一种应用于防治宫腔粘连的载体屏障系统技术方案

本发明专利技术提供了一种应用于防治宫腔粘连的载体屏障系统，所述的屏障系统由宫颈适型填塞注入装置和作为被注入的载体屏障材料组成，其中，所述的宫颈适型填塞注入装置由无损导向球头、宫颈内药物注射口、堵塞球囊、双腔导管、屏障载体注射口顺次连接组成，在双腔导管上靠近屏障载体注射口的位置还设有球囊注射分支口，其特征在于：所述的堵塞球囊置于宫颈口外；所述的载体屏障材料为胶状体的人体可降解吸收的材料，所述的屏障系统能够实现良好的宫腔隔离、降低粘连因子浓度、促进子宫内膜的再生和修复。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于防治宫腔粘连中使用的适型载体屏障系统

技术介绍
宫腔粘连是由于刮宫、感染所致子宫内膜基底层损伤和瘢痕形成，是一种常见病、多发病，特别容易发生于妊娠相关疾病的宫腔手术操作，在这类患者中发病率为30-40%。在中国尽管没有有关发病率的大样本流行病学调查，但是近30年改革开放，人们生活理念和生活模式的改变，人工流产居高不下；另外，无痛人流广泛开展，患者在舒适、完全失去知觉、无痛中接受吸、刮宫操作，对子宫内膜创伤是无法感知的，因此，宫腔粘连在我国非常常见。宫腔粘连可造成患者月经量减少、闭经、不孕，严重影响患者生殖健康，破坏了家庭和社会的和谐、稳定。 目前国内、外预防宫腔粘连方法有很多，主要集中于机械屏障、雌激素素类药物。临床实践效果不理想，特别是对于重度粘连，粘连分离术后再粘连发生率在60%以上。目前临床应用的球囊属于机械屏障，其存在屏障不充分、不能降解吸收、放置时间短以及容易造成继发感染等问题；并且现有的机械屏障置入宫颈时需要进行极大地扩展宫颈口，造成宫颈撕裂损伤，不易恢复，闲置了临床推广的使用。而雌激素类药物尽管可促使子宫内膜再生与修复，但对于重度粘连患者宫腔创面大面积瘢痕化，极少的残留子宫内膜很难再生修复。有鉴于此，有必要研制一种既能隔离创面防止再粘连形成，又能承载抗粘连因子，促进细胞再生修复的载体屏障系统。我们利用人体可降解吸收的胶状体的生物材料作为载体，从而可以在不需要对患者宫颈造成额外损伤的、无痛的条件下注入宫腔，同时由于胶状体的塑性效果好，可以适应宫腔的形状进行充分填充，提供充分的屏障效果；与此同时，该屏障系统可加载羊膜细胞等活性成分，能够对宫腔起到再生、修复的功能。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种本专利技术提供一种可降解吸收的宫腔灌注塑形“宫型”载体屏障系统，所述的屏障系统能够实现良好的宫腔隔离、降低粘连因子浓度、促进子宫内膜的再生和修复。为达到上述目的，提供了一种可降解吸收的宫腔灌注塑形载体屏障系统，所述的屏障系统由宫颈适型填塞注入装置和作为被注入的载体屏障材料组成，其中，所述的宫颈适型填塞注入装置由无损导向球头、宫颈内药物注射口、堵塞球囊、双腔导管、屏障载体注射口顺次连接组成，在双腔导管上靠近屏障载体注射口的位置还设有球囊注射分支口，其特征在于从无损导引球头最前端到堵塞球囊的长度为5-9cm，使所述的堵塞球囊置于宫腔外面并堵塞住宫颈外口 ；所述的载体屏障材料为胶状的人体可降解吸收的材料，所述材料对人体没有毒害。本专利技术所述的载体屏障系统，在屏障载体注射口设有阀门，在球囊分支注射口处设有单向阀。本专利技术所述的载体屏障系统，在屏障载体注射口处进一步设置压力测试端接口，通过快换接头连接压力计，对宫腔内的填注压力实时进行监测。本专利技术所述的载体屏障系统，所述的堵塞球囊采用硅胶制成，其形状可以是圆形单球囊、连通双球囊、胶囊状球囊、或多个连通的球囊。所述的堵塞球囊采用娃胶制成，球囊的有效壁厚为0. 3-0. 5mm，最大耐压为25Kpa。本专利技术所述的载体屏障系统，其中所述的堵塞球囊分为大\中\小三个规格，三种规格分别是大号球囊膨胀前外径不大于8. 5mm，注液膨胀后外径不大于Ilmm ;中号球囊膨胀前外径不大于7. 5mm，注液膨胀后外径不大于IOmm ;球囊膨胀前外径不大于6mm，注液膨胀后外径不大于8. 