一种治疗III期压疮的中药凝胶剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗III期压疮的中药凝胶剂及其制备方法，所述中药凝胶剂由中药清膏10％-20％、高分子材料0.5-3％、中和剂0.5-3％、保湿剂6-8％、透皮吸收剂2-5％、表面活性剂2-3.5％、防腐剂0.2-0.8％、余量为水制备而成，其中所述中药清膏由以下原料药加工制备而成：唐松草、蒲公英、红旱莲、九里香、驳骨丹、百足藤、白芷。诸药合用具有清热解毒、活血化瘀、凉血消肿、化腐生肌的作用，能有效控制感染病原菌的生长和繁殖，同时改善创面周围微循环，增加局部血流，使肌肤经脉疏通、毒祛腐退、瘀肿散尽、新肉自生。同时得到的凝胶剂具有较好的粘附性和成膜特性，能够与作用部位长时间紧密粘附，并具有较好的生物相溶性，且涂抹后无异物感，不易污染衣物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗III期压疮的中药凝胶剂及其制备方 法。
技术介绍
压疮也叫褥疮或者压力性溃疡，是由于局部的组织长期受压，血液循环障碍，组织 持续处在缺血、缺氧、营养不良的状态，使皮肤逐渐失去了正常的生理机能，从而引起的组 织破损和坏死。中医称压疮为"席疮"，中医理论认为压疮是由于大病久着床席，患者长期受 压，不能转侧，气血运行受阻，以致气滞血瘀，脉络不通，肌肉、皮肤、筋脉长期失于温胞儒养 而成。 目前临床普遍接受的压疮分期是2007年NPUAP(美国压疮委员会）的分期法：可 疑深部组织损伤：由于压力或剪力造成皮下软组织损伤引起的局部皮肤颜色的改变（如变 紫、变红），但皮肤完整；I期：皮肤完整、发红，与周围皮肤界限清楚，压之不退色，常局限于 骨凸处；II期：部分表皮缺损，皮肤表浅渍疡，基底红，无结痂，也可为完整或破溃的血泡； III期：全层皮肤缺失，但肌肉、肌腱和骨骼尚未暴露，可有结痂，皮下隧道；IV期：全层皮肤 缺失伴有肌肉、肌腱和骨豁的暴露，常有结痂和皮下隧道；不能分期：全层皮肤缺失，溃疡 基底部覆有痂皮。 目前，褥疮的主要治疗方法有手术、抗生素治疗以及中药治疗。手术治疗存在风险 大且开口大、患者痛苦大、费用高、愈合慢；使用抗生素治疗仅仅对创面感染有效，但影响创 面愈合时间，延长患者病痛。而现有的治疗褥疮的中药多为散剂或油膏剂等落后剂型，且广 泛存在着药物配伍复杂，制备工艺粗放，基质的选用不尽合理，导致有效成分低、用量过大 以及药效不能完全发挥等缺点。 凝胶剂系指提取物与适宜基质制成具凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂。按基质 不同，凝胶剂可分为水性凝胶和油性凝胶，水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素 衍生物、卡波姆等构成。水性凝胶剂是近年来发展较快的剂型，具有美观、使用舒适、生物利 用度高、稳定性好、不良反应少、不污染衣物等优点。水性凝胶剂涂于皮肤或患处，可保护 创面，同时能逐渐释放药物起到治疗作用，符合"内病外治"的理念。因此，凝胶剂日益引起 医药界重视。
技术实现思路
专利技术人以传统中医辩证理论为指导，结合现代湿性愈合理论、新型敷料，对祖传秘 方进行再次技术创新，同时不断地接受实践的检验，并逐渐完善，提供了一款效果显著、价 格低廉、使用方便，特异性较高的治疗III期压疮的中药凝胶剂。 为实现上述目的，本专利技术采用如下的技术方案： -种治疗III期压疮的中药凝胶剂，其主要由以下原料制备而成，按重量百分比 计，中药清膏10% -20%、高分子材料0. 5-5%、中和剂0. 5-5%、保湿剂5-8%、透皮吸收剂 2-5%、表面活性剂2-3. 5%、防腐剂0. 2-0. 8%、余量为水； 所述中药清膏由以下原料药加工制备而成：唐松草、蒲公英、红旱莲、九里香、驳骨 丹、百足藤、白芷。 将唐松草、蒲公英、红旱莲、九里香、驳骨丹、百足藤、白芷七味中药材进行配伍，按 照常规的中药清膏制备方法制得中药清膏，按照上述所述中药凝胶剂组方制成中药凝胶剂 作用于III期压疮病变处，能有效控制感染病原菌的生长和繁殖，同时改善创面周围微循 环，增加局部血流，使肌肤经脉疏通、毒祛腐退、瘀肿散尽、新肉自生。 为了增加上述所述清膏中有效活性成分的协同增强作用，以达到更好的治疗效 果，优选地，上述所述清膏由下述重量份的原料药加工制备而成：唐松草11-16份、蒲公英 20-40份、红旱莲13-23份、九里香6-12份、驳骨丹15-25份、百足藤15-30份、白芷3-13 份。 