一种外用治疗癌痛的中药复方凝胶及其制备方法技术

技术编号:7826702 阅读:273 留言:0更新日期:2012-10-11 01:32
本发明专利技术属于医药技术领域,具体为一种外用治疗癌痛的中药复方凝胶。该复方凝胶中药配方包括穿山龙、延胡索、海风藤、络石藤、川楝子、乳香和没药;该中药复方凝胶的制备方法包括:将中药配方中的各药材粉碎并使用乙醇提取,浓缩减压干燥,以卡波普940(carbopol940)为基质材料制成凝胶,采用LC/MS法对凝胶主要成分的含量进行质量控制。本发明专利技术配伍严谨,疗效确切,使用方便,质量稳定,外用安全,可有效治疗癌性疼痛,适于临床使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
,具体涉及外用治疗癌性疼痛的药物组合物及其制备方法,特别是涉及一种以植物中草药为主要原料制成的外用治疗癌性疼痛的中药复方凝胶及其制备方法。
技术介绍
癌痛是恶性肿瘤常见的症状之一,70% 90%的中、晚期癌症患者遭受不同程度的疼痛困扰,严重影响了患者的生活质量。目前癌痛的西医治疗方法主要是在抗肿瘤治疗基础上加药物三阶梯止痛法、生物治疗、神经阻滞治疗等。尽管如此,经过常规治疗仍有36% 50%的癌症患者忍受的疼痛程度足以影响他们的日常生活,且主要的镇痛药物(阿片类药物和非甾体类抗炎药物)因其副作用而使临床应用受限[1~5]。目前药物是治疗癌性疼痛的有效措施[6],三阶梯止痛疗法作用速度快、止痛力强,但长期服用阿片类药物效果欠 佳且易产生如便秘、恶心、运动和认知障碍、呼吸抑制、依赖性等不良反应[7]。中医学以其独特的理论体系在治疗癌痛领域发挥了重要作用,特别是经过近20年的迅速发展,形成了口服、外用、静脉给药、吸入给药等多途径治疗方法,同时开展了治疗癌性疼痛的临床随机对照试验研究,结果发现中药具有良好的镇痛效果W。长期大量口服或静脉给药给患者带来不便,且有可能对胃肠道产生不良影响,近年来中医外治法治疗癌性疼痛具有一定优势,通过体表、穴位、直肠、鼻腔等部位直接给药,经过皮肤、经络吸收使药达病所,避免了药物对胃肠道的刺激,提高了药物起效速度及其安全性和患者的依从性;具有止痛抑癌、使用方便、不良反应小、无依赖性、作用柔和等特点。目前癌性疼痛治疗领域存在以下问题(I)西医治疗方法主要是在抗肿瘤治疗基础上加药物三阶梯止痛法、生物治疗、神经阻滞治疗,但是临床疗效并不理想;(2)阿片类药物是治疗癌性疼痛的主要药物,而长期服用阿片类药物易产生如便秘、恶心、运动和认知障碍、呼吸抑制、依赖性等不良反应;(3)中药治疗癌性疼痛的主要给药方式为口服和静脉给药,长期大量口服或静脉给药给患者带来许多不便;(4)癌性疼痛多发生于晚期肿瘤患者,在肿瘤治疗的基础上长期口服或静脉给药,增加了患者的胃肠道负担和身体负荷,影响患者的生活质量;(5)目前中药外用治疗癌性疼痛的药物多为膏剂、散剂和酊剂等传统剂型,限制了中医外治癌痛的发展,需要进行剂型改革。参考文件[1]Radha Krishna LK, Poulose JV, Tan BS, et al. Opioid use amongst cancerpatients at the end of life [J]. Ann Acad Med Singapore,2010,39( 10) : 790-797.[2]Schaffer D,Florin T,Eagle C,et al. Risk of serious NSAID-relatedgastrointestinal events during long-term exposure: a systematic review[J]. MedJ Aust,2006,185( 9) : 501-506.[3]Kim JI,Lee MS,Kang JW,et al. Reflexology for the symptomatic treatmentof breast cancer. a systematic review [J]. Integr Cancer Ther,2010,9( 4):326-330.[4]Lapeyre Mestre M,de Castro AM,Bareille MP, et al. Non-steroidalanti-inflammatory drug-related hepatic damage in France and Spain: analysisfrom national spontaneous reporting systems[J]. Fundam Clin Pharmacol,2006,20(4) : 391-395.