包含益生菌的管饲模块制造技术

本发明专利技术涉及通过管饲施用的肠内营养领域。具体而言，本发明专利技术提供包含益生微生物的管饲模块。这类益生微生物可以是例如非复制型微生物，如生物活性的热处理的益生微生物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含益生菌的管饲模块 本专利技术涉及通过管饲施用的肠内营养领域。具体而言，本专利技术提供包含益生微生物的管饲模块(tube feeding module)。这类益生微生物可以是例如非复制型微生物，如生物活性的热处理的益生微生物。人体主要从摄入的食物获取其资源。但是，在某些条件下，患者可能不能在无帮助的情况下摄入足量食物。通常，这可以是手术后和/或重症监护条件下的住院患者的情况。这类患者可以不能或不愿意足量接受口腔进食。对于具有功能胃肠道但不能口服摄入足量营养物的患者，肠内管饲是确保正确营养，以允许快速恢复的有价值的选择。与肠胃外营养相比，通常优选肠内营养，因为降低了并发症例如感染的风险、保持了胃肠道的结构和功能并降低了费用。肠内营养的典型适应症包含例如厌食症、蛋白质营养不足、肝功能衰竭、手术的肠 准备、肠外瘘闭合、大量肠切除后或可以引起吸收障碍的障碍中的小肠适应、无法口腔进食、创伤和/或引起代谢应激的危重症。为这类病症开发了标准化管饲制剂，且已上市销售。为了专门的需要，这些标准管饲制剂可伴随用于管饲的特定模块。这些模块是市售的产品，其通常包含单个营养素，例如蛋白质、脂肪或碳水化合物。这样的喂养模块用于满足患者的特定需要，以有效治疗特定缺陷，从而保证最佳的恢复。尤其是在住院条件下，患者的肠道正常微生物区系可以由于例如抗生素制剂的消耗而显著受损。但是，需要起作用的肠道正常微生物区系来确保来自所摄入的食物的营养物的正确吸收。此外，住院患者的免疫系统常由于他们的一般健康条件和由于应激而受损，尤其是在手术之前或之后。最后，如果管饲还提供抗炎化合物，则它将是优势，该抗炎化合物是天然的，且可在无副作用风险的情况下安全施用。因此，本领域中存在对管饲模块的需要，该管饲模块允许改善消化道的功能、强化免疫系统和/或提供抗炎作用，同时易于以工业规模产生，且理论上将不随更长的保质期或提高的温度丧失活性。本专利技术人已满足了此需要。因此，本专利技术的目的是改进现有技术的状态和满足所述需要。本专利技术人惊奇地看到，他们可以通过独立权利要求的主题来达到此目的。从属权利要求进一步发展了本专利技术的想法。本专利技术者惊讶地发现，包含益生微生物的经管饲施用的模块满足了所述需求。用于管饲的模块通常具有超过包含益生菌的酸奶饮料的保质期的保质期，由于可以在延长的保质期内确保益生菌的存活力的不确定性，目前未在这类管饲模块中加入益生菌。本专利技术人现在能够显示，甚至非复制型益生菌也可以提供益生菌的健康益处，且甚至可以具有改善的益处。因此，本专利技术的一个实施方案是包含益生微生物的经管饲施用的模块。益生菌可在水、油或乳状液(例如奶)中提供。所述模块可另外包含保护性凝胶(hydrocolloid)(例如树胶、蛋白质、改性淀粉)、粘结剂、成膜剂、封装剂/材料、外壁/外壳材料、基质化合物、涂料、乳化剂、表面活性齐U、增溶剂(油、脂肪、蜡、卵磷脂等)、吸附剂、载体、填充剂、co-compound、分散剂、湿润剂、加工助剂(溶剂)、矫味剂、增重剂、凝胶形成剂和/或抗氧化剂。其也可包含常规的药物添加剂和佐剂、赋形剂和稀释剂，包括但不限于水、任意来源的明胶、植物胶、磺化木质素、滑石、糖、淀粉、阿拉伯树胶、植物油、聚亚烷基二醇、调味剂、防腐剂、稳定剂、乳化剂、缓冲液、润滑剂、着色剂、湿润剂和/或填充剂。 在一个实施方案中，益生微生物可为仅有的功能成分。在管饲模块中仅具有一种功能成分具有以下优势，即通过组合一种或多种管饲模块，更易于提供用于特定患者需要的最佳营养。可选地，益生微生物可与选自谷氨酰胺、MCT、主要包含不饱和脂肪酸的油、纤维、蛋白质的仅一种单独的功能成分组合。再一次地，存在仅少数功能成分使得更容易组合特定的管饲模块，从而达到优化的个性化营养制剂。例如，精氨酸模块可适于从烧伤、手术或慢性伤口恢复中的患者。补充益生微生物将改善治疗效果。谷氨酰胺模块可在与胃肠道(GI)损伤或疾病相关的情况下有帮助。补充益生微生物将改善治疗效果。MCT (中链甘油三酸酯)模块可适于不能消化或吸收常见脂肪的患者。补充益生微生物将改善治疗效果。不饱和脂肪酸模块可对需要不饱和脂肪酸的患者有帮助。补充益生微生物将改善治疗效果。纤维模块可用于便秘的膳食管理。补充益生微生物将改善治疗效果。