【技术实现步骤摘要】
本技术涉及一种内毒素检测系统,尤其涉及一种基于激光粒径检测的内毒素检测系统,属于内毒素监控领域。
技术介绍
细菌内毒素为脂多糖,也被称为脂质体,是革兰氏阴性菌细胞外壁的成分,广泛存在于自然界中,该物质进入人体血液会引起发热,俗称热原反应。由于此类物质可能致人产生严重不良反应,因此在药物注射剂中均需要严格控制。目前,注射用水及注射剂生产过程还无法对内毒素进行在线监控,内毒素的检测还依赖于生产结束后采用鲎试剂法或家兔法进行检查。这些方法及过程不仅检测的灵敏度低,而且一旦发现产品中的内毒素超标时,整批产品将以废品处理,这不仅会给企业带来经 济损失,同时也会给企业带来巨大的临床应用风险。因此,为了保障注射用水及注射剂质量安全,防止生产过程中的突发污染,监测生产中超滤膜的完整性,实现对内毒素的在线监控意义重大。目前激光粒径检测仪尚未应用于内毒素的检测,我们对灵敏度较高的马尔文NanoZSZEW3600型激光粒径分析仪进行分析,其可检测出内毒素浓度在10EU/ml以上的溶液中粒子,这无法满足注射剂中内毒素的检测浓度。激光粒径检测仪是根据颗粒在不同角度的散光信号不同,对两点以 ...
【技术保护点】
一种内毒素检测系统,其特征在于:包括激光源(1)、短焦透镜(2)、光栅(3)、长焦透镜(4)、检测池(5)、散射光接收器(6)、光电转换器(7)、信号放大器(8)、信号处理器(9)、数据采集器(10)、定量运算器(11)、数据显示器(12)和预警装置(13),其中:激光源(1)的输出光依次通过短焦透镜(2)、光栅(3)和长焦透镜(4)后进入检测池(5),检测池(5)的透出光由散射光接收器(6)接收后进入光电转换器(7),光电转换器(7)的输出信号依次通过信号放大器(8)、信号处理器(9)和数据采集器(10)后进入定量运算器(11)进行内毒素浓度计算,定量运算器(11)的输出 ...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:彭国平,李红阳,郑云枫,
申请(专利权)人:南京中医药大学,
类型:实用新型
国别省市:
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