本发明专利技术公开了一种安儿宁提取物组合物，该组合物具有解热、镇咳、抗炎和镇痛的作用。本发明专利技术新制剂相对传统安儿宁颗粒，减少了比表面积，有更好的防潮避光性能，对药效成分稳定性有了很大提高。而且更加适合儿童服用，在水中很快泡腾溶解，携带方便，服用快捷。传统安儿宁颗粒是普通的颗粒剂，溶解性较差，处方中人工牛黄、挥发油直接加入，有一定刺激性气味，且不很稳定；本发明专利技术安儿宁泡腾片，在水中很快泡腾溶解，使用β-环糊精包合人工牛黄、挥发油后，避免了刺激性气味，提高了药物稳定性，产品的工艺和质量更可控、安全、有效。本发明专利技术安儿宁胶囊更加适合成人服用，加上胶囊壳防潮、避光，也使人工牛黄的稳定性大大的增加，同时也避免了刺激性气味。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药用组合物及其制备方法和应用，特别涉及安儿宁提取物组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
安儿宁颗粒记载于中成药地方标准上升国家药品标准部分，标准编号WS-10640(ZD-0640)-2002。安儿宁颗粒具有清热祛风，化痰止咳的作用。用于小儿风热感冒，咳嗽有痰，发热咽痛，上呼吸道感染见上述证候者。小儿上呼吸道感染、感冒、咳喘是临床上的常见病、多发病，治疗方法颇多，但效果不一。安儿宁颗粒是藏医传统古验方，经藏医长期临床应用，该药具有清热解毒祛风化痰的作用，用于小儿伤风感冒、肺炎、支气管炎及其引起的咳嗽和发热等症。安儿宁颗粒剂由于效果良好，且综合考虑了小儿的生理、病理特点，经临床验证，疗效显著，无毒副作用，在临床上备受患者青睐。目前颗粒剂存在服用量过大，有一定刺激性气味。为使安儿宁颗粒更好的适合儿童服用，本专利技术对该处方提取纯化、浓缩干燥、制剂成型等工艺进行了优化，采用了高速离心过滤、喷雾干燥、环糊精包合等新技术，对工艺中的参数条件进行了优化筛选，确定了最佳工艺。
技术实现思路
本专利技术的目的在于公开一种安儿宁提取物组合物，本专利技术的目的还在于公开该组合物的制备方法，本专利技术的目的还在于公开该组合物的应用，本专利技术的目的还在于公开安儿宁提取物的质量检测方法。本专利技术安儿宁提取物组合物的原料药组成为安儿宁提取物15-30重量份人工牛黄包合物3-20重量份挥发油包合物1-4重量份。本专利技术安儿宁提取物组合物的原料药组成还可以优选为安儿宁提取物19. 4重量份人工牛黄包合物15. 9重量份挥发油包合物1. 5重量份。本专利技术安儿宁提取物组合物的原料药组成还可以优选为安儿宁提取物19. 4重量份人工牛黄包合物4重量份挥发油包合物1重量份。本专利技术安儿宁提取物组合物的原料药组成还可以优选为安儿宁提取物观重量份人工牛黄包合物4重量份挥发油包合物3. 5重量份。本专利技术安儿宁提取物组合物的原料药组成还可以优选为安儿宁提取物22重量份人工牛黄包合物11重量份挥发油包合物2. 5重量份。其中，所述安儿宁提取物的原料药组成为红花30-70重量份白檀香40-80重量份甘草30-70重量份高山辣根菜30-70重量份岩白菜30-70重量份天竺黄40-80重量份短管兔儿草40-80重量份唐古特乌头40-80重量份。安儿宁提取物的原料药组成优选为红花53. 3重量份白檀香66. 7重量份甘草53. 3重量份高山辣根菜53. 3重量份岩白菜53. 3重量份天竺黄66. 7重量份短管兔儿草66. 7重量份唐古特乌头66. 7重量份。安儿宁提取物的原料药组成优选为红花35重量份白檀香75重量份甘草35重量份高山辣根菜65重量份岩白菜32重量份天竺黄78重量份短管兔儿草43重量份唐古特乌头78重量份。安儿宁提取物的原料药组成优选为红花68重量份白檀香42重量份甘草65重量份高山辣根菜35重量份岩白菜67重量份天竺黄45重量份短管兔儿草78重量份唐古特乌头45重量份。其中，所述安儿宁提取物的制备方法为取红花、白檀香加3-7重量倍的水用水蒸汽蒸馏法提取2-4小时，收集挥发油，滤过，药渣与甘草、高山辣根菜、岩白菜、天竺黄、短管兔儿草和唐古特乌头合并，加6-12重量倍的水，煎煮1-4次，时间为1-4小时，滤过，合并滤液，浓缩至P = 1.02 1.04(温度50°C测定)的清膏，清膏至冷藏罐中进行冷藏12-36小时，取上清液用高速管式离心机离心，离心液继续浓缩至稠膏P = 1.07 1.09(温度50°C测定)，喷雾干燥，即得。