一种治疗失眠症的三七药物组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗失眠症的三七药物组合物及其制备方法与应用。所述药物组合物包括重量份三七40～80份、莲子心2～10份、珍珠粉2～10份、肉桂1～5份、五味子50～150份、炒酸枣仁100～300份；所述方法包括原料准备、浸膏制备、粉料制备、混合组配工序；所述药物组合物中加入医学上可以接受的载体和/或赋形剂制成丸剂、膏剂、丹剂、片剂、胶囊剂、口服液、散剂、冲剂；所述药物组合物的应用系在制备具有改善和/或治疗失眠症的食品或药品中的应用。本发明专利技术的药物组合物，组方合理，制备简便，疗效确切。经小鼠毒性试验和睡眠功能试验，无毒副作用，改善和治疗失眠症效果显著，还具有辅助降低血糖的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物制药
，具体涉及一种组方合理，制备简便，疗效确切，无毒副作用的治疗失眠症的三七药物组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
失眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。失眠症已成为常见病，发达工业国家中有129Γ15%的人有严重的睡眠障碍，有10%以上的病人反复受到这种疾病的折磨。据世界卫生组织调查，27%的人有睡眠障碍。据中华医学会精神病学分会公布的一项调查结果显示我国有四成半的人存在失眠。失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。 失眠症中药称之为“不寐”，中医从肝治论辩证常见分型有肝阳上亢、肝郁瘀阻、肝郁化火(风)、肝郁犯胃(横逆)、肝郁防心、肝亢肾虚。自古以来，我国中医在防治失眠症方面积累了丰富的经验，认为失眠症与心、肝、脾、肾、胃的寒、热、虚、实失调有关，治疗时对脏腑进行辨证施治。临床用药上有以补血养心安神为主要功能的天王补天丸、安神补心丸；以补气血为主的归脾丸、柏子养心丸；以益肾补脑为主的补肾益脑丸、安神益脑丸；以和胃为主的安神温胆丸；以重镇平肝为主的脑立清丸、朱砂安神丸；以清肝泻火为主的泻肝安神丸等方齐IJ，但也存在药效慢、效果不明显、药味庞杂、成本较高、部分含有硫化汞等有毒物质、疗效不稳定等不足。目前，临床上常用如巴比妥类、苯二氮卓类及其它非巴比妥类等镇静、催眠的西药治疗失眠症，此类药物长期服用存在耐药性、依赖性、成瘾性及出现共济失调、健忘等不良反应，且对肝肾有不同程度的损害。针对目前改善和治疗失眠症的药物或保健食品药效慢、疗效不确切、毒副作用大的缺陷，特别是西药存在的耐药性、依赖性、成瘾性等不足，而中药是通过调整身体各系统机能的平衡进行辨证治疗，进而改善全身的生理功能，且比化学药的毒副作用低。因此，人们更加希望能够从传统中药中寻找到一种能缓解和治疗失眠症的药效快、效果明显、无毒副或低毒副作用的药物组合物。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种组方合理，制备简便，疗效确切，无毒副作用的治疗失眠症的三七药物组合物，第二目的在于提供一种该药物组合物的制备方法，第三目的在于提供一种该药物组合物制剂；第四目的在于提供一种该药物组合物的应用。本专利技术的第一目的是这样实现的，所述药物组合物包括重量份三七40 80份、莲子心2 10份、珍珠粉2 10份、肉桂I 5份、五味子50 150份、炒酸枣仁100 300份。本专利技术的第二目的是这样实现的，包括原料准备、浸膏制备、粉料制备、混合组配工序，具体包括 a、原料准备按组方将三七、莲子心、肉桂、五味子和炒酸枣仁备料并分别粉碎，珍珠粉按组方备料； b、浸膏制备将备好的三七、五味子、炒酸枣仁置入提取容器中，加入4 12倍重量浓度为60 90%的乙醇溶液，提取I 5次，每次O. 5 4h得浸出液，合并提取液并过滤，滤液浓缩得到相对密度I. 15 I. 40的浸膏，干燥并粉碎、过40 200目筛得浸膏粉； C、粉料制备将备好的莲子心、肉桂分别过40 200目筛并混匀得混合粉备用； d、混合组配将珍珠粉、浸膏粉和混合粉混匀制得目的药物组合物。本专利技术的第三目的是这样实现的，所述药物组合物中加入医学上可以接受的载体 和/或赋形剂制得药物制剂。本专利技术的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备改善和/或治疗失眠症的食品或药品中的应用。本专利技术组方药理学依据三七为五加科植物三七Panax Notoginseng (Burk.)F. H. Chen的干燥根和根茎。