包含重组HCG的药物制剂制造技术

包含重组hCG(rhCG)的制剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含重组HCG的药物制剂本专利技术涉及用于治疗不育的促性腺激素。具体地，本专利技术涉及人绒毛膜促性腺激素(hCG)。所述促性腺激素是一组在男性和女性中调节生殖腺功能的异二聚体糖蛋白激素。它们包括促卵泡激素(FSH)，黄体生成素(LH)和绒毛膜促性腺激素(CG)。人绒毛膜促性腺激素(hCG)由垂体前叶腺自然分泌，并且发挥功能以支持卵泡发育和排卵。hCG包含对于其它糖蛋白激素LH和FSH也是常见的92个氨基酸的α亚基，以及赋予该激素特异性的hCG独有的145个氨基酸的β亚基。每个亚基通过添加复杂的糖残基进行翻译后修饰。α亚基包含在氨基酸52和78处的2-N-连接的糖基化位点，β亚基包含在氨基酸13和30处的2-N-连接的糖基化位点和在氨基酸121、127、132和138处的4个O-连接的糖基化位点。从怀孕妇女的尿液中提取的hCG[Choragen(Ferring)]已经在不育治疗中使用了许多年。从尿液中提取的hCG的产生包括大量尿液的收集和处理。重组形式的hCG，即Ovitrelle(Serono)是可获得的。这在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中表达。已知的重组hCG产物具有与从人尿中产生的h本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.10.05 EP 09252360.41.一种药物组合物，所述药物组合物包含重组hCG(rhCG)，所述重组hCG(rhCG)包含α2,3-唾液酸化和α2,6-唾液酸化，其中所述重组hCG包含单(1S)、二(2S)、三(3S)和四(4S)唾液酸化的结构。2.根据权利要求1的药物组合物，其中所述重组hCG具有15mol/mol以上的唾液酸含量，所述唾液酸含量以唾液酸摩尔数与蛋白的摩尔数的比率表示。3.根据任一在前权利要求的药物组合物，其中所述重组hCG具有15mol/mol至25mol/mol的唾液酸含量。4.根据任一在前权利要求的药物组合物，其中所述重组hCG还包含α...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊恩·科廷厄姆，丹尼尔·普拉克辛，理查德·博伊德·怀特，
申请(专利权)人：辉凌公司，
类型：发明
国别省市：