一种治疗癌痛的中药组合物制造技术

一种治疗癌痛的中药组合物，本发明专利技术涉及一种该组合物包括以下重量份的中药组分：延胡索2-4份、咽喉草2-4份、白屈菜2-4份、白芷1-2份、酸枣仁2-4份、灵芝2-4份，所述中药组分是上述中药材生粉或相当于上述中药材的生药量的中药提取物；本发明专利技术的中药组合物可用于治疗癌痛。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及ー种中药组合物，具体地说，是ー种用于治疗癌痛的中药组合物，该组合物的组分可以是直接粉碎成粉末入药的中药材和/或经提取得到的中药提取物。
技术介绍
癌痛是肿瘤患者最恐惧的症状之一，常比癌症引起的死 亡更令人畏惧。癌痛不仅使患者感到痛苦，而且还会带来一系列严重的影响，会加速肿瘤的发展；恶心呕吐、食欲减退、焦虑、恐惧、抑郁、不愿与人交往；各种机体功能減退，活动能力下降；对生活和治疗失去信心等。疼痛对身体、生理和心理方面造成的巨大损害，不仅明显影响到患者的生活质量，而且还会影响到疾病治疗的实施和效果。部分患者因疼痛未得到满意控制而失去耐心，甚至会放弃根治癌症的机会。因此，癌症疼痛会造成严重的危害，各期癌症患者都应该积极接受止痛治疗。现在治疗癌痛的药物分为3大类①非阿片类药物，用于轻至中度疼痛阿片类药物，分弱、强2种，分别用于缓解中度至重度疼痛，吗啡为其代表药物；③辅助性药物，包括对特殊类型有效的抗抑制剂、抗焦虑剂、抗惊厥剂和皮质类固醇等其他药物。WHO制定的癌痛三阶梯治疗原则第一阶梯是应用非阿片类药物如扑热息痛、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药治疗轻至中度疼痛；第二阶梯是如果疼痛持续或加剧，就应增加(不是取代)弱阿片类药物，如可卡因；持续性疼痛或疼痛初起即表现为中至重度的患者，应选强效阿片类药物如吗啡、芬太尼或美沙酮等或提高阿片类药物的剂量，即第三阶梯。此外在使用上述药物的同时，临床上应根据疼痛情况联合使用辅助镇痛药物，以达到更好的疗效。WHO推荐的药物治疗有5个要点ロ服、按时、按阶梯、个体化给药、注意具体细节。由于按规则的剂量方案可使体内药物浓度維持恒定并有助预防疼痛复发，因此对于持续性癌痛，应以按时为基础，必要时再增加剂量。使用吗啡缓释片和控释片主要治疗中、重度疼痛，该药对骨痛、内脏痛、软组织浸润所致疼痛效果较好，对神经痛效果欠佳，常见副作用有便秘和恶心，年老体弱者有嗜睡表现。因此，开发有中医药特点、临床疗效确切、服用方便、患者可以长期使用的药物，形成特色鲜明的中药复方制剂具有重要社会和经济意义。
技术实现思路
本专利技术是在临床应用中医药治疗癌痛患者观察证实中医药辨证治疗癌痛有较明显的疗效，能明显改善症状，提高患者生存质量。本专利技术是经过临床治疗癌痛反复实践总结出的有效中药复方，由延胡索、咽喉草、白屈菜、白芷、酸枣仁、灵芝等组成，具有镇痛安眠、理气解毒功效，临床治疗癌痛中有较好疗效。本专利技术是经过临床观察，研究总结治疗癌痛的有效中药复方，是由延胡索、咽喉草、白屈菜、白芷、酸枣仁、灵芝等中药经过提取精制，制得的纯中药制剂，具有镇痛安眠、理气解毒作用，而且疗效确切，安全稳定。本专利技术目的在于提供一种中药组合物及包括该组合物的药物，该药物可以治疗癌痛。本专利技术目的还在于提供上述组合物和药物的制备方法，通过该方法，可得到用于治疗癌痛的疗效显著、エ艺精良、质量稳定的药物组合物。本专利技术目的还在于提供上述组合物用于治疗癌痛的用途。为了达到上述目的，本专利技术提供了ー种中药组合物，该组合物包括以下重量份的中药组分延胡索2-4份、咽喉草2-4份、白屈菜2-4份、白芷1-2份、酸枣仁2_4份、灵芝2-4份,所述中药组分可是上述中药材生粉或相当于上述中药材生药量的中药提取物。在本专利技术的优选实施例中，上述的中药组合物由以下重量份的中药组分组成延胡索2份、咽喉草2份、白屈菜2份、白芷I份、酸枣仁2份、灵芝2份，所述中药组分可以是上述中药材生粉或相当于上述中药材的生药量的中药提取物。其中，上述的酸枣仁、延胡索为炮制的酸枣仁和延胡索，其中，炮制的酸枣仁为炒制的酸枣仁，炮制的延胡索为醋延胡索；该炮制方法均为本领域公知方法。而且，上述的中药组分包括延胡索、咽喉草、白屈菜、白芷、酸枣仁、灵芝，其均为该中药材的水提取液。上述的治疗癌痛的药物优选为ロ服剂型，包括蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剤、膏剂、ロ服液或糖浆剂等剂型；该药物更优选为颗粒剂、胶囊剂、片剂或散齐 。