[5]Suzanne A. Barrier to pain management among adolescents with cancer[J]. Pain Manag Nurs,2010,11( 4) : 224-233.[6]Wojciech Leppert. Tramadol as an analgesic for mild to moderate cancerpain [J]. Pharmacological Reports,2009,61 (6):978-992. [7]Wendy M Walwyn, Karen A Miotto,Christopher J Evans. Opioidpharmaceuticals and addiction The issues, and research directions seekingsolutions [J]. Drug Alcohol Depend,2010 May I,108 (3):156-165. [8]王菊勇,董昌盛,许玲,张瑞新,劳力行.中药治疗癌痛临床随机对照试验文献的质量评价[J].上海中医药大学学报,2012,25 (5) :34- 40。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种止痛确切、使用方便、安全可控,适用于各种癌性疼痛治疗的外用中药复方凝胶及其制备方法。本专利技术提供的治疗癌性疼痛的外用中药复方凝胶,其药物组份包括穿山龙、延胡索、海风藤、络石藤、川楝子、乳香和没药。上述中药复方凝胶,其组份配方可为穿山龙40飞0克、延胡索2(T40克、海风藤20 40克、络石藤20 40克、川楝子6 12克、乳香6 12克和没药6 12克。本专利技术的药复方凝胶也称为龙藤通络凝胶。本专利技术中,中药复方凝胶配方优选如下3个龙藤通络凝胶I号方、龙藤通络凝胶2号方和龙藤通络凝胶3号方;最优选为龙藤通络凝胶2号方。龙藤通络凝胶I号方为穿山龙(Rhizoma Dioscoreae Nipponicae) 40克、延胡索(Rhizoma Corydalis) 20 克、海风藤(Caulis Piperis Kadsurae) 20 克、络石藤(CaulisTrachelospermi )20 克、川棟子(Fructus Tooesndan)6 克、乳香(Boswellia carteri)6 克和没药(Commiphora Myrrha) 6 克。龙藤通络凝胶3号方为穿山龙(Rhizoma Dioscoreae Nipponicae) 60克、延胡索(Rhizoma Corydalis) 40 克、海风藤(Caulis Piperis Kadsurae) 40 克、络石藤(CaulisTrachelospermi)40 克、川棟子(Fructus Tooesndan) 12 克、乳香(Boswellia carteri) 12克和没药(Commiphora Myrrha) 12 克。龙藤通络凝胶2号方为穿山龙(Rhizoma Dioscoreae Nipponicae) 50克、延胡索(Rhizoma Corydalis) 30 克、海风藤(Caulis Piperis Kadsurae) 30 克、络石藤(C本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种外用治疗癌痛的中药复方凝胶,其特征在于药物组份包括穿山龙、延胡索、海风藤、络石藤、川楝子、乳香和没药。2.根据权利要求I所述的外用治疗癌痛的中药复方凝胶,其特征在于组份配方为穿山龙40 60克、延胡索20 40克、海风藤20 40克、络石藤20 40克、川楝子6 12克、乳香6^12克和没药6 12克。3.权利要求I或2所述的外用治疗癌痛的中药复方凝胶的制备方法,其特征在于具 体步骤为 (1)提取将中药配方中的所述7味药材,粉碎后以体积浓度为6(T80%乙醇回流提取,提取次数为广3次,每次加乙醇量为总体积的6 10倍量,提取...

【专利技术属性】
技术研发人员:许玲王菊勇刘继勇王峥涛焦丽静董昌盛
申请(专利权)人:上海中医药大学附属龙华医院
类型:发明
国别省市:

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