一种基于多孔无机材料二次分散难溶性药物的口服制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种基于多孔无机材料二次分散难溶性药物的口服制剂及其制备方法。本发明专利技术的口服制剂包括经二次分散方法获得的由难溶性药物、聚合物和多孔无机材料组成的混合体系。本发明专利技术将难溶性药物用高分子聚合物载体材料分散，形成一定结构的复合物，即一次分散体；再采用原位骨架合成或者装载的方法，将其装入具有一定精细结构的多孔无机骨架材料，实现二次分散，形成二次分散体。由于多孔无机材料的高比表面积，同时药物的一次分散体被精细结构禁锢在不同的微小空间里，难以聚集或析出，从而有效提高难溶性药物的溶出速率以及制剂稳定性，形成一种新型的难溶性药物的口服制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及ロ服难溶性药物
，具体涉及ー种利用多孔无机材料二次分散难溶性药物的ロ服制剂及其制备方法。
技术介绍
对于大多数药物来说，ロ服给药是最理想的途径，可以提高病人的顺应性，安全经济。但是很多药物化合物，尤其是生物药剂分类系统(BCS Biopharmaceuticsclassification system)中的II类药物，由于水溶性差而面临着ロ服给药吸收不好、生物利用度低等问题。 水难溶性化合物由于在肠胃道等吸收部位溶出缓慢，饱和浓度低，因此影响了药物的吸收及其生物利用度。根据Noyes-Whitney定律，将药物納米化后，能够增加其比表面积，显著提高药物的溶解速率和表观浓度，从而有效提高小肠吸收生物利用度。因此应用纳米技术对现有的难溶性药物进行改造，进行“二次创新”，是国内外纳米药物研究的重点和热点，包括纳米微晶技术，纳米固体分散技术、纳微乳技木、纳米胶囊技术等。但目前国内外研究主要集中在寻找稳定作用更强，副作用更低的高分子载体材料领域，利用固体分散技术，将药物分子分散在载体中，由于载体对药物具有湿润、阻碍聚集的作用，能够一定程度上抑制晶体的产生，维持处方的稳定，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：章丽辉，罗甜，徐宇虹，常江，
申请(专利权)人：上海交通大学，
类型：发明
国别省市：