《本草纲目》誉之为“金不换”，为中药之最珍贵者。现代医学研究表明，三七主要含有三七总皂苷、三七素、黄酮、氨基酸、糖类及各种微量元素等，具有改善心肌缺血、缺氧、降血脂、降血压、抗血栓、抗休克、抗纤维化活性、抗炎镇痛、镇静、降血糖、抗衰老、增强免疫力和保肝利胆作用。三七总皂苷(PNS)、三七单体G2Rbl均有显著的镇静作用，并能协同中枢抑制药的抑制作用，这种中枢抑制作用部分是通过减少突触体谷氨酸含量来实现。PNS、G2Rbl对化学性和热刺激性引起的疼痛均有明显的镇痛作用，且PNS是一种阿片肽样受体激动剂，不具成瘾的副作用。(Cicero AF, Vitale G. , Savion G. , etal. Panax notoginsengeffects fibrinogen and lip idp lasma lever in ratsfed on a high2fatdiet. Phytother. Res, 2003,17: 1742178) 酸枣仁，又名酸枣核、枣仁等，具有养肝、宁心、安神、敛汗之效，治虚烦不眠、惊悸怔忡、烦渴、虚汗等症。《神农本草经》载“补中益肝，坚筋骨，助阴气，皆酸枣仁之功也。”《本草纲目》载，枣仁“熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之症；生用疗胆热好眠，皆足厥阴少阳药也。”吴尚霖，袁秉祥，酸枣仁油长期使用对小鼠催眠作用的影响，西北药学，2001，16 (3),114,研究发现，酸率仁油按大剂量(5. 6mg/kg)、中剂量(2. 8mg/kg)、小剂量(I. 4mg/kg)给小鼠灌胃连续10d，测试其睡眠潜伏期和睡眠时间，结果表明，与空白组比较，酸枣仁油组的睡眠潜伏期缩短、睡眠时间延长，其效应一时间依赖性分析表明，随用药时间延长，催眠作用趋于明显，并未表现出耐受现象。五味子是多年生木兰科落叶藤本植物的干燥成熟果实，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心之效。五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素(如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素)，是兼具精、气、神三大补益的少数药材之一。张林魁，钮心懿，五味子醇甲对中枢神经系统单胺类递质的影响，中国医学科学院学报，1991，13 (1):13，研究表明，五味子仁乙醇提取物具有中枢抑制作用，可延长小鼠巴比妥钠及戊巴比妥钠的睡眠时间，减少自主活动，抑制电刺激或长期单居引起的小鼠激怒行为；还进一步提示五味子仁乙醇提取物的中枢抑制作用可能与多巴胺有一定联系。其它研究表明，五味子还具有安神保肝、抵抗胃溃疡及调节免疫的作用。莲子心是睡莲科植物莲的成熟种仁内的绿色胚芽，具有清心安神、交通心肾、涩精止血之效，用于热入心包、神昏谵语、心肾不交、失眠遗精、血热吐血等症。临床应用上，莲子心适用于轻度失眠人群。珍珠粉是用三角帆蛘、褶纹冠蛘、马氏珠母贝等贝类动物所产珍珠，磨制而成的粉状物，具有强心、健骨、明目、镇惊、降血压、安神益智、强体益寿、养颜美容、清热解毒等功效。《中华人民共和国药典》及《中药大辞典》也指明珍珠具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效。肉桂为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮,具有补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经之效，常用于胃腹冷痛、虚寒泄泻、肾阳不足、寒痹腰痛、肺寒喘咳、经闭癥瘕等症。肉桂其主要成分为桂皮醛，研究表明，桂皮醛对小鼠有明显的镇静作用，表 现为自发活动减少，并能对抗甲基苯丙胺所致的活动过多、转棒试验产生的运动失调，延长环己巴比妥钠的麻醉时间。三七、莲子心、珍珠粉、肉桂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗失眠症的三七药物组合物，其特征在于：所述药物组合物包括重量份三七40～80份、莲子心2～10份、珍珠粉2～10份、肉桂1～5份、五味子50～150份、炒酸枣仁100～300份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王永炎，
申请(专利权)人：云南云药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：