醇制成每1ml含0.05~0.15mg的溶液；供试品溶液的制备：取制剂中的内容物0.？5~1.5g，精密称定，至50ml量瓶中，加甲醇超声处理7~13min，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：龙祥，杨瑜，王朝军，何应心，胡志祥，
申请(专利权)人：云南施普瑞生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：