一种促进会阴侧切术伤口愈合的中药凝胶剂制造技术

本发明专利技术属于中药领域，公开了一种促进会阴侧切术伤口愈合的中药凝胶剂，其由以下原料制备而成：按重量百分比计，中药提取物10％～20％、卡波姆9400.5％～4.5％、聚乙烯吡咯烷酮k300.5-3.5％、甘油3-10％、聚山梨酯0.5-1.3％、三乙醇胺0％～10％、羟苯乙酯0.3-0.5％、氮酮0.5-5％、余量为水；所述中药提取物由红木香、四季青叶、马兰、土田七、水团花叶制成。本发明专利技术凝胶剂能促进伤口部位血液循环，由表及里促进药物在局部组织中渗透、吸收，达到疏通经络、活血化瘀和缓解疼痛，促进伤口愈合的目的；凝胶剂质地均匀细腻，展开后容易涂布，其pH值更接近于皮肤环境，既不会影响产妇，也不会影响婴儿哺乳，极大地提高了患者接受治疗的依从性，提高了孕婴的生活质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，具体涉及一种促进会阴侧切术伤口愈合的中药凝胶剂。
技术介绍
会阴侧切术是产科分娩中常见的手术，侧切的目的是缩短第二产程避免第二产程 延长造成的胎儿分娩受阻、胎儿窘迫、产程延长以及软组织的损伤保证母子平安。近年来 在分娩中，初产妇不断增多胎儿体量呈上升的趋势，为了避免发生并发症减少母婴不必要 的损伤，采用会阴切开缝合术的明显增多，但产程中反复多次肛诊及阴道手术操作，可导致 会阴侧切伤口感染。会阴侧切伤口感染后可出现局部硬结、疼痛、化脓，影响切口的愈合； 同时因产后汗腺分泌旺盛、阴道排出恶露等，易导致局部异味和皮肤感染，甚至发生会阴湿 疹。因此在会阴侧切术中杜绝手术切口感染、减少手术并发症及后遗症的发生就显得非常 重要。 传统的护理方法是采用碘伏擦洗会阴伤口，但有些产妇对碘伏过敏不适于用此治 疗方法，无法广泛应用于临床又易引起会阴部湿疹的发生。已有一些医院使用其院内制剂 对产妇会阴侧切缝合术后伤口进行熏洗、清洗或湿敷，以达到减轻术后早期伤口疼痛，促进 伤口愈合的目的，但这些药物作用时间短，因系洗剂或散剂，药物到达病灶后不能较长时间 的滞留，使疗程过长，使用仍不十分方便；另一方面由于会阴伤口暴露和恶露排出，易受毒 邪污染，会阴切口的感染率较高。 祖国药学的创伤修复内容十分丰富，认为创伤的修复是创伤形成后，邪正相争，邪 退正胜，邪毒渐除，瘀滞尽化，经络复通，脏腑和调，正气恢复，气血复通的渐进过程。中医 注重整体观念，认为创伤修复并不局限于创伤本身，而是涉及组织修复和再生的各个方面， 即由各种原因引起的组织解剖完整性的破坏和它的修复过程。故在祖国医学中寻找一种快 速、有效、可操作性强的减轻切口疼痛的方法仍然十分可行。
技术实现思路
为了解决现有技术的不足，本专利技术提供了一种促进会阴侧切伤口愈合的中药凝胶 剂，其能缩短孕妇会阴侧切术后伤口愈合时间，减轻术后早期伤口疼痛，减少手术并发症及 后遗症，疗效显著、安全可靠、无毒副作用且使用方便，具有广阔的临床应用前景。 为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案： -种促进会阴侧切术伤口愈合的中药凝胶剂，主要由以下原料制备而成：按重 量百分比计，中药提取物10 %~20%、卡波姆940 0. 5 %~4. 5%、聚乙烯吡咯烷酮k30 0· 5-3. 5%、甘油3-10%、聚山梨酯(λ 5-L 3%、三乙醇胺0%~10%、羟苯乙酯(λ 3-0. 5%、 氮酮0.5-5%、余量为水； 所述中药提取物由以下原料制成：红木香、四季青叶、马兰、土田七、水团花叶。 虽然本专利技术中的个别单味药虽然具有散瘀消肿、止痛消肿、清热解毒等作用，但均 不足以具有良好的临床治疗效果。为了增加中药提取物中有效活性成分的协同作用，专利技术 人结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，对中药成分进行筛 选提取和组方试验，进一步优选出如下技术方案：一种促进会阴侧切伤口愈合的中药凝胶 剂，其特征在于所述中药提取物由以下重量份的原料制成：红木香9-19份、四季青叶15-35 份、马兰20-40份、土田七15-30份、水团花叶15-30份。 进一步优选地，上述所述中药提取物由以下重量份的原料制成：红木香12-15份、 四季青叶28-33份、马兰25-30份、土田七18-23份、水团花叶20-25份。 进一步优选地，上述所述中药提取物由以下重量份的原料制成：红木香12份、四 季青叶30份、马兰26份、土田七20份、水团花叶22份。