进一步优选地，上述所述清膏由下述重量份的原料药加工制备而成：唐松草 13-16份、蒲公英25-30份、红旱莲13-18份、九里香7_11份、驳骨丹20-25份、百足藤18-23 份、白芷7-12份。 进一步优选出的较佳方案之一为：上述所述清膏由下述重量份的原料药加工制备 而成：唐松草15份、蒲公英28份、红旱莲15份、九里香9份、驳骨丹22份、百足藤20份、 白芷10份。方中：唐松草性寒味苦，可清热利湿、泻火解毒；蒲公英亦是性寒味苦，可清热 解毒、消肿散结，二药配伍使用，清热解毒、抗菌消炎力强，为君药。九里香辛温，善行气止 痛，活血散瘀；与善散瘀消肿、活络止痛的百足藤配伍，散瘀消肿、祛瘀定痛力强，为臣药。佐 活血凉血、清热解毒的红旱莲；用于祛风止痒、散瘀消肿驳骨丹，可通窍止痛，消肿排脓之白 芷。诸药协同作用，具有清热解毒、活血化瘀、凉血消肿、化腐生肌的作用。 根据主药的性质和所治疗创面的特殊性，上述所述的治疗III期压疮的的凝胶 剂，所述的高分子材料为卡波姆、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的其中 之一或它们的任意组合。 更优选地，上述所述高分子材料为卡波姆940和羟丙基甲基纤维素的混合物，所 述的羟丙基甲基纤维素的粘度为4000-8000Pa. s ;所述卡波姆940与羟丙基甲基纤维素的 重量份比例为：1. 1~1. 5 :1时，在凝胶制剂中的重量比为2% -4%时，得到的中药凝胶剂 性能较好。 上述所述的保湿剂优选为甘油；所述的中和剂优选为三乙醇胺；所述的透皮吸收 剂优选为月桂氮卓酮；所述的防腐剂优选为羟苯甲酯、羟苯乙酯或羟苯丁酯其中之一或它 们的任意组合；所述的表面活性剂优选为吐温-80。 本专利技术所述凝胶剂各原料混合在一起，稳定性好，均匀细腻，展开后容易涂布，能 够与作用部位长时间紧密粘附，并具有较好的生物相溶性。 尽管常规方法制得得中药清膏即可实现本专利技术的目的，但由于中药提取物成分较 为复杂，可能与基质发生作用，或者因中药提取液为高渗体系，对成膜结构产生不可逆的破 坏作用，专利技术人通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药效的部 分，减少杂质的干扰。 本专利技术提供的上述所述清膏的制备方法，包括以下步骤： 取九里香、驳骨丹，用水渗漉，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗 脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用75% -85%的乙醇（优选80% 的乙醇）洗脱，收集得九里香、驳骨丹乙醇洗脱液； 将唐松草、蒲公英、红旱莲、百足藤、白芷粉碎，加水煎煮二次，第一次加水为药材 重量份的6-8倍，煎煮1. 0-1. 5小时，第二次加水为药材重量份的3-5倍，煎煮1. 5-2. 0小 时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 05-1. 10 (60°C测得），加乙醇使乙醇的 体积百分含量达60 %~70 %，搅拌均匀后，醇沉静置；取上清液与九里香、驳骨丹乙醇洗脱 液混合，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1. 15~1. 20 (60°C测得），即得中药清膏。 上述方法制得的中药清膏有效活性成分高，并且安全、无副作用。 本专利技术还提供了一种治疗III期压疮的中药凝胶剂的制备方法，包括以下步骤： 取高分子材料，加纯化水充分溶胀，分散均匀为溶液a，待用；称取表面活性剂吐 温-80、透皮吸收剂、保湿剂甘油与适量水，然后于40_50°C下加热搅拌溶液，趁热加入溶液 a中搅拌制成基质；然后将上述所得清膏加入基质中，混合搅匀，加入防腐剂，最后加中和 剂三乙醇胺调PH至6. 8~7. 8,加蒸馏水补足重量，即得中药凝胶剂。 方中各原料药的药理药性如下： 唐松草：【性味】味苦；性寒。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗III期压疮的中药凝胶剂，其特征在于由以下原料制备而成，按重量百分比计，中药清膏10％‑20％、：高分子材料0.5‑3％、中和剂0.5‑3％、保湿剂6‑8％、透皮吸收剂2‑5％、表面活性剂2‑3.5％、防腐剂0.2‑0.8％、余量为水；所述中药清膏由以下原料药加工制备而成：唐松草、蒲公英、红旱莲、九里香、驳骨丹、百足藤、白芷。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙言芳，
申请(专利权)人：陈红，
类型：发明
国别省市：山东;37