三聚氰胺快速测试盒制造技术

本实用新型专利技术通过对三聚氰胺测试盒外形和结构的改进，结合在点膜的蛋白溶液中加入有颜色染料，例如黄色，使得点膜后形成有色的质控带与检测带，使后续检查工作，组装工作更加简单、快速，同时以不同的颜色来区分不同产品，节约流程和时间，提高了产品使用的普遍性和可操作性。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于ー种检测样品中三聚氰胺的快速测试盒，这种测试盒采取胶体金免疫层析检测技木，属于食品安全检测领域。
技术介绍
三聚氰胺是ー种低毒、无味的纯白色单斜棱晶体，形似蛋白粉，属于三嗪类含氮杂环有机化合物，广泛应用于塑料、染料、化肥的生产和纺织行业。由于三聚氰胺分子含氮量很高，只要添加到食品中就可在检测中造成蛋白质含量较高的假象。目前在饲料、牛奶、奶粉、饼干、奶糖等相关产品均发现有三聚氰胺残留现象。动物实验结果表明，三聚氰胺的摄入可能会导致繁殖障碍、膀胱炎、慢性肾炎、肾结石、甚至膀胱癌。三聚氰胺的检测有各种色谱-质谱及联用、免疫检测方法如酶联免疫与胶体金法等。胶体金法快检卡因为其操作简单，结果立刻可显等优点，尤其在现场检测中有不可替代的作用。传统的胶体金快检卡的观察窗ロ为一段外露的硝酸纤维素膜。观察方式一般为由无色出现红色的线条。但硝酸纤维素膜材质较软，在生产及使用中容易受外界压カ出现划痕，反应中胶体金可能在划痕中沉积显色，另外ー些非特异性的胶体金污点也会造成判读的困难。
技术实现思路
针对现有快检卡存在的其硝酸纤维素膜在生产及使用中容易受外界压カ出现划痕，反应中胶体金可能在划痕中沉积显色，造成判读的困难的问题，本技术提供了ー种三聚氰胺快速测试盒，包括卡盒和测试条，卡盒分为上下两片，上片依次开有加样孔、观察窗ロ，上下两片卡接，测试条由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸收垫搭接而成，固定于卡盒的下片，其中硝酸纤维素膜上标有黄色的质控带和检测带，金标垫上设置胶体金三聚氰胺单克隆抗体。并在测试条上的检测带设置有三聚氰胺抗原；质控带设置羊抗鼠IgG的第ニ抗体，吸收垫上有层黄色着色签，上下两片盒体内部由多个不同形状的小凸起，用于固定测试条。本技术的目的是针对硝酸纤维素膜的检测带或质控带进行黄色染料预先标注后，使用者对最终免疫反应显色位点有预期，从而能更方便地分析判读检测結果。同时使三聚氰胺测试盒生产与质检中可以对点膜的效果、卡盒装配的位置方便地进行质量控制。而且黄色的检测带或质控带还可以用于区分三聚氰胺测试与其他不同成分产品的测试。附图说明图I测试盒结构图图2测试条剖面图图3测试条结构图其中，⑴加样孔(2)样品垫(3)PVC底板(4)金标垫(5)硝酸纤维素膜(6)观察窗ロ (7)质控带(8)固定小凸起(9)吸收垫(10)着色签(11)卡盒下片(12)检测带(13)卡盒上片具体实施方式本三聚氰胺快速测试盒目的是这样实现的如图1、2、3所示，包括卡盒和测试条，卡盒分为上下两片，上片依次开有加样孔、观察窗ロ、上下两片卡接，测试条由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸收垫搭接而成，固定于卡盒的下片，其中上下两片盒体内部由多个不同形状的小凸起来固定测试条，硝酸纤维素膜上标有黄色的质控带和检测带，吸收垫上层有黄色着色签，金标垫上设置三聚氰胺单克隆抗体，测试条上的检测带设置有三聚氰胺抗原，测试条上的质控带设置羊抗鼠IgG的第二抗体。在生产过程硝酸纤维素膜上划膜时，划膜液中预先加入黄色染料，例如草酚蓝。这样划膜完成后，硝酸膜上就留有一条黄色的条带。干燥后，色带清晰可见。条带是否均一也反映了划膜的质量。生产中可以方便将划膜质量不好的区段弃除。后期的装配过程可以利用染料色带可以用来控制装配位置，分切小条装配后，硝酸膜上的染料带仍能通过卡盒的观察窗ロ进行检查。因此染料带可以用来控制卡盒的装配位置。成品质检吋，也可以增设条带位置偏差的项目。使用者在操作测试盒时，可以观察到染料条带由原有的黄色变为无色或红色的过程。使用者可以准确预知检测带与质控带的位置，从而不会被其它区域的异常色斑、线条等干扰。