其中，所述安儿宁提取物的制备方法优选为取红花、白檀香加5重量倍的水用水蒸汽蒸馏法提取3小时，收集挥发油，滤过，药渣与甘草、高山辣根菜、岩白菜、天竺黄、短管兔儿草和唐古特乌头合并，加水煎煮2次，第一次加10重量倍的水煎煮2小时，第二次加8重量倍的水煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至P = 1.02 1.04(温度50°C测定)的清膏，清膏至冷藏罐中进行冷藏M小时，取上清液用高速管式离心机离心，离心液继续浓缩至稠膏P = 1.07 1.09(温度50°C测定)，喷雾干燥，即得。其中，所述人工牛黄包合物的制备方法为取β -环糊精5-20重量份，搅拌溶解于100体积份40°C水中，缓慢加入1_3体积份的人工牛黄的乙醇溶液，其中每体积份溶液中含0. 3-0. 8重量份的人工牛黄，强力搅拌1-6小时，冷藏12-36小时，滤过，30-50°C真空干燥沉淀，粉碎，即得牛黄的β -环糊精包合物。其中，所述人工牛黄包合物的制备方法优选为取β -环糊精10重量份，搅拌溶解于100体积份40°C水中，缓慢加入2体积份的人工牛黄的乙醇溶液，其中每体积份溶液中含0. 5重量份的人工牛黄，强力搅拌3小时，冷藏M小时，滤过，40°C真空干燥沉淀，粉碎，即得牛黄的β -环糊精包合物。其中，所述挥发油包合物的制备方法为取β-环糊精5-20重量份，溶于100体积份的40°C水中，超声1-3小时，在强力磁力搅拌下加入1-3体积份的挥发油乙醇溶液，其中每体积份溶液中含0. 3-0. 8体积份的挥发油，强力搅拌1-6小时，冷藏12-36小时，滤过，30-50°C真空干燥沉淀，粉碎，即得挥发油的β-环糊精包合物。其中，所述挥发油包合物的制备方法优选为取β-环糊精10重量份，溶于100体积份的40°C水中，超声2小时，在强力磁力搅拌下加入2体积份的挥发油乙醇溶液，其中每体积份溶液中含0. 5体积份的挥发油，强力搅拌3小时，冷藏M小时，滤过，40°C真空干燥沉淀，粉碎，即得挥发油的β -环糊精包合物。取本专利技术安儿宁提取物、人工牛黄包合物和挥发油包合物加入常规辅料，按照常规工艺制成片剂、胶囊、口服液、滴丸、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。本专利技术安儿宁提取物的质量检测方法包括如下鉴别和/或含量测定中的一种或几种鉴别安儿宁提取物研细后，取粉末0. 2-0. 4重量份，加甲醇10-30体积份，超声提取20-40min，取出，放冷，过滤，取续滤液蒸干后，残留物用水10-30体积份全部转移至分液漏斗，水溶液用乙酸乙酯提取2-4次，每次10-30体积份，合并乙酸乙酯液，蒸干；残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇勻，作供试品溶液；另取岩白菜素对照品，加甲醇溶解并稀释成每Iml甲醇溶液含0. 2mg对照品溶液，摇勻，作对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述溶液各10μ1，分别点于同一硅胶GF2M薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇0_6 3-5 1-4)为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯254nm下检视；供试品色谱中在于对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。含量测定A、岩白菜素(照高效液相色谱法)色谱条件与系统适用性试验以十八烷其硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水=10-30 70-90为流动相；检测波长为275nm;理论板数按岩白菜素峰计算应不低于2000;对照品溶液的制备精密称取岩白菜素对照品，加甲醇制成每Iml含50 μ g的溶液，即得；供试品溶液的制备安儿宁提取物研细后，取粉末0. 1-0. 3重量份，精密称定，置具塞的锥形瓶中，精密加入甲醇40-60体积份，密塞，称定重量，超声20-40本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：孙泰俊，马振元，李怀平，陈之瑞，
申请(专利权)人：山东阿如拉药物研究开发有限公司，
类型：发明
国别省市：
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