一种骨刺消痛中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种骨刺消痛中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由制川乌、制草乌、秦艽、白芷、甘草、粉萆薢、穿山龙、薏苡仁、炙天南星、红花、当归、徐长卿经加工制备而成；该药具有祛风止痛的功效；主要用于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛。其工艺先进，制剂稳定，临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于制药

技术介绍
部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3944-98项下“骨刺消痛胶囊”是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗骨质增生及风湿病方面取得了一定的疗效；但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想，存在治愈率低，易复发，且易吸潮变质等不可忽视的缺陷。在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，通过大量的实验摸索，意外的发现将原工艺“徐长卿药液及药渣与其余红花等五味加水煎煮二次”改为“徐长卿药液及药渣与红花等五味加50%乙醇回流提取二次”后，用此工艺制成的制剂，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效显著，临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了 胶囊剂、片剂和颗粒剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种工艺先进，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效更为显著的。此制剂具有祛风止痛的功效；主要用于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛。现有技术部颁标准《中药成方制剂》第20册WS3-B-3944-98项下“骨刺消痛胶囊”是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗骨质增生及风湿病方面取得了一定的疗效；但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想，制成的制剂工艺较粗，存在治愈率低，易复发，且易吸潮变质等不可忽视的缺陷。为克服现有技术存在的缺陷，申请人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，通过大量的实验摸索，意外的发现将原工艺“徐长卿药液及药渣与其余红花等五味加水煎煮二次” 改为“徐长卿药液及药渣与红花等五味加50%乙醇回流提取二次”后，用此工艺制成的制剂，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效显著，临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了 胶囊剂、片剂和颗粒剂，更好的满足了医疗需要。本专利技术是这样构成的它主要是由如下重量配比的12味中药材经加工制成的片剂、胶囊剂和颗粒剂；本专利技术中药组合物，其配方组成如下制川乌53. 25g制草乌53. 25g秦充53. 25g白芷53. 25g甘草53. 25g粉萆蘚106.5g穿山龙106. 5g薏苡仁106. 5g炙天南星53. 25g红花106. 5g当归53. 25g徐长卿159.75g本专利技术中药组合物的制备方法如下I、本专利技术胶囊剂的制备配方组成:制川乌53. 25g制草乌53. 25g秦充白芷53. 25g甘草53. 25g粉萆蘚穿山龙106. 5g薏苡仁106.5g炙天南星红花106. 5g当归53. 25g徐长卿制备方法:以上十二:味，白芷、薏苡仁、当归粉碎成细粉53. 25g 106. 5g 53. 25g 159.75g；水用盐酸调pH值为3 4，煎煮二次，第一次加8倍量水提取2小时，第二次加6倍量水提取2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；徐长卿加9倍量水先浸泡2小时，再蒸馏提取4小时， 将蒸馏液冷藏至析出白色结晶，滤过，结晶自然干燥，备用，滤液及药渣与其余红花、甘草、 粉萆蘚、穿山龙、炙天南星共五味加50%乙醇回流提取二次，第一次加9倍量提取2小时，第二次加7倍量提取2小时，合并两次回流液，滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至稠膏状，加入上述白芷、薏苡仁、当归细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入上述白色结晶，混匀，加入适量辅料混匀，装胶囊制成1000粒，即得胶囊剂。