一种葛根提取物及含其制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种葛根提取物及含其制剂，该提取物由以下方法制备：将葛根药材用乙醇浸泡，药材连同浸泡液用水煎煮，将煎煮液浓缩，即得葛根提取物。本发明专利技术提供的葛根提取物，收率高，含量高，效果好，优于现有技术。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种葛根提取物及含其制剂。
技术介绍
葛根为豆科葛属多年生落叶藤本植物的肥大块根，是传统的药食两用植物，产于我国大部分地区。葛根中含多种黄酮类成分，主要活性成分为大豆素(daidzein)、大豆甙(daidzin)、葛根素(puerarin)、葛根素_7_木糖式(puerarin-7-xyIoside)等，试验研究表明正是这些活性成分赋予葛根的多种功效，其中的葛根素成分就是葛根颗粒产品质量标准中含量检测的控制指标。此外，葛根中含有大量的膳食纤维和高级淀粉，以及丰富的氨基酸和硒、锗、锰、锌等微量元素。葛根及其制品有清火、排毒、降血脂、降血压、降胆固醇、降血糖、减肥、预防老年痴呆和预防心脑血管疾病等功效。一些文献资料显示从葛根中提取治疗外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻等有效成分大多采用“水提法”、醇提法。葛根的提取，国内外多采用有机溶剂法，这些工艺的共同特点是生产过程中使用大量的有机溶剂，如水、乙醇、甲醇、正丁醇等，现有的工艺列举如下水煮醇沉中国专利申请96115754. 2公开了以下提取方法原料葛根清杂粉碎一水煎煮一水浸膏一乙醇沉淀-—醇浸膏一聚酰胺柱层析一水洗脱一浓缩一放置析晶一粗品一精制一干燥一揭根素精品。水煎煮过柱中国专利申请200510015007. I公开了以下方法将葛属(PuerariaSPP.)的根部原材料粉碎后煎煮，进行离子交换型大孔树脂层析，再经过大孔树脂层析，先以2-4倍柱体积的水洗，再以5-7倍柱体积的20%乙醇洗脱，收集20%乙醇洗脱液，回收乙醇得葛根素提取物。醇提后水提中国专利申请201010605800. 8涉及一种葛根黄酮和葛根多糖的提取与分离的方法，包括有以下步骤1)取葛根加入乙醇溶液，进行一次回流提取，过滤，得到乙醇提取液A和一次滤渣，一次滤渣再加入乙醇溶液，进行二次回流提取，过滤，得到乙醇提取液B和二次滤渣，将乙醇提取液B与乙醇提取液A合并，得到葛根黄酮提取液；2)将所得的二次滤渣加水，进行回流提取，过滤，得到水提取液；3)水提取液浓缩得到水提取浓缩液，加入乙醇溶液，摇匀，静置，过滤，滤出的沉淀，烘干，得到葛根多糖，所得滤液与所得的葛根黄酮提取液合并，经浓缩、干燥，得到葛根黄酮和回收的乙醇溶液。乙醇浸泡提取过柱中国专利申请200410006579. 9公开了一种葛根素的提取方法，该方法是将葛根粉碎，用乙醇浸泡，然后提取数次，蒸出乙醇，将提取液转成为水溶液，滤去悬浮物；用吸附法进行树脂吸附，经浓缩、干燥，得到葛根的提取物。脱脂中国专利申请200910062642. 3，该专利技术包括以下步骤①把采集来的新鲜葛根切片、烘干和粉碎得葛根粉；②将葛根粉投料浸提脱脂得脱脂葛根粉；③将脱脂葛根粉水浴、冷却后离心得上清液；@将上清液进行真空旋转蒸发，得静置液；⑤将静置液离心，沉淀物即葛根多糖；上清液进行减压浓缩，得浓缩液即葛根黄酮；⑥分别冷冻干燥后储存。在该专利的实施例中，仅描述了从葛根粉制备出葛根素的步骤，并没有写明脱脂的步骤。正丁醇提取中国专利申请200410026033. X方法是以葛根为原料，用正丁醇为溶剂提取，浓缩提取液回收正丁醇得膏状物，膏状物结晶得葛根素。在上述方法中，直接水提法提取出的总黄酮类收率较高，而葛根素(发挥疗效的主要成分)相对较低；采用醇提法，黄酮酚类成分得率较高，但乙醇消耗量大，回收率低，因此成本较高，产业化生产不可取生产环节较难控制，因此最终影响提取收率。
技术实现思路