蛋白质模块可用于增强基本膳食，帮助促进皮肤健康、伤口愈合、免疫应答和肌肉力量。补充益生微生物将改善治疗效果。在另一个实施方案中，本专利技术的模块仅包含3种大量营养素中的2种。大量营养素是碳水化合物、蛋白质和脂肪。去除一种大量营养素将再次允许满足特定的营养需要，例如通过与其他管饲模块组合。模块可以包含部分或仅包含非复制型益生微生物。专利技术人惊奇地看到，例如就免疫强化作用而言和/或就抗炎作用而言，非复制型益生微生物可以甚至比复制型益生微生物更有效。这是令人惊奇的，因为通常将益生菌定义为“在以足够的量施用时赋予宿主健康益处的活微生物”(FA0/WH0指南)。绝大多数公开的文献涉及活益生菌。此外，几项研究调查通过非复制型细菌传递的健康益处，它们中的大多数显示，例如通过热处理失活益生菌导致它们声称的健康益处的丧失(Rachmilewitz, D.等,2004, Gastroenterology126 :520-528 ；Castagliuolo 等，2005, FEMS Immunol. Med. Microbiol. 43 :197-204 ；Gill,H. S.和 K. J. Rutherfurd,2001, Br. J. Nutr· 86 :285-289 ；Kaila, M.等，1995，Arch. Dis.Child 72:51-53.)。一些研究显示,灭活益生菌可以保留一些健康作用(Rachmilewitz,D.等，2004，Gastroenterology 126 :520-528 ；Gill, H. S.和 K. J. Rutherfurd，2001，Br. J. Nutr. 86 :285-289)，但显然，到目前为止，本领域中认为活益生菌更有效。本专利技术的模块可以以任意有效量，例如以对应于约IO6至1012cfu/g干重的量包含益生微生物。益生微生物可以是非复制型益生微生物。“非复制型”益生微生物包含经热处理的益生菌。这包含失活、死亡、不能生活和/或作为诸如DNA、代谢物、胞质化合物和/或细胞壁物质的片段存在的微生物。“非复制型”意指通过经典平板接种法不能检测到活细胞和/或菌落形成单位。 这类经典平板接种法总结在微生物学书籍James Monroe Jay, Martin J. Loessner, DavidA. Golden. 2005. Modern food microbiology.第 7 版，Springer Science, New York,N.Y.790p中。通常，活细胞的缺乏可以显示如下用不同浓度的细菌制剂(“非复制型”样品)接种并在适当条件下孵育(有氧和/或缺氧环境下至少24小时)后琼脂平板上无可见菌落或液体生长培养基中无增加的浊度。为了本专利技术的目的，将益生菌定义为“对宿主的健康或康乐具有有益作用的微生物细胞制剂或微生物细胞的成分”。(Salminen S, Ouwehand A. Benno Y.等“P本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.05.11 EP 09159925.8;2009.05.11 EP 09159929.01.包含益生微生物的通过管饲施用的模块。2.权利要求I的模块，其中所述益生微生物是仅有的功能成分。3.权利要求I的模块，其中所述益生微生物与选自谷氨酰胺、MCT、主要包含不饱和脂肪酸的油、纤维、蛋白质的仅一种单独的功能成分组合。4.权利要求I的模块，其还包含3种大量营养素中的仅2种。5.权利要求I的模块，其中所述益生微生物包含非复制型益生微生物。6.前述权利要求中任一项的模块，其以对应于约IO6至IO12Cfu的量包含益生微生物。7.前述权利要求中任一项的模块，其中通过热处理，优选通过在至少71.5°C下高温处理至少I秒来使所述非复制型益生微生物成为非复制型。8.权利要求7的模块，其中所述热处理是在约71.5-150°C下高温处理约1-120秒，且优选是高温/短时间(HTST)处理或超高温(UHT)处理。9.权利要求8的模块，其用于预防或治疗炎性障碍。10.权利要求7的模块，其中所述热处理在约70-150°C的温度范围内进行约3分钟至2小时，优选在80-140°C的范围内进行5分钟至40分钟。11.权利要求10的模块，其用于预防或治疗与免疫防御损伤相关的障碍。12.前述权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·梅赛尼尔，S·努特恩，G·普里乌特，
申请(专利权)人：雀巢产品技术援助有限公司，
类型：
国别省市：