本发明专利技术提供一种用于提高缺氧耐受力的药物组合物软胶囊及其制备方法；本发明专利技术涉及保健品技术领域。属于医药、食品、保健品领域。取粉碎后的红景天根茎和蜂胶，放入超临界釜中，萃取温度20℃-80℃，萃取压力为20MPa-80MPa，提取时间为1h-6h，得组合物提取物。将超临界萃取得到的组合物提取物溶于食物油中，将3g组合物提取物定容至0.5-1.5倍的食用油中，再加入防腐剂、抗氧剂混合均匀；将上述混合均匀的药物上软胶囊机制得软胶囊。本发明专利技术具有提取工艺简单，质量可控，提取物有效成分含量高，成本低，适用于工业化生产；而且服用方便，具有改善睡眠的作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及保健品
，具体地说是涉及能提高缺氧耐受力的用红景天有效物质和蜂胶组合物制成的软胶囊及其制备方法。
技术介绍
近年来，国家加强对西藏的建设，一批批为了开发高原资源，保卫和建设祖国高原、边疆的内地援藏人员和由内地到高原的中国人民卫士进入西藏，他们需要长期工作和生活在高原缺氧的环境下，高原反应对他们带来的困扰以影响他们正常的工作和生活。此外西藏列车的开通，打开了西藏旅游的便捷之门，人们为一睹西藏的原始风情及自然风光蜂拥而至，但高原反应使大部分人痛苦烦恼，高原反应所带来的头痛，无力疲惫，使人们失去了游玩的兴致，不得不但在宾馆里休息，甚至有的人没有欣赏高原风光就马上回去了。使一些未到高原的人一提到高原反应就对去高原旅游望而却步。海拔3000米以上的地区，称为高原地区。高原地区大气压力低，仅为平原的一半， 空气中含氧量仅为平原的60%，因而形成了以低气压、缺氧、低温、太阳辐射强、温差大、大风、干燥等位显著特点的高原气候。低海拔地区的人，进入高原后，由于气候等方面的急剧变化，超过了正常人机体自动调节的限度，在海拔4000米以上地段，约有60% -100%的人会发生急性缺氧反应或者疾病，起症状常见的有头痛、头昏、心慌、气短、食欲不振、恶心呕吐、腹胀、胸闷、胸痛、疲乏无力、面部轻度浮肿、口唇干裂等。严重时血压增高、心跳加快，甚至出现昏迷状态。有的人则会出现异常异常兴奋、多言多语、步态不稳、幻觉、失眠等。目前用于治疗高原反应的药品见效快，但副反应较为严重。如醋氮酰胺、利尿磺胺常用于防治因高原不适引起的水肿性疾病。而使用醋氮酰胺常见不良反应有困倦、面部和四肢麻木感，可引起肾脏病发症等。过多使用利尿磺胺可能出现轻微的恶心、腹泻、药疹、瘙痒、视力模糊等不良反应。而常用的抑制剂、肌苷片、葡萄糖等常受个体技能条件影响，服用量较大，效果不太明显。因此开发生产高效的提高缺氧耐受力的且副作用小的制品是迫不及待的。2010版药典收载的红景天为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook, f. et Thorns.) H. OtAa的干燥根和根茎。秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。红景天是我国传统药用植物，一般生长在海拔3500-5100米的多石及粗砂山地。 由于红景天适应了缺氧、高寒、干燥、强紫外线照射、昼夜温度悬殊等极其恶劣多变的自然环境，因此具备了抗缺氧、抗狂风、抗幅射、抗低温干燥的特殊药效。红景天含有独特的红景天苷元酪醇以及18种氨基酸(其中8种为人体所必需的)、34中微量元素和7种维生素， 具有滋补和药用功效。其中红景天所特有的红景天苷(Mlidroside)具有抗高原缺氧、抗疲劳、抗辐射、抗衰老、增强机体免疫力，双向调节机体机体功能等作用。医学专家经动物实验证明，红景天苷在对于小鼠抗疲劳作用的研究中，表明红景天具有增强血清LPH活力的作用，加速分解乳酸，血乳酸浓度下降，降低耗氧速率，增加供养作用，明显延长负重小鼠游泳时间，运动耐力得到显著延长和持续，增强肝糖原、肌糖原的储备，具有明显的抗疲劳作用，动物实验结果提示该药能改善心脑等重要脏器组织中的有氧代谢过程，能显著提高动物肝、心肌糖原的含量及提高动物心肺组织中中心钠素的水平，从而减轻因缺氧导致的动物脏器损害，进而能有效提高动物在低氧条件下的生存时间，减轻因缺氧、强紫外线辐射等引起的高原反应。