多流光学探询流动池制造技术

一种用于放射性药物的多流光学探询流动池(60)，包括多个流动池本体(10a-f)，该多个流动池本体限定通过其中的第一细长流体流径(A1-6；B1-6)，用于以与流动池本体中的其它流动池本体流体隔离的方式单独地传导放射性药物通过其中。每个流动池本体进一步限定第一对准的UV透明光波导和第二对准的UV透明光波导(36、38)，以及第一探询通路(26a-f)，第一探询通路在第一光波导和第二光波导之间延伸，使得细长的第一流体流径的一部分与探询通路相交，从而使放射性药物在第一光波导和第二光波导之间流动。所有流动池本体的第一探询通路和第二探询通路均在光学上对准，使得单个探询束能够延伸通过每个探询通路。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及放射性药物制备或纯化的领域。更具体而言，本专利技术涉及多流光学探询模块。
技术介绍
正电子发射断层摄影通过测量特定的分子成像探测器(所谓的PET-示踪剂)在患者体内的空间分布来工作。示踪剂以痕量注入到患者体内，并且具有能力来特别地结合到组织或富含在某些区域中，因为它们具体地包括在生物过程中。在癌症诊断和治疗控制中使用PET-示踪剂。在当前的PET示踪剂合成协议中，在热池(hot cell)隔室内缺少空间是对示踪剂制造和纯化的极大限制。提高产量的驱动力驱动对较小和较高容量装置的需要。在工艺中的一个重要步骤是放射性药物化合物的最终纯化。在PET示踪剂合成的一般情况下，最终纯化通过液相色谱法来执行，诸如高压液相色谱法(HPLC)，其在柱内以大约300巴的背压操作。参照图I和2，纯化化合物然后通过光学流动池I来检测紫外光吸收，并且通过伽马检测器5检测活性(activity)。流动池I包括与HPLC柱流体连通的壳体2流体输入端口3a和输出端口 3b，使得来自柱输出流过流动池本体。流动池I还包括跨过壳体2中的流动通道的一部分而配准的相对的光学端口 4a (显示)和4b (隐藏)。线缆6a和6b在相对的光学端口之间延伸到检测器5，使得检测器5可在光学上探询流过流动池I的流体。为了避免操作之间的交叉污染，每个HPLC柱具有相关联的泵机构、UV流动池和伽马检测器。在各次使用之后，分离系统(即HPLC柱和流动池)通过溶剂来漂洗，以清洁系统的化学品，以及尽可能最小化残留活性。这些系统还必须以规则的时间间隔进行消毒。可买到的多流UV-Vis分光计主要集中在通过多个探询束同时分析多个色谱流的高吞吐量生产，探询束各自专用于单个流。但是，与单个通道分光计相比，这些商用多通道系统不仅较大且昂贵，而且它们比所需要的强大得多。因为在基于筒的自动化合成系统允许生产多个不同的样本时，合成器连续地生产每个样本，并且因而在任一时间仅可执行单个合成和分析，或者甚至要求在任一时间仅可执行单个合成和分析。因此存在对同多个HPLC柱一起使用的简化组件的需要。存在对这些组件的需要，以最小化热池中需要的空间。附图说明图I描绘了现有技术的单独的光学流动池。图2描绘了连接到现有技术的流动池的光电分光计。图3在截面中描绘了本专利技术的光学流动池。图4在截面中描绘了本专利技术的多流光学流动池。图5在截面中描绘了本专利技术的另一个多流光学流动池。图6描绘了通往多流纯化系统的本专利技术的多流光学流动池的连接。图7描绘了使用本专利技术的多流光学流动池检测的光谱。具体实施例方式考虑到现有技术的需求，本专利技术提供一种多流分光光度计或探询模块。探询模块合乎需要地与热池内的多流HPLC系统一起使用。探询模块包括布置成用于通过单个UV源探询的、本专利技术的多个独立的流动池。本专利技术的独立的流动池结合了模块化设计，从而允许多个流动池以光学连通的方式排列。也就是说，流动池的探询通道是直线对准的，使得单个探询束照射通过所有探询通道。由于在任何给定的时间仅单个流动池将被探询，所以对于所有排列的流动池而言仅需要单个探询束。因此，本专利技术提供一种探询模块，其提供多流流动通道阵列。该系统由流动通道阵列和可买到的分光计以及适合于串联的机械和光学连接的光纤组件组成。流动通道阵列将位于热池内，通过光纤组件连接到位于热池的外部的分光计。因而，本专利技术提供一种呈紧凑且模块化形式的多流光学流动池。