本专利技术的目的在于充分发挥单味药材的功效，进而提供一种葛根提取物。 本专利技术的另一目的在于提供一种含该提取物的制剂。本专利技术提供的葛根提取物，该提取物由以下方法制备将葛根药材用乙醇浸泡，药材连同浸泡液用水煎煮，将煎煮液浓缩，即得葛根提取物。所述乙醇的浓度为50-60% ;浸泡时间为12-24小时，优选12-15小时；水煎煮时，煎煮次数为2-3次，每次用水量为药材10-15倍量的水、煎煮时间I. 5-2小时/次；所述水优选为饮用水，即可以不经处理、直接供给人体饮用的水。即纯净水、矿物质水和白开水等。浓缩时的相对密度I. 20-1. 35g/ml (80°C测)，优选为 I. 20-1. 25g/ml。具体，该提取物由以下方法制备优选地，本专利技术提供的葛根提取物由以下方法制备葛根，用其重量2倍量的50% -60%的乙醇浸泡12小时,然后将药材连同浸泡液用水煎煮，煎煮2次，每次加水量为葛根重量的10倍，煎煮时间为2小时，合并煎煮液，煎煮液浓缩至相对密度I. 20-1. 25(80°C测)的清膏，干燥，即得。本专利技术还提供了含葛根提取物的制剂，由葛根提取物和药学上可接受的载体组成。所述制剂为片剂、颗粒剂、胶囊或丸剂。所述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。所述填充剂选自淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、淀粉、糊精、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁；所述助悬剂选自微粉硅胶、蜂蜡、纤维素、固态聚乙二醇；所述润湿剂选自甘油、吐温-80、乙氧基氢化蓖麻油或卵磷脂；所述溶剂选自乙醇、液态聚乙二醇、异丙醇、吐温-80、甘油、丙二醇或植物油，所述植物油选自大豆油、蓖麻油、花生油、调和油等；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖、香精、柠檬酸或糖精钠。本专利技术还提供了上述制剂的制备方法，包括以下步骤按照配比称取原辅料，混合均匀，按照常规制剂方法制备成各种剂型。本专利技术提供的葛根提取物及其提取方法具有以下优点 I、与中国专利申请201010605800. 8的提取方法进行对比，该专利是先采用乙醇回流提取，然后将药渣用水提取，本专利技术的区别在于先用乙醇浸泡，然后将药材和浸泡液用水煮，减少了乙醇用量，降低了成本，因本专利产品所发挥的功效乃葛根黄酮和葛根多糖协同作用，故不需要进行分离。2、葛根提取方法的优点I)该产品处方来源于单味药材，无其它中药品种的提取浸膏，加入辅料后制粒，制作工艺简单；2)该产品因来源于单味药材，有效成分单纯，无其它药材成分之间的相互作用；3)采用醇浸泡，水煮法，操作设备及工艺流程简单，提取率高，提取出的葛根素含量较高，在不少于30mg/ml4)煎煮液浓缩采用多效浓缩设备，一效、二效产生的蒸汽可循环利用，节约能源，降低了成本。本专利技术葛根提取物的提取方法中葛根经过醇浸泡，水煎煮提取、三效浓缩得到浸膏，添加其他辅料制粒干燥后直接充填包装，提取工艺简单，因此同类产品当中零售价位偏低，一定程度上减轻了患者的经济负担。3、本专利技术提供的葛根提取物，含量高，效果好，优于现有技术。附图说明图I :葛根提取物的制备工艺流程图。具体实施例方式以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。实施例I :葛根提取物I、提取方法(其工艺流本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种葛根提取物，其特征在于，该提取物由以下方法制备：将葛根药材用乙醇浸泡，药材连同浸泡液用水煎煮，将煎煮液浓缩，即得葛根提取物。

【技术特征摘要】
1.一种葛根提取物，其特征在于，该提取物由以下方法制备将葛根药材用乙醇浸泡，药材连同浸泡液用水煎煮，将煎煮液浓缩，即得葛根提取物。2.根据权利要求I所述的提取物，其特征在于，所述乙醇的浓度为50-60%。3.根据权利要求I所述的提取物，其特征在于，所述浸泡的时间为12-24小时，优选为12-15小时。4.根据权利要求I所述的提取物，其特征在于，水煎煮时，煎煮次数为2-3次，每次用水量为药材10-15倍量、煎煮时间I. 5-2小时/次。5.根据权利要求I所述的提取物，其特征在于，浓缩时的相对密度I.20-1. 35g/ml，优选为 I. 20-1. 25g/ml。6.根据权利要求1-6所述的提取物，其特征在于，该葛根提取物由以下方法制备葛根，用其重量2倍量的50% -60%的乙醇浸泡1...

【专利技术属性】
技术研发人员：李平，
申请(专利权)人：蚌埠丰原涂山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：