当前对红景天中的红景天素、红景天苷等活性成分的主要提取方法是水提法和醇提法，水法提取成本低，方法简单；醇法提取成本较前者高，但提取液中可溶性固形物的含量(得率)相对于水提法较高，故传统红景天有效成分提取以醇提更为常用(余华何志礼红景天有效成分的提取和加工适应性研究食品工业科技.2002. 23 (8). -47-49).但传统提取方法存在提取时间长、工艺繁复、效率低、工业污染大和对目标化合物提取无选择性等缺陷。2010版药典收载的蜂胶为蜜蜂科昆虫意大利蜂Apis mellifera L.的干燥分泌物。多于夏季从蜂箱中收集，除去杂质。蜂胶是蜜蜂从植物芽孢和树干处采集的树脂，混入蜜蜂上颚腺分泌物和蜂蜡等形成的一种具有芳香味的粘性胶状固形物。蜂胶含有约55%树脂、30%的蜂蜡、10%的挥发性油和5%的花粉等，其化学成分复杂，含有酚、酸、醇、酯、酚、醚、萜、烯、留醇及多种微量元素。蜂胶具有补虚弱、化浊脂的功效，还可用于体虚早衰、高脂血症。近年来国内外学者所做的大量研究表明，蜂胶具有治疗心血管、糖尿病、皮肤病、胃肠疾病、抗癌、增强免疫、抗菌消炎等重要的生理功效，已经成为保健食品研究领域的热点，对蜂胶中发挥功效作用的成分分离和分析也越来越深入。超临界萃取(Supercritica fluid extraction，SFE)技术是利用所选择的超临界流体，在温度、压力均高于其临界温度和临界压力条件下，该流体密度接近液体状态，而扩散系数和粘度接近气体状态，不仅具有与液体溶剂相当的物质萃取能力，而且具有与气态溶剂相当的传质效果。另外，通过向超临界流体中加入不同种类和数量的夹带剂，可以大大提高超临界流体对目标化合物提取的选择性和效率。苏子是卫生部第一批规定的既是药品又是食品的60种物品之一。苏籽中含有丰富的脂肪和蛋白质，可用于生产食用油和蛋白质。近来.苏子油中富含的多不饱和脂肪酸引起国内外的广泛重视。经研究证明，苏子油具有降血压，降血脂，抗癌以及抑制血小板的聚集，减少血栓的形成.保护视力.提高智力的作用。已有专利报道红景天具有提高缺氧耐受力的作用。中国专利(CN200510068041. 5) 中公开一种提取红景天方法加4-10倍水煮沸，1-4小时过滤，收集滤液浓缩，加 70%-100%的乙醇，静置，过滤，浓缩，得红景天提取物，和蜂胶制成了一种能提高缺氧耐受力的组合物。中国专利(CN200710017501. 0)公开了一种抗高原反应的食物组合物及制备方法，其中也提到红景天苷具有提高缺氧耐受力的作用，其提取方法是用60% -65%酒精回流提取温度为40-55°C，减压回收酒精。故红景天在提高缺氧耐受力方面功效明确。但上述两篇专利中均是使用不同浓度的乙醇进行提取。此外，中国专利(CN200510129948. 8)中使用了以乙醇为夹带剂使用CO2-超临界萃取方法提取红景天中的苷元酪醇红景天干燥根，粉碎，过筛为材料。装入萃取釜中，萃取温度为40°C，0)2流体压力400Par，夹带剂乙醇流速0. 3ml/min时，萃取时间池。苷元酪醇的提取率为1. 637%，比通过传统的回流法(0. 25% )提取率提高6. M倍。此外，还有使用微生物酶液对红景天根茎进行酶解处理后，再使用乙醇进行回流提取，进而提取红景天提取率。中国专利(CN200510068041. 5)中是用蜂胶和红景天分别用乙醇提取和水提取， 将两者的提取物混合加入辅料。其中蜂胶和红景天的配比是2. 5 3。综上所述，现有专利报道的提取工艺均复杂，并且成本高，不宜于应用。迄今为止， 国内外尚未见任何关于采用CO2-超临界方法直接提取红景天和蜂胶中提高缺氧耐受力的有效成分的文献和专利报道。
技术实现思路
本专利技术提供一种用于提高缺氧耐受力的组合物软胶囊及其制备方法，以解决现有技术提取工艺复杂，并且成本高，本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：金向群，邵岩，毛丽超，张薇，孙巍，
申请(专利权)人：吉林大学，
类型：发明
国别省市：
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