2、本专利技术片剂的制备配方组成:制川乌53. 25g制草乌53.25g秦艽广丨芷53. 25g甘草53.25g粉萆蘚穿山龙106. 5g薏苡仁106. 5g炙天南星红花106. 5g当归53. 25g徐长卿制备方法:以上十二味，白芷、薏苡仁、当归粉碎成细粉53. 25g 106. 5g 53. 25g 159.75g；水用盐酸调pH值为3 4，煎煮二次，第一次加8倍量水提取2小时，第二次加6倍量水提取2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；徐长卿加9倍量水先浸泡2小时，再蒸馏提取4小时， 将蒸馏液冷藏至析出白色结晶，滤过，结晶自然干燥，备用，滤液及药渣与其余红花、甘草、 粉萆蘚、穿山龙、炙天南星共五味加50%乙醇回流提取二次，第一次加9倍量提取2小时，第二次加7倍量提取2小时，合并两次回流液，滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至稠膏状，加入上述白芷、薏苡仁、当归细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入上述白色结晶，混匀，加入适量辅料混匀，压制成1000片，即得片剂。3、本专利技术颗粒剂的制备配方组成制川453. 25g制草乌53.25g秦充53. 25g白芷53. 25g甘草53. 25g粉萆蘚106. 5g穿山龙106. 5g薏苡仁106.5g炙天南星53.25g红花106. 5g当归53. 25g徐长卿159.75g；制备方法:以上十二:味，白芷、薏苡仁、当归粉碎成细粉;;制川乌、制早乌、秦究加水用盐酸调PH值为3 4，煎煮二次，第一次加8倍量水提取2小时，第二次加6倍量水提取2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；徐长卿加9倍量水先浸泡2小时，再蒸馏提取4小时， 将蒸馏液冷藏至析出白色结晶，滤过，结晶自然干燥，备用，滤液及药渣与其余红花、甘草、 粉萆蘚、穿山龙、炙天南星共五味加50%乙醇回流提取二次，第一次加9倍量提取2小时，第二次加7倍量提取2小时，合并两次回流液，滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至稠膏状，加入上述白芷、薏苡仁、当归细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入上述白色结晶，混匀，加入适量辅料混匀，制成IOOOg颗粒，即得颗粒剂。以上本专利技术片剂、胶囊剂及颗粒剂的辅料可选自淀粉、糊精或蔗糖中的一种或几种。本专利技术方案是经过专利技术人多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述中药组合物药物的制备方法为最佳制备方法，临床药效学实验效果显著提高。下面以本专利技术制备的胶囊剂(按照实施例I的方法制得胶囊剂)对比部颁标准 《中药成方制剂》第20册WS3-B-3944-98项下“骨刺消痛胶囊”(按照其方法制得的骨刺消痛胶囊)，说明其主要药效学主要药效学实验实验目的通过对本专利技术胶囊和骨刺消痛胶囊的抗炎、镇痛、对软组织损伤的保护、治疗佐剂性关节炎和骨质增生等作用的药理实验研究，将本专利技术胶囊与骨刺消痛胶囊进行对比，观察其药理作用的强弱。试验方法本专利技术胶囊组和骨刺消痛胶囊组对巴豆油诱导小鼠耳廓肿胀的影响； 对大鼠棉球肉芽肿的影响；对醋酸所致小鼠扭体反应的影响；对小鼠辐射热致痛的影响； 对大鼠急性软组织损伤的影响；对大鼠佐剂性关节炎的影响；对家兔实验性膝关节增生模型的影响。实验结果本专利技术胶囊组和骨刺消痛胶囊组可显著减轻由巴豆油诱导小鼠耳廓的肿胀；对棉球引起大鼠的肉芽肿有明显的抑制作用；可显著减少小鼠由冰醋酸引起疼痛扭体的次数；可显著提高辐射热致痛小鼠的痛阈值；对打击所致大鼠急性软组织肿胀具有明显的减轻作用；可显著减轻佐剂性关节炎大鼠足跖的肿胀程度；能显著抑制膝关节的软骨增生性病变。结论本专利技术胶囊比骨刺消痛胶囊的抗炎、镇痛、对软组织损伤的保护、治疗佐剂性关节炎和骨质增生等作用强，故临床上本专利技术胶囊比骨刺消痛胶囊治疗骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛的作用强。一、对巴豆油诱导小鼠耳廓肿胀的影响实验材料I、动物昆明种本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：白锋云，张勇，罗川，
申请(专利权)人：宁夏紫荆花制药有限公司，
类型：发明
国别省市：