方中：四季青叶能清热解毒、活血 止血、生肌敛疮，抗菌消炎能力较好，为君药。土田七善散瘀消肿，活血止血，行气止痛，为臣 药。马兰能凉血止血、清热利湿、解毒消肿，能增强君药的清热解毒之功，还具有较好的利湿 功效；红木香善祛风通络、活血消肿、理气止痛；助臣药消肿止痛；水团花叶能助君臣药清 热祛湿、散瘀止痛，还能止血敛疮，诸药配伍共奏清热解毒、活血散瘀、消肿止痛、生肌敛疮 之功效。 本专利技术各味药物的药理药性如下： 红木香：【性味】辛；苦；性温。【归经】脾；胃；肝经。【功能主治】理气止痛；祛风 通络；活血消肿。主胃痛；腹痛；风湿痹痛；痛经；月经不调；产后腹痛；咽喉肿痛；痔疮；无 名肿毒；跌打损伤伤。 四季青叶：【性味】苦；涩；凉。【功能主治】清热解毒；生肌敛疮；活血止血。主肺 热咳嗽；咽喉肿痛；痢疾；腹泻；胆道感染；尿路感染；冠心病心绞痛；烧烫伤；热毒痈肿；下 肢溃疡；麻风溃疡；湿疹；冻疮；皲裂；血栓闭塞性脉管炎；外伤出血。 马兰：【性味】味辛；性凉。【归经】归肺；肝；胃；大肠经。【功能主治】凉血止血；清 热利湿；解毒消肿。主吐血；Μ血；血病；朋漏；创伤出血；黄追；水肿；淋池；感冒；咳嗽；咽 痛喉痹；痔疮；痈肿；丹毒；小儿疳积。 土田七：【性味】辛微苦，温。【功能主治】散瘀消肿，活血止血，行气止痛。治跌打 瘀痛，风湿骨痛，吐血，衄血，月经过多，虫蛇咬伤。 水团花叶：【来源】药材基源：为双子叶植物药茜草科植物水团花的枝叶【性味】味 苦、涩、性凉。【归经】肝；脾；大肠经。【功能主治】清热祛湿；散瘀止痛；止血敛疮。主痢疾； 肠炎；浮肿；痈肿疮毒；湿疹；溃疡不敛；创伤出血。 本专利技术还提供了一种促进会阴侧切伤口愈合的中药凝胶剂的制备方法：其包括以 下步骤： 将经过超微粉碎加工过的红木香、土田七加8-10倍量水，浸泡2_5h，采用水蒸气 蒸馏法提取总挥发油；称取卵磷脂、胆固醇，加入乙醚使之溶解，在50-60°C下减压蒸除乙 醚，加入适量蒸馏水，于50-60°C孵化20-30min，用高速分散均质机进行均质，加入红木香、 土田七总挥发油，用高速分散均质机进行均质，得含红木香、土田七挥发油的脂质体； 取四季青叶、马兰、水团花叶，加6-10倍量水浸泡I-5h，再加入红木香、土田七 提取挥发油后剩余的药渣，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20 (60°C测），加乙醇使乙醇的体积百分含量达60%~70% (优选65% )，醇沉静置 12h ;取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C测得），中药清膏； 将卡波姆940于蒸馏水中溶胀数小时作为基质溶液待用；取聚山梨酯、甘油、聚乙 烯吡咯烷酮k30,加入适量水于50-60°C加热搅拌溶液，趁热加入卡波姆溶液中搅拌制成基 质；然后将上述中药清膏和挥发油脂质体加入基质中，混合搅匀，加入羟苯乙酯、氮酮，最后 加三乙醇胺调PH至6. 5~7. 0,加蒸馏水补足重量，即得本专利技术中药凝胶剂。 本专利技术提供的制备方法大大提高了产品的有效成分，提升了产品的质量；最终得 到的凝胶剂质地均匀细腻，展开后容易涂布，其PH值更接近于皮肤环境，涂抹后创面无异 物感，稳定性好等。 脂质体的载药量与制备脂质体的膜材卵磷脂与胆固醇的用量有一定关系，若投 药量过少，脂质体载药量就偏低；若投药量过多，超出了磷脂的承载能力，则脂质体稳定性 降低优选地，上述所述的卵磷脂与胆固醇的质量比为3-8:1 ;挥发油与卵磷脂的质量比为 1当前第1页1 2 3 4 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种促进会阴侧切术伤口愈合的中药凝胶剂，其特征在于主要由以下原料制备而成：按重量百分比计，中药提取物10％～20％、卡波姆9400.5％～4.5％、聚乙烯吡咯烷酮k300.5‑3.5％、甘油3‑10％、聚山梨酯0.5‑1.3％、三乙醇胺0％～10％、羟苯乙酯0.3‑0.5％、氮酮0.5‑5％、余量为水；所述中药提取物由以下原料制成：红木香、四季青叶、马兰、土田七、水团花叶。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王传秀，
申请(专利权)人：青岛云天生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37