5mm。本专利技术所述的载体屏障系统，在所述堵塞球囊靠近宫腔的一端设置有球囊注液□。 本专利技术所述的载体屏障系统，其特征在于，还包括载体屏障注射器和球囊注射器。本专利技术所述的载体屏障系统，其中所采用的载体屏障材料可选用聚乳酸(PLA)聚合材料、聚乙醇酸(PGA)聚合材料、聚己内酯(PCL)、天然的细胞外基质成分构成的纤维蛋白凝胶中的一种或几种组成的复合材料。本专利技术所述的载体屏障系统，更进一步地，在注入的载体屏障材料中加载羊膜细胞、雌激素、抗炎药物成分或其它活性细胞成分中的一种或几种材料。附图说明图I为防治宫颈粘连载体屏障系统在宫腔分离手术时的整体结构示意图；图2A-2D为堵塞球囊各种实施方式的外形图。具体实施例方式附图I示出了本专利技术的生物屏障系统应用于宫腔分离手术时的整体结构示意图；其中，药物注射器13装有用于注入宫腔内的载体屏障材料1，并用于提供使宫腔分离所需要的安全压力，所使用的载体屏障材料采用胶体状的可降解吸收的材料制成，由于所采用的材料是胶状体，因而其可以很好地在宫腔内“塑形”以填充宫腔内的各个空间，达到很好的分离和屏障效果。在双腔导管8的前端具有无损导向球头5，无损导向球头5引导导管进入宫腔，在导管的前端位置具有宫腔内药物注射口 6，堵塞球囊处于临近无损导向球头的位置，在使用中置于宫腔外，双腔导管末端设有屏障载体注射口 11，屏障载体注射口 11的前面设置有阀门14控制通断，在双腔导管上靠近屏障载体注射口 11且位于阀门14前端的位置还设有球囊注射分支口 9，球囊注射分支口 9上设有单向阀10，利用载体屏障注射器13和球囊注射器12分别实施对宫腔内的注入和对球囊的注射，堵塞球囊内优选注入医用生理盐水，为了确保堵塞球囊不进入宫腔内且能堵塞住宫颈外口，合适的从无损导引球头最前端到堵塞球囊的长度范围控制在5-9cm。可选择用于作为载体屏障注入的材料包括如下几种A)、聚乳酸(PLA)聚合材料，它能够自我破坏(生物降解)，能够与人体相适应(生物适应)，在人体内能够水解成乳酸(生物吸收)，同时没有具有毒性的遗留物；B)、聚乙醇酸(PGA)聚合材料，在植入人体三个月后全部分解为乙醇酸(生物吸收)；C)、聚己内酯，PCL在体内与生物细胞相容性很好，细胞可在其基架上正常生长，并可降解成C02和H20 ；D)、纤维蛋白凝胶，主要由天然的细胞外基质成分构成，具有良好的生物相容性有效的生物活性以及生物可降解性，同时还具有三维多孔结构和良好的可塑性。除上述列举之外，其它的易降解吸收且对人体无害的任何胶状体的物质均可以用于作为注入的载体屏障材料使用。由于所注入的胶状体的载体屏障材料还可以作为其他活性物质的载体，因而在临 床使用中，本专利技术更有利的方面是，要将羊膜细胞、雌激素、抗炎药物成分和/或其他细胞活性成分等根据需要选取一种或多种加载于所选用的载体屏障材料中形成复合材料，然后将所形成的复合材料通过屏障载体注射口 11 一起注入到宫腔内，基于胶状体的流动性，力口 载的活性成分能够均匀充分地分布于宫腔内，随着载体缓慢降解，羊膜细胞等活性物质分层覆盖宫腔再生修复，形成符合人体子宫内膜生理基底层和功能层，起到屏障和再生、修复的功能。下面进一步说明堵塞球囊的结构，参见附图2A-2D，由于所注入的载体屏障材料是胶状体的，其具有流动性，因而需要堵塞住宫颈外口防治其流出，现有技术中采用的堵塞宫颈口的手段通常是采用置于宫腔内的球囊堵塞宫颈口，这样的堵塞手段导致在手术结束后不可避免地需要将球囊置于宫腔内一段时间，造成不必要的伤害，并且置于宫腔内的球囊占用了本就不大的宫内空间，导致屏障不充分，效果不理想。因为本专利技术采用胶状体作为载体屏障材料目前属于国内外首创，因而，作为这一特殊设计需要而采用的堵塞球囊7并不需要进入宫腔内，以此进一步减少对于宫颈的损伤。所述的堵塞球囊采用硅胶制作，根据临床所掌握的宫腔内容积和压力耐受本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：段华，王永军，张颖，陈芳，彭燕臻，
申请(专利权)人：段华，
类型：发明
国别省市：