本三聚氰胺快速测试盒的吸收垫上层还可以加有黄色不干胶的着色签，如图2所示，主要是用于区分三聚氰胺快速测试盒与不同成分的产品检测，使得测试盒在装配时不会和其他产品相混淆。实施例一本技术的三聚氰胺快速测试盒包括ー塑料卡盒。长度是6 10cm，宽度是I 3cm,厚度为O. 3 O. 6cm。卡盒正面有ニ个窗孔,一个为加样孔，ー个为观察窗。加样孔长度为O. 5 1cm，观察窗为I 3cm。观察窗ロ可以看见硝酸纤维素膜上质控区的黄色条带。条带宽度为O. 3 1mm。使用本技术时，在加样孔滴加样品2滴，展开液I滴。液体向观察窗方向流动。质控区黄色褪去变为红色，代表实验有效。如果检测区也出现红色条带，代表样品为阴性结果。如果检测区没有出现红色条带，代表样品为阳性結果。实施例ニ本三聚氰胺快速测试盒外壳用硬质塑料制成；样品垫用玻璃纤维棉制成；因为玻璃纤维棉粉尘较大，所以金标垫采用聚脂膜替代；与硝酸纤维素膜和吸收垫依次粘贴固定在PVC底板上，彼此之间交界处纤维互相搭接，构成所述的测试条，硝酸纤维素膜测试条上用黄色水溶性颜料划膜形成质控带和检测带，检测带上预先固化的活性成份是三聚氰胺抗原，质控带上预先固化的活性成份是羊抗鼠IgG的第二抗体，金标垫上的活性成份是可溶解的胶体金标记三聚氰胺单克隆抗体，在样本垫上加入液体样品后，样品与金标垫上溶解下来的单克隆抗体可以向上层析依次经过金标垫、硝酸纤维素膜、吸收垫，如图3所示。如果样品中不含有三聚氰胺或三聚氰胺的含量低于临界值，则金标垫上的三聚氰胺单克隆抗体不能被完全中和，它将被检测带上的三聚氰胺抗原捕获，形成红色条带，多余的单克隆抗体再向上流至质控带，被质控带上的羊抗鼠捕获，形成红色条带。如果样品中的三聚氰胺或含量高于临界值，则金标垫上的三聚氰胺单克隆抗体被样品完全中和，它将不能被检测带上的三聚氰胺抗原捕获，不能形成红色条带，但仍能被质控带上的羊抗鼠捕获，形成红色条带。因此，检测带由黄色变为红色时，判定为阴性结果，即样品中不含三聚氰胺或含量低于临界值。检测带由黄色变为无色时，判定为阳性结果，即样品中的三聚氰胺含量高于临界值。不论样品的阴阳性結果，质控带均会由黄色变为红色。实施例三检测带制备用O. OlM PBS缓冲液，PH6. 0-8. 0，将三聚氰胺抗原(MEL-BSA)稀释至l-4mg/ml,按O. 5 ml /cm的量点在硝酸纤维素膜预定的位置上。质控带制备用O. OlM PBS缓冲液，PH6. 0-8. 0，将羊抗鼠IgG稀释至2_6mg/ml，黄色水溶性颜料I :5000 1:20000。按O. 5 Iml /cm的量点在硝酸纤维素膜预定的位置上。金标垫制备将胶体金标记的抗三聚氰胺单克隆抗体浓缩至OD值3. 0-6. 0，喷涂在聚脂膜上，将聚脂膜按4-8mm切为窄条，将硝酸膜粘贴于30cm长度的底板中部，质控带在上，检测带在下。上方粘贴一条2 4cm宽度的吸收垫条，并搭接在硝酸膜上I 3mm，吸收垫条上粘贴一条I 3cm宽度的黄色签。硝酸膜下方粘贴金垫条，搭接硝酸膜I 3mm，金垫条下再粘接2 4_宽度的样品垫,样品垫搭接金垫2 6_。制成物可称为大板,将大板按3 4mm切为小条，小条装入塑料合下片，盖上上片压紧，形成完整的检测卡。使用时，将液体牛奶或其它样品滴入一滴(约30ml)于样品孔，再滴入展开液(O. 02M PBS)—滴(约50ml)于样品孔，液体逐渐向上流动。于5 15分钟内判定結果。如检测带由黄色变为红色，则为阴性。如检测带顔色无变化，则为阳性結果。表示三聚氰胺含量在Ippm以上本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种三聚氰胺快速测试盒，包括卡盒和测试条，卡盒分为上下两片，上片依次开有加样孔、观察窗口、上下两片卡接，测试条由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸收垫搭接而成，固定于卡盒的下片，其特征在于硝酸纤维素膜上标有黄色的质控带和检测带，金标垫上设置胶体金三聚氰胺单克...

【专利技术属性】
技术研发人员：张恂，
申请(专利权)人：北京沙屏研科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：