经过试验，筛选得到的药学可接受的辅料优选为微晶纤维素、淀粉、糊精中任一或其组合，更优选为微晶纤维素、淀粉或糊精，最优选为糊精；该药学可接受的辅料的重量占该药物重量的O. 1-50%。本专利技术的组合物和药物由延胡索、咽喉草、白屈菜、白芷、酸枣仁、灵芝等组成，具有镇痛安眠、解毒理气的效果，用于癌痛。本专利技术根据其用药的特点，首先选择了合剂，エ艺简便，服用方便，但实践过程中临床反应和发现合剂的稳定性较差；专利技术人再根据现代病人的用药特点，优选选择例如片剂的ロ服固体制剂，因本专利技术的各中药组分是以经提取得到的水提取液的形式入药，因此服后吸收快，而且操作简便，制剂稳定，成品体积减少，服用方便。经实验研究，制备エ艺简便，质量稳定、可控，制剂安全、有效、临床验证效果亦佳，所以，在本专利技术的优选实施例中，本专利技术的药物的剂型确定为片剂。本专利技术还提供了上述中药组合物的制备方法，该制备方法是在综合上述各味药的药性、临床、生产等多方面的因素，在查阅文献资料的基础上，结合各药味的有效成分的理化性质、药理活性，经过反复试验研究，设计的本专利技术的产品的エ艺路线。因此，本专利技术的中药组合物的制备方法包括取延胡索、咽喉草、白屈菜、白芷、酸 枣仁、灵芝等中药材加水煎煮；加水的重量为该中药材重量的1-30倍，得到的煎液，即为该中药组合物。也可将该煎液干燥得到干膏粉，即为固态的该中药组合物(或称中药组合物的干膏粉)。上述中药组合物的优选制备方法包括取延胡索、咽喉草、白屈菜、白芷、酸枣仁、灵芝等中药材加水煎煮三次，加热时间分别为2小时，I小时，I小时；加水的重量为该中药材重量的1-26倍，分别为10倍，8倍，8倍；合并煎液，浓缩至稠膏，干燥、粉碎、成型，即可得到本专利技术的中药组合物。一般中药材在临床上基本以汤剂应用，采用水煎煮的方法就能够将其基本提取出来，从而保证制剂的疗效。以下为以延胡索2份、咽喉草2份、白屈菜2份、白芷I份、酸枣仁2份、灵芝2份等6味药(总生药量IlOg)为例，进行提取制备エ艺的正交试验设计。经过试验，多方考察影响水煎煮的因素，选择加水量、提取时间、提取次数为影响水煎煮的主因素，并对应选择三个合理水平进行试验。称取延胡索20g、咽喉草20g、白屈菜20g、白芷10g、酸枣仁20g、灵芝20g等六味药共9份，按L9(34)正交试验表进行试验，为保证产品质量的可控性及先进性，对反映产品质量的主要试验数据出膏率及延胡索的指标性成分延胡索こ素含量作为考察指标。出膏率的測定将每份试验所得的药液浓缩后，定容至IOOmL,摇匀，精密吸取50mL转移至已称重的干燥蒸发皿中，水浴蒸至近干，置70°C的烘箱进行减压干燥至恒重，计算出膏率。延胡索含量的測定采用高效液相色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VI D)，“含量測定”项下方法进行測定。根据本专利技术的方差分析结果，提取方法对试验结果无显著性影响，结合生产实际情况，确定水煎煮的エ艺为加水煎煮3次，分别为10倍量2小时；8倍量I小时；8倍量I小吋。按上述制备エ艺进行验证，实验结果与正交试验结果相近，说明本提取エ艺稳定可行。按上述确定エ艺对处方中药材进行提取，滤过，滤液合并混匀。分取相同体积的药液4份，分别进行浓缩至合适的相对密度，采用喷雾干燥エ艺的考察，结果下表I。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，该组合物包括以下重量份的中药组分延胡索2-4份、咽喉草2-4份、白屈菜2-4份、白芷1-2份、酸枣仁2-4份、灵芝2-4份，所述中药组分是上述中药材生粉或相当于上述中药材的生药量的中药提取物。2.如权利要求I所述的中药组合物，其中，所述的酸枣仁为炒制的酸枣仁；所述的延胡索为醋制延胡索。3.如权利要求I所述的中药组合物，其中，所述的中药组分为延胡索、咽喉草、白屈菜、白芷、酸枣仁、灵芝的水提取液组成。4.一种治疗癌痛的药物，其中包括权利要求1-3任一项所述的中药组合物和药学可接受的辅料。5.如权利要求4所述的药物，其中，所述的药物为口服剂型，该口服剂型包括蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜树山，刘子沐，王成芳，陈然，姜海燕，费超，姜良铎，史培军，
申请(专利权)人：北京师范大学，
类型：发明
国别省市：