可对本专利技术的组 件流动池进行组装，以提供可选择的容量，这取决于要容纳的流动管线的数量。因而在随后的合成运行之间需要较少连接，而且本专利技术消除了在流动池和HPLC柱之间错误连接的可能性。本专利技术的多流光学探询流动池对紫外线(UV)光谱、可见光光谱或红外线(IR)光谱提供传输和测量。另外，本专利技术的多流光学流动池提供多个应用，例如，放射性合成、过程分析、质量控制、方法开发等。多流光学流动池可由适当的材料制成，以便或者可重复使用，或者成为低成本的一次性组件，从而消除对定期清洁和维护的需要。另外，本专利技术适合于HILGMP要求。本专利技术的流动池能应用于过程控制和质量控制。取决于探询波长，光学流动池能利用由诸如聚合物的微型合成器散装材料形成的窗口，或者能集成用于在较宽范围的波长上使用的诸如石英的材料。在对合成的示踪剂进行色谱纯化之后对产品峰值的识别和验证常常通过这样的方式来执行，即，用伽马吸收测量和紫外线吸收测量的组合来在目标时间窗内分析来自分离介质的输出。此外，关于在纯化之后的产品峰值识别，紫外线流动池还能用来在重新配方之后进行质量控制或过程控制。本专利技术的流动池应当由适合于灭菌(伽马、环氧乙烷或蒸汽)的材料制成，以便确保纯化产品的无菌性。适当的材料包括不锈钢以及光学性能的玻璃和聚合物。流动池应当能够处理合适的清洁室级别，以确保每个系统的生物负荷水平低于200 cfu。备选地，以例示而非限制的方式，可使用以下方式构建本专利技术的流动池仅光学杆(由下者制成例如石英或诸如聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)的UV透明或UV半透明的聚合物，以及聚合物体(例如由以下制成环烯烃共聚物(COC)、聚醚酰亚胺(也称为Ultem )、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚醚醚酮(Peek )、聚甲基戊烯(TPX)、聚偏氟乙稀(PVDF)、聚四氟乙烯(PTFE)、杂萘联苯聚醚砜(PPES)、聚邻苯二酰胺(PPA)、液晶聚合物(LCP)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚砜(也称为Radel )、聚碳酸酯(PC)、氟乙烯聚合物(FEP))，或适合于该目的的其它材料。杆同轴地对准，并且固定在聚合物块中。它们的相对的端面在聚合物块的内部由长度短的空白空间隔开。杆的相对的端面在流体样本流过其中的室的端部处形成内壁。用这种方法，能跨过导引到石英杆之间的室中的流体而测量UV吸收。在聚合物块中形成入口通道和出口通道、以将流体传送到测量室中以及传送出测量室。因为流动池可由仅简单石英杆和聚合物的注射模制件组成，所以这样的池的成本低，并且制造简单明了，从而实现一次性使用的能力。石英杆使测量进入到其中许多其它材料变得高度吸收的UV范围中的吸收成为可能。这保持传统流动池的有用的光学波长范围，但是显著地降低成本。因此，与这种自动化合成器结合起来使用的分光计仅需要单个UV源和检测器，并且仅规定流体路径必须保持分开。仅仅通过利用具有通过每个池的共同的光路径的、流动池的顺序阵列就能实现这一点。连同单个数据处理单元和多个流动池一起使用单通道UV、可见光或IR分光计将允许按顺序分析获得的许多产品，而不显著地增大检测系统的整体大小。通过通往/来自流动池阵列的光纤，可实现发射、收集和检测，从而允许大部分检测器电子器件容纳在铅屏蔽外罩的外部。能以许多不同的方式实现流动池阵列。例如，能通过按顺序使用UV不透明且可见光不透明的间隔件来排列可买到的流动池，以便对准流动池的光学组件，并且防止对吸收信号可能的光污染。然后通过使用可买到的光纤组件，能实现阵列到分光计的连接，如上面显示的那样。备选地，可使用与基于盒的自动化合成平台可对比的一个或多个一次性流动池。这些流动池可由单个成型合并式多个流动通道和连接器或具有单独的连接点的若干个单独的池组成。随后将把这些一次性池置于装置中，以使池在光源和检测器之间保持恰当的光学对准，并且为光纤组本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：R福特，C斯蒂尔，V森珀，M巴勒，
申请(专利权)人：通用电气健康护理有限公司，通用电气公司，